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Neuroimagen de los procesos de condicionamiento del miedo pavloviano en pacientes con ansiedad patológica

12 de abril de 2018 actualizado por: University of Texas at Austin

Mejorando el Control del Miedo: Adultos Saludables a la Ansiedad Patológica

El propósito de este estudio es utilizar imágenes de resonancia magnética funcional para investigar cómo el cerebro humano aprende a formar asociaciones entre estímulos neutrales y emocionales. El estudio se basa en los principios básicos del condicionamiento pavloviano.

Cuando alguien se entera de que un estímulo neutral (como el sonido de una campana) predice un estímulo desagradable (como una descarga eléctrica leve), el estímulo neutral adquiere las propiedades de un estímulo emocional.

Los investigadores están interesados ​​en los procesos neuronales implicados en este aprendizaje en personas con trastorno de ansiedad clínica y trastorno de estrés postraumático (TEPT).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio utiliza resonancia magnética funcional en personas con trastornos relacionados con la ansiedad y el estrés para evaluar los correlatos neurales del condicionamiento y la extinción del miedo. Durante el condicionamiento del miedo, los participantes ven una imagen de una cara que predice una descarga eléctrica leve en la muñeca. Luego, los participantes regresan al día siguiente al escáner para una prueba de expresión de miedo 24 horas después del condicionamiento del miedo. Los investigadores miden simultáneamente la excitación autonómica en el escáner usando medidas de respuestas de conductancia de la piel (es decir, sudoración).

El objetivo principal de este estudio es evaluar diferentes formas de extinción del miedo pavloviano en pacientes que sufren de ansiedad patológica. Los investigadores están interesados ​​en los efectos de la extinción y la retención de la extinción durante un retraso en las regiones que se sabe que muestran anomalías en las poblaciones de ansiedad. Esto incluye la amígdala, la corteza prefrontal ventromedial y el hipocampo.

El estudio está probando estrategias conductuales y no incluye ninguna manipulación farmacológica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Voluntario hombre o mujer de 18 a 50 años
  2. Capaz de comprender los procedimientos y aceptar participar en el estudio dando su consentimiento informado por escrito.
  3. Habla inglés con fluidez.
  4. No consumir drogas ilícitas.
  5. Sin antecedentes de problemas neurológicos.
  6. Elegible para MRI, que no incluya metal en el cuerpo o perforaciones en el cuerpo que no se puedan quitar.

Criterio de exclusión:

  1. Trastorno psiquiátrico comórbido actual del Eje 1
  2. Mujeres que actualmente están embarazadas o amamantando
  3. Diagnóstico de por vida de cualquier trastorno psicótico, ideación suicida cognitiva, abuso de sustancias o dependencia del alcohol, acaparamiento.
  4. Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central que interfieren con la interpretación de los hallazgos (p. ej., analgésicos, Adderall)
  5. Claustrofobia
  6. Pacientes que no pueden cumplir con los procedimientos o evaluaciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: La novedad facilitó la extinción
Intervención conductual. Después del condicionamiento del miedo pavloviano, el shock se omite y se reemplaza por un tono auditivo novedoso, sorprendente y neutral.
En el diseño de extinción facilitado por la novedad, el resultado aversivo (es decir, un pulso eléctrico levemente desagradable) se omite y se reemplaza por un tono auditivo de bajo volumen.
Otro: Extinción estándar
El choque se omite durante la extinción estándar.
Durante la extinción estándar del miedo, se omite el resultado aversivo esperado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la señal de resonancia magnética funcional (fMRI)-BOLD (dependiente del nivel de oxígeno en la sangre) en las regiones sensoriales, prefrontales y límbicas durante un estudio sobre la neurobiología del condicionamiento del miedo pavloviano en humanos
Periodo de tiempo: Solo el día del experimento.
Estamos midiendo aumentos en la señal BOLD en respuesta a estímulos visuales durante una tarea de condicionamiento pavloviano en humanos.
Solo el día del experimento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas de conductancia de la piel evocadas durante una tarea de condicionamiento del miedo pavloviano en humanos como índice de excitación fisiológica.
Periodo de tiempo: Solo el día del experimento.
Actividad electrodérmica recolectada de la mano que mide los aumentos en la sudoración, tomada como un indicador del condicionamiento del miedo pavloviano
Solo el día del experimento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Archivo de datos del NIMH

Marco de tiempo para compartir IPD

Menos de 6 meses después de la recopilación de datos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Subiremos los datos al archivo de datos del NIMH y se podrá acceder a los datos según su política.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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