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Neuroimagerie des processus pavloviens de conditionnement de la peur chez les patients souffrant d'anxiété pathologique

12 avril 2018 mis à jour par: University of Texas at Austin

Améliorer le contrôle de la peur : des adultes sains à l'anxiété pathologique

Le but de cette étude est d'utiliser l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle pour étudier comment le cerveau humain apprend à former des associations entre des stimuli neutres et émotionnels. L'étude est basée sur les principes de base du conditionnement pavlovien.

Quand quelqu'un apprend qu'un stimulus neutre (comme le son d'une cloche) prédit un stimulus désagréable (comme un léger choc électrique), le stimulus neutre prend les propriétés d'un stimulus émotionnel.

Les chercheurs s'intéressent aux processus neuronaux impliqués dans cet apprentissage chez les personnes atteintes d'un trouble anxieux clinique et d'un trouble de stress post-traumatique (SSPT).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude utilise l'IRM fonctionnelle chez les personnes souffrant d'anxiété et de troubles liés au stress pour évaluer les corrélats neuronaux du conditionnement et de l'extinction de la peur. Pendant le conditionnement de la peur, les participants voient une image d'un visage qui prédit un léger choc électrique au poignet. Les participants retournent ensuite le lendemain au scanner pour un test d'expression de la peur 24 heures après le conditionnement de la peur. Les enquêteurs mesurent simultanément l'excitation autonome dans le scanner en utilisant des mesures des réponses de conductance cutanée (c'est-à-dire la transpiration).

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer différentes formes d'extinction de la peur pavlovienne chez des patients souffrant d'anxiété pathologique. Les chercheurs s'intéressent aux effets de l'extinction et de la rétention de l'extinction sur un délai dans des régions connues pour présenter des anomalies dans les populations anxieuses. Cela comprend l'amygdale, le cortex préfrontal ventromédian et l'hippocampe.

L'étude teste des stratégies comportementales et n'inclut aucune manipulation pharmacologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Bénévole homme ou femme âgé de 18 à 50 ans
  2. Capable de comprendre les procédures et d'accepter de participer à l'étude en donnant un consentement éclairé écrit.
  3. Parle anglais couramment.
  4. Ne pas consommer de drogues illicites.
  5. Pas d'antécédents de problèmes neurologiques.
  6. Admissible à l'IRM, y compris aucun métal dans le corps ou piercings corporels qui ne peuvent pas être enlevés.

Critère d'exclusion:

  1. Trouble psychiatrique comorbide actuel de l'Axe 1
  2. Les femmes qui sont actuellement enceintes ou qui allaitent
  3. Diagnostic à vie de tout trouble psychotique, idées suicidaires cognitives, toxicomanie ou dépendance à l'alcool, thésaurisation.
  4. Médicaments qui agissent sur le système nerveux central et interfèrent avec l'interprétation des résultats (par exemple, analgésiques, Adderall)
  5. Claustrophobie
  6. Patients incapables de se conformer aux procédures ou aux évaluations.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La nouveauté a facilité l'extinction
Intervention comportementale. Après le conditionnement pavlovien de la peur, le choc est omis et remplacé par un ton auditif nouveau, surprenant et neutre.
Dans la conception d'extinction facilitée par la nouveauté, le résultat aversif (c'est-à-dire une légère impulsion électrique désagréable) est omis et remplacé par une tonalité auditive de faible volume.
Autre: Extinction standard
Le choc est omis lors de l'extinction standard
Pendant l'extinction de la peur standard, le résultat aversif attendu est omis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du signal d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)-BOLD (dépendant du niveau d'oxygène dans le sang) dans les régions sensorielles, préfrontales et limbiques au cours d'une étude sur la neurobiologie du conditionnement pavlovien de la peur chez l'homme
Délai: Uniquement le jour de l'expérience
Nous mesurons les augmentations du signal BOLD en réponse à des stimuli visuels lors d'une tâche de conditionnement pavlovienne chez l'homme.
Uniquement le jour de l'expérience

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses de conductance cutanée évoquées lors d'une tâche pavlovienne de conditionnement de la peur chez l'homme en tant qu'indice d'excitation physiologique.
Délai: Uniquement le jour de l'expérience
Activité électrodermique recueillie de la main qui mesure l'augmentation de la transpiration, considérée comme un indicateur du conditionnement pavlovien de la peur
Uniquement le jour de l'expérience

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2018

Première publication (Réel)

13 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Archives de données NIMH

Délai de partage IPD

Moins de 6 mois après la collecte des données.

Critères d'accès au partage IPD

Nous téléchargerons les données dans les archives de données NIMH et les données seront accessibles conformément à leur politique.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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