- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03498599
Neuroimagen de los procesos de condicionamiento del miedo pavloviano en pacientes con ansiedad patológica
Mejorando el Control del Miedo: Adultos Saludables a la Ansiedad Patológica
El propósito de este estudio es utilizar imágenes de resonancia magnética funcional para investigar cómo el cerebro humano aprende a formar asociaciones entre estímulos neutrales y emocionales. El estudio se basa en los principios básicos del condicionamiento pavloviano.
Cuando alguien se entera de que un estímulo neutral (como el sonido de una campana) predice un estímulo desagradable (como una descarga eléctrica leve), el estímulo neutral adquiere las propiedades de un estímulo emocional.
Los investigadores están interesados en los procesos neuronales implicados en este aprendizaje en personas con trastorno de ansiedad clínica y trastorno de estrés postraumático (TEPT).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utiliza resonancia magnética funcional en personas con trastornos relacionados con la ansiedad y el estrés para evaluar los correlatos neurales del condicionamiento y la extinción del miedo. Durante el condicionamiento del miedo, los participantes ven una imagen de una cara que predice una descarga eléctrica leve en la muñeca. Luego, los participantes regresan al día siguiente al escáner para una prueba de expresión de miedo 24 horas después del condicionamiento del miedo. Los investigadores miden simultáneamente la excitación autonómica en el escáner usando medidas de respuestas de conductancia de la piel (es decir, sudoración).
El objetivo principal de este estudio es evaluar diferentes formas de extinción del miedo pavloviano en pacientes que sufren de ansiedad patológica. Los investigadores están interesados en los efectos de la extinción y la retención de la extinción durante un retraso en las regiones que se sabe que muestran anomalías en las poblaciones de ansiedad. Esto incluye la amígdala, la corteza prefrontal ventromedial y el hipocampo.
El estudio está probando estrategias conductuales y no incluye ninguna manipulación farmacológica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Reclutamiento
- The University of Texas at Austin
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Contacto:
- Joseph Dunsmoor, PhD
- Número de teléfono: 512-495-5114
- Correo electrónico: joseph.dunsmoor@austin.utexas.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario hombre o mujer de 18 a 50 años
- Capaz de comprender los procedimientos y aceptar participar en el estudio dando su consentimiento informado por escrito.
- Habla inglés con fluidez.
- No consumir drogas ilícitas.
- Sin antecedentes de problemas neurológicos.
- Elegible para MRI, que no incluya metal en el cuerpo o perforaciones en el cuerpo que no se puedan quitar.
Criterio de exclusión:
- Trastorno psiquiátrico comórbido actual del Eje 1
- Mujeres que actualmente están embarazadas o amamantando
- Diagnóstico de por vida de cualquier trastorno psicótico, ideación suicida cognitiva, abuso de sustancias o dependencia del alcohol, acaparamiento.
- Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central que interfieren con la interpretación de los hallazgos (p. ej., analgésicos, Adderall)
- Claustrofobia
- Pacientes que no pueden cumplir con los procedimientos o evaluaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La novedad facilitó la extinción
Intervención conductual.
Después del condicionamiento del miedo pavloviano, el shock se omite y se reemplaza por un tono auditivo novedoso, sorprendente y neutral.
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En el diseño de extinción facilitado por la novedad, el resultado aversivo (es decir, un pulso eléctrico levemente desagradable) se omite y se reemplaza por un tono auditivo de bajo volumen.
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Otro: Extinción estándar
El choque se omite durante la extinción estándar.
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Durante la extinción estándar del miedo, se omite el resultado aversivo esperado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la señal de resonancia magnética funcional (fMRI)-BOLD (dependiente del nivel de oxígeno en la sangre) en las regiones sensoriales, prefrontales y límbicas durante un estudio sobre la neurobiología del condicionamiento del miedo pavloviano en humanos
Periodo de tiempo: Solo el día del experimento.
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Estamos midiendo aumentos en la señal BOLD en respuesta a estímulos visuales durante una tarea de condicionamiento pavloviano en humanos.
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Solo el día del experimento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas de conductancia de la piel evocadas durante una tarea de condicionamiento del miedo pavloviano en humanos como índice de excitación fisiológica.
Periodo de tiempo: Solo el día del experimento.
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Actividad electrodérmica recolectada de la mano que mide los aumentos en la sudoración, tomada como un indicador del condicionamiento del miedo pavloviano
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Solo el día del experimento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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