- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03498599
Pavlovi félelem kondicionáló folyamatainak neuroimaging kóros szorongásos betegekben
A félelem kontrolljának javítása: egészséges felnőttek a kóros szorongás ellen
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy funkcionális mágneses rezonancia képalkotást használjon annak vizsgálatára, hogy az emberi agy hogyan tanul meg asszociációt kialakítani a semleges és érzelmi ingerek között. A tanulmány a pavlovi kondicionálás alapelvein alapul.
Amikor valaki megtudja, hogy egy semleges inger (például egy csengő hangja) kellemetlen ingert (például enyhe áramütést) jósol, a semleges inger felveszi az érzelmi inger tulajdonságait.
A kutatókat a klinikai szorongásos rendellenességben és a poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő emberekben a tanulásban szerepet játszó idegi folyamatok érdeklik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány funkcionális MRI-t használ szorongásos és stresszel kapcsolatos rendellenességekben szenvedő embereknél, hogy értékelje a félelem kondicionálása és a kihalás idegi összefüggéseit. A félelemkezelés során a résztvevők egy arc képét látják, amely enyhe áramütést jelez előre a csuklón. A résztvevők ezután másnap visszatérnek a szkennerhez, hogy 24 órával a félelem kondicionálása után teszteljék a félelem kifejezését. A kutatók egyidejűleg mérik az autonóm izgalmat a szkennerben a bőr vezetőképességi reakcióinak (azaz izzadásnak) mérésével.
A tanulmány elsődleges célja a pavlovi félelem kihalásának különböző formáinak értékelése olyan betegeknél, akik kóros szorongásban szenvednek. A kutatókat a kihalás és a kihalás visszatartásának hatásai érdekelték azokban a régiókban, amelyekről ismert, hogy rendellenességeket mutatnak a szorongásos populációkban. Ide tartozik az amygdala, a ventromediális prefrontális kéreg és a hippocampus.
A tanulmány viselkedési stratégiákat tesztel, és nem tartalmaz farmakológiai manipulációkat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
- Toborzás
- The University of Texas at Austin
-
Kapcsolatba lépni:
- Joseph Dunsmoor, PhD
- Telefonszám: 512-495-5114
- E-mail: joseph.dunsmoor@austin.utexas.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 év közötti önkéntes férfi vagy nő
- Képes megérteni az eljárásokat és beleegyezni a vizsgálatban való részvételbe írásos, tájékozott beleegyezés megadásával.
- Folyékonyan beszél angolul.
- Tilos kábítószert szedni.
- Nincsenek neurológiai problémák a kórelőzményében.
- Alkalmas MRI-re, beleértve a fém hiányát a testben vagy a test piercingjét, amelyet nem lehet eltávolítani.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi komorbid 1. tengely pszichiátriai rendellenesség
- Jelenleg terhes vagy szoptató nők
- Bármilyen pszichotikus rendellenesség, kognitív öngyilkossági gondolatok, kábítószer- vagy alkoholfüggőség, felhalmozás életre szóló diagnózisa.
- A központi idegrendszerre ható gyógyszerek, amelyek megzavarják a leletek értelmezését (pl. fájdalomcsillapítók, Adderall)
- Klausztrofóbia
- Olyan betegek, akik nem tudnak megfelelni az eljárásoknak vagy értékeléseknek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Az újdonság elősegítette a kihalást
Viselkedési beavatkozás.
A pavlovi félelem-kondicionálás után a sokkot kihagyják, helyette egy újszerű, meglepő és semleges hallási tónust.
|
Az újdonságokkal könnyített kioltási tervben az averzív eredményt (azaz enyhe kellemetlen elektromos impulzust) kihagyják, és alacsony hangerővel helyettesítik.
|
Egyéb: Szabványos kihalás
Normál kioltáskor a sokk kimarad
|
A standard félelem kioltása során a várt averzív eredmény kimarad.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)-BOLD (vér-oxigénszint-függő) szignál szenzoros, prefrontális és limbikus régiókban a Pavlov-féle félelem kondicionálásának neurobiológiájával foglalkozó tanulmány során
Időkeret: Csak a kísérlet napján
|
Mérjük a BOLD jel növekedését vizuális ingerekre válaszul egy pavlovi kondicionáló feladat során emberekben.
|
Csak a kísérlet napján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Pavlov-féle félelem-kondicionáló feladat során kiváltott bőrvezetési válaszok a fiziológiai izgalom indexeként.
Időkeret: Csak a kísérlet napján
|
A kézből összegyűjtött elektrodermális aktivitás, amely az izzadás fokozódását méri, a pavlovi félelem kondicionálásának indikátoraként
|
Csak a kísérlet napján
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UTfearconditioning
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .