Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroimaging av Pavlovian Fear Conditioning Processer hos patienter med patologisk ångest

12 april 2018 uppdaterad av: University of Texas at Austin

Förbättra kontrollen av rädsla: Friska vuxna till patologisk ångest

Syftet med denna studie är att använda funktionell magnetisk resonanstomografi för att undersöka hur den mänskliga hjärnan lär sig att bilda associationer mellan neutrala och emotionella stimuli. Studien bygger på de grundläggande principerna för Pavlovsk konditionering.

När någon får reda på att en neutral stimulans (som ljudet av en klocka) förutsäger en obehaglig stimulans (som en mild elektrisk stöt), antar den neutrala stimulansen egenskaperna hos en känslomässig stimulans.

Utredarna är intresserade av de neurala processer som är involverade i denna inlärning hos personer med ett kliniskt ångestsyndrom och posttraumatisk stressyndrom (PTSD).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie använder funktionell MRT hos personer med ångest och stressrelaterade störningar för att utvärdera de neurala korrelaten mellan rädslakonditionering och utrotning. Under rädslakonditionering ser deltagarna en bild av ett ansikte som förutsäger en mild elektrisk stöt mot handleden. Deltagarna återvänder sedan nästa dag till skannern för ett test av rädsla uttryck 24 timmar efter rädsla konditionering. Utredarna mäter samtidigt autonom upphetsning i skannern med hjälp av mått på hudkonduktanssvar (d.v.s. svettning).

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera olika former av Pavlovian rädsla utrotning hos patienter som lider av patologisk ångest. Utredarna är intresserade av effekterna av utrotning och utrotningsretention över en fördröjning i regioner som är kända för att visa avvikelser i ångestpopulationer. Detta inkluderar amygdala, ventromediala prefrontala cortex och hippocampus.

Studien testar beteendestrategier och inkluderar inga farmakologiska manipulationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manlig eller kvinnlig volontär i åldern 18-50 år
  2. Kunna förstå procedurer och samtycka till att delta i studien genom att ge skriftligt informerat samtycke.
  3. Talar flytande engelska.
  4. Tar inte olagliga droger.
  5. Ingen historia av neurologiska problem.
  6. Kvalificerad för MRT, inklusive ingen metall i kroppen eller kroppspiercingar som inte kan tas bort.

Exklusions kriterier:

  1. Nuvarande komorbid psykiatrisk störning på axel 1
  2. Kvinnor som för närvarande är gravida eller ammar
  3. Livstidsdiagnos av någon psykotisk störning, kognitiva självmordstankar, missbruk eller alkoholberoende, hamstring.
  4. Läkemedel som verkar på det centrala nervsystemet som stör tolkningen av fynden (t.ex. smärtstillande medel, Adderall)
  5. Klaustrofobi
  6. Patienter som inte kan följa procedurer eller bedömningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nyhet underlättade utrotning
Beteendeintervention. Efter Pavlovsk rädslakonditionering utelämnas chocken och ersätts av en ny, överraskande och neutral hörselton.
Beteende: Nyhet underlättade utrotning
I den nya utsläckningsdesignen utelämnas det aversiva resultatet (dvs mild obehaglig elektrisk puls) och ersätts av en hörselton med låg volym.
Övrig: Standardutsläckning
Stöten utelämnas vid standardsläckning
Beteende: Standardutsläckning
Under standardutrotning av rädsla utelämnas det förväntade aversiva resultatet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)-BOLD (beroende på blod-syrenivå) signal i sensoriska, prefrontala och limbiska regioner under en studie om neurobiologin av Pavlovian rädsla konditionering hos människor
Tidsram: Endast dagen för experimentet
Vi mäter ökningar av BOLD-signalen som svar på visuella stimuli under en Pavlovsk konditioneringsuppgift hos människor.
Endast dagen för experimentet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudkonduktanssvar framkallade under en Pavlovsk rädslakonditioneringsuppgift hos människor som ett index för fysiologisk upphetsning.
Tidsram: Endast dagen för experimentet
Elektrodermal aktivitet insamlad från handen som mäter ökad svettning, tagen som en indikator på Pavlovsk rädsla
Endast dagen för experimentet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Första postat (Faktisk)

13 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UTfearconditioning

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

NIMH dataarkiv

Tidsram för IPD-delning

Mindre än 6 månader efter att data samlats in.

Kriterier för IPD Sharing Access

Vi kommer att ladda upp data till NIMH Data Archive och data kommer att vara tillgängliga enligt deras policy.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångeststörningar

Kliniska prövningar på Nyhet underlättade utrotning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera