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病的不安患者におけるパブロフ型恐怖条件付けプロセスの神経画像化

2018年4月12日 更新者:University of Texas at Austin

恐怖のコントロールを改善する: 健康な成人から病的不安まで

この研究の目的は、機能的磁気共鳴画像法を使用して、人間の脳が中立刺激と感情刺激の間の関連付けをどのように学習するかを調査することです。 この研究はパブロフ条件付けの基本原則に基づいています。

中性刺激(ベルの音など)が不快な刺激(軽い電気ショックなど)を予測することを誰かが知ると、その中性刺激は感情的な刺激の性質を帯びます。

研究者らは、臨床的不安障害や心的外傷後ストレス障害(PTSD)を持つ人々のこの学習に関与する神経プロセスに興味を持っています。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、不安やストレス関連障害を持つ人々を対象に機能的 MRI を使用して、恐怖条件付けと恐怖消滅の神経相関を評価しています。 恐怖条件付け中、参加者は手首に軽い電気ショックが起こることを予測する顔の写真を見ます。 参加者は翌日、恐怖条件付けの 24 時間後に恐怖表現のテストのためにスキャナーに戻ります。 研究者らは同時に、皮膚コンダクタンス反応(つまり、発汗)の測定を使用して、スキャナーで自律神経の覚醒を測定しています。

この研究の主な目的は、病的不安に苦しむ患者におけるさまざまな形態のパブロフ的恐怖消去を評価することです。 研究者らは、不安集団の異常を示すことが知られている地域における、遅延による絶滅と絶滅維持の影響に興味を持っています。 これには、扁桃体、腹内側前頭前野、海馬が含まれます。

この研究は行動戦略をテストするものであり、薬理学的操作は含まれていません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18~50歳の男性または女性のボランティア
  2. 手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントを与えることで研究への参加に同意できる。
  3. 流暢な英語を話します。
  4. 違法薬物を服用していないこと。
  5. 神経学的問題の既往はない。
  6. 体に金属が入っていない、または取り外しできないボディピアスが含まれている場合は、MRI 検査の対象となります。

除外基準:

  1. 現在併発している軸1の精神障害
  2. 現在妊娠中または授乳中の女性
  3. 精神病性障害、認知的自殺念慮、薬物乱用またはアルコール依存症、溜め込みの生涯診断。
  4. 中枢神経系に作用して所見の解釈を妨げる薬剤(鎮痛剤、アデロールなど)
  5. 閉所恐怖症
  6. 手順や評価に従うことができない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:新規性が絶滅を促進する
行動介入。 パブロフの恐怖条件付けの後、衝撃は省略され、斬新で驚くべき中立的な聴覚音に置き換えられます。
新規性を促進する消去設計では、嫌悪感をもたらす結果 (つまり、軽度の不快な電気パルス) が省略され、低音量の聴覚音に置き換えられます。
他の:標準消光
標準消灯時はショックを省略
標準的な恐怖消去では、予期される嫌悪結果は省略されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人間におけるパブロフの恐怖条件付けの神経生物学に関する研究における、感覚領域、前頭前野領域、辺縁領域における機能的磁気共鳴画像法(fMRI)-BOLD(血中酸素レベル依存)信号の変化
時間枠:実験当日のみ
私たちは、人間のパブロフ条件付け課題中に視覚刺激に応答して BOLD 信号の増加を測定しています。
実験当日のみ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理学的覚醒の指標として、人間のパブロフ的恐怖条件付け課題中に誘発される皮膚コンダクタンス反応。
時間枠:実験当日のみ
パブロフの恐怖条件付けの指標として考慮される、発汗の増加を測定する手から収集された皮膚電気活動
実験当日のみ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (予想される)

2020年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月12日

最初の投稿 (実際)

2018年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月12日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NIMH データアーカイブ

IPD 共有時間枠

データ収集後 6 か月以内。

IPD 共有アクセス基準

データは NIMH データ アーカイブにアップロードされ、そのポリシーに従ってデータにアクセスできるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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