Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroimaging af Pavlovske frygtkonditioneringsprocesser hos patienter med patologisk angst

12. april 2018 opdateret af: University of Texas at Austin

Forbedring af kontrollen med frygt: sunde voksne til patologisk angst

Formålet med denne undersøgelse er at bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse til at undersøge, hvordan den menneskelige hjerne lærer at danne associationer mellem neutrale og følelsesmæssige stimuli. Undersøgelsen er baseret på de grundlæggende principper for Pavlovsk konditionering.

Når nogen erfarer, at en neutral stimulus (såsom lyden af ​​en klokke) forudsiger en ubehagelig stimulus (såsom et mildt elektrisk stød), overtager den neutrale stimulus egenskaberne af en følelsesmæssig stimulus.

Forskerne er interesserede i de neurale processer involveret i denne læring hos mennesker med en klinisk angstlidelse og posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse bruger funktionel MR hos mennesker med angst og stress-relaterede lidelser til at evaluere de neurale korrelater af frygtkonditionering og udryddelse. Under frygtkonditionering ser deltagerne et billede af et ansigt, der forudsiger et mildt elektrisk stød til håndleddet. Deltagerne vender derefter tilbage næste dag til scanneren for en test af frygtudtryk 24 timer efter frygtkonditionering. Efterforskerne måler samtidig autonom ophidselse i scanneren ved hjælp af målinger af hudkonduktansresponser (dvs. svedtendens).

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere forskellige former for Pavlovsk frygtudryddelse hos patienter, der lider af patologisk angst. Efterforskerne er interesserede i virkningerne af ekstinktion og ekstinktionsretention over en forsinkelse i regioner, der vides at vise abnormiteter i angstpopulationer. Dette inkluderer amygdala, ventromedial præfrontal cortex og hippocampus.

Undersøgelsen tester adfærdsstrategier og inkluderer ingen farmakologiske manipulationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlig eller kvindelig frivillig i alderen 18-50 år
  2. Kunne forstå procedurer og acceptere at deltage i undersøgelsen ved at give skriftligt informeret samtykke.
  3. Taler flydende engelsk.
  4. Tager ikke ulovlige stoffer.
  5. Ingen historie med neurologiske problemer.
  6. Berettiget til MR, inklusive ingen metal i kroppen eller kropspiercinger, der ikke kan fjernes.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuel komorbid akse 1 psykiatrisk lidelse
  2. Kvinder, der i øjeblikket er gravide eller ammer
  3. Livstidsdiagnose af enhver psykotisk lidelse, kognitive selvmordstanker, stofmisbrug eller alkoholafhængighed, hamstring.
  4. Medicin, der virker på centralnervesystemet, og som forstyrrer fortolkningen af ​​resultaterne (f.eks. smertestillende medicin, Adderall)
  5. Klaustrofobi
  6. Patienter, der ikke er i stand til at overholde procedurer eller vurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nyhed lettede udryddelse
Adfærdsmæssig intervention. Efter Pavlovsk frygtkonditionering udelades chokket og erstattes af en ny, overraskende og neutral auditiv tone.
Adfærdsmæssigt: Nyhed lettede udryddelse
I det nyhedsfaciliterede ekstinktionsdesign er det aversive resultat (dvs. mild ubehagelig elektrisk puls) udeladt og erstattet af en lav lydstyrke.
Andet: Standard udryddelse
Stødet udelades under standardekstinktion
Adfærdsmæssigt: Standard udryddelse
Under standard frygtudryddelse udelades det forventede afersive resultat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)-BOLD (afhængig af blod-iltniveau) signal i sensoriske, præfrontale og limbiske regioner under en undersøgelse af neurobiologien af ​​Pavlovsk frygtkonditionering hos mennesker
Tidsramme: Kun på forsøgsdagen
Vi måler stigninger i BOLD-signalet som reaktion på visuelle stimuli under en Pavlovsk konditioneringsopgave hos mennesker.
Kun på forsøgsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudkonduktansresponser fremkaldt under en Pavlovsk frygtkonditioneringsopgave hos mennesker som et indeks for fysiologisk ophidselse.
Tidsramme: Kun på forsøgsdagen
Elektrodermal aktivitet indsamlet fra hånden, der måler øget svedtendens, taget som en indikator for Pavlovsk frygtkonditionering
Kun på forsøgsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2018

Først opslået (Faktiske)

13. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTfearconditioning

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NIMH dataarkiv

IPD-delingstidsramme

Mindre end 6 måneder efter data er indsamlet.

IPD-delingsadgangskriterier

Vi uploader data til NIMH Data Archive, og data vil være tilgængelige i henhold til deres politik.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyhed lettede udryddelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner