Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pavlovi félelem kondicionáló folyamatainak neuroimaging kóros szorongásos betegekben

2018. április 12. frissítette: University of Texas at Austin

A félelem kontrolljának javítása: egészséges felnőttek a kóros szorongás ellen

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy funkcionális mágneses rezonancia képalkotást használjon annak vizsgálatára, hogy az emberi agy hogyan tanul meg asszociációt kialakítani a semleges és érzelmi ingerek között. A tanulmány a pavlovi kondicionálás alapelvein alapul.

Amikor valaki megtudja, hogy egy semleges inger (például egy csengő hangja) kellemetlen ingert (például enyhe áramütést) jósol, a semleges inger felveszi az érzelmi inger tulajdonságait.

A kutatókat a klinikai szorongásos rendellenességben és a poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő emberekben a tanulásban szerepet játszó idegi folyamatok érdeklik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány funkcionális MRI-t használ szorongásos és stresszel kapcsolatos rendellenességekben szenvedő embereknél, hogy értékelje a félelem kondicionálása és a kihalás idegi összefüggéseit. A félelemkezelés során a résztvevők egy arc képét látják, amely enyhe áramütést jelez előre a csuklón. A résztvevők ezután másnap visszatérnek a szkennerhez, hogy 24 órával a félelem kondicionálása után teszteljék a félelem kifejezését. A kutatók egyidejűleg mérik az autonóm izgalmat a szkennerben a bőr vezetőképességi reakcióinak (azaz izzadásnak) mérésével.

A tanulmány elsődleges célja a pavlovi félelem kihalásának különböző formáinak értékelése olyan betegeknél, akik kóros szorongásban szenvednek. A kutatókat a kihalás és a kihalás visszatartásának hatásai érdekelték azokban a régiókban, amelyekről ismert, hogy rendellenességeket mutatnak a szorongásos populációkban. Ide tartozik az amygdala, a ventromediális prefrontális kéreg és a hippocampus.

A tanulmány viselkedési stratégiákat tesztel, és nem tartalmaz farmakológiai manipulációkat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-50 év közötti önkéntes férfi vagy nő
  2. Képes megérteni az eljárásokat és beleegyezni a vizsgálatban való részvételbe írásos, tájékozott beleegyezés megadásával.
  3. Folyékonyan beszél angolul.
  4. Tilos kábítószert szedni.
  5. Nincsenek neurológiai problémák a kórelőzményében.
  6. Alkalmas MRI-re, beleértve a fém hiányát a testben vagy a test piercingjét, amelyet nem lehet eltávolítani.

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi komorbid 1. tengely pszichiátriai rendellenesség
  2. Jelenleg terhes vagy szoptató nők
  3. Bármilyen pszichotikus rendellenesség, kognitív öngyilkossági gondolatok, kábítószer- vagy alkoholfüggőség, felhalmozás életre szóló diagnózisa.
  4. A központi idegrendszerre ható gyógyszerek, amelyek megzavarják a leletek értelmezését (pl. fájdalomcsillapítók, Adderall)
  5. Klausztrofóbia
  6. Olyan betegek, akik nem tudnak megfelelni az eljárásoknak vagy értékeléseknek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az újdonság elősegítette a kihalást
Viselkedési beavatkozás. A pavlovi félelem-kondicionálás után a sokkot kihagyják, helyette egy újszerű, meglepő és semleges hallási tónust.
Az újdonságokkal könnyített kioltási tervben az averzív eredményt (azaz enyhe kellemetlen elektromos impulzust) kihagyják, és alacsony hangerővel helyettesítik.
Egyéb: Szabványos kihalás
Normál kioltáskor a sokk kimarad
A standard félelem kioltása során a várt averzív eredmény kimarad.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)-BOLD (vér-oxigénszint-függő) szignál szenzoros, prefrontális és limbikus régiókban a Pavlov-féle félelem kondicionálásának neurobiológiájával foglalkozó tanulmány során
Időkeret: Csak a kísérlet napján
Mérjük a BOLD jel növekedését vizuális ingerekre válaszul egy pavlovi kondicionáló feladat során emberekben.
Csak a kísérlet napján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Pavlov-féle félelem-kondicionáló feladat során kiváltott bőrvezetési válaszok a fiziológiai izgalom indexeként.
Időkeret: Csak a kísérlet napján
A kézből összegyűjtött elektrodermális aktivitás, amely az izzadás fokozódását méri, a pavlovi félelem kondicionálásának indikátoraként
Csak a kísérlet napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

NIMH adattár

IPD megosztási időkeret

Kevesebb, mint 6 hónappal az adatgyűjtés után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat feltöltjük a NIMH adatarchívumába, és az adatok hozzáférhetők lesznek a szabályzatuknak megfelelően.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel