- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03498599
Neuroimagerie des processus pavloviens de conditionnement de la peur chez les patients souffrant d'anxiété pathologique
Améliorer le contrôle de la peur : des adultes sains à l'anxiété pathologique
Le but de cette étude est d'utiliser l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle pour étudier comment le cerveau humain apprend à former des associations entre des stimuli neutres et émotionnels. L'étude est basée sur les principes de base du conditionnement pavlovien.
Quand quelqu'un apprend qu'un stimulus neutre (comme le son d'une cloche) prédit un stimulus désagréable (comme un léger choc électrique), le stimulus neutre prend les propriétés d'un stimulus émotionnel.
Les chercheurs s'intéressent aux processus neuronaux impliqués dans cet apprentissage chez les personnes atteintes d'un trouble anxieux clinique et d'un trouble de stress post-traumatique (SSPT).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilise l'IRM fonctionnelle chez les personnes souffrant d'anxiété et de troubles liés au stress pour évaluer les corrélats neuronaux du conditionnement et de l'extinction de la peur. Pendant le conditionnement de la peur, les participants voient une image d'un visage qui prédit un léger choc électrique au poignet. Les participants retournent ensuite le lendemain au scanner pour un test d'expression de la peur 24 heures après le conditionnement de la peur. Les enquêteurs mesurent simultanément l'excitation autonome dans le scanner en utilisant des mesures des réponses de conductance cutanée (c'est-à-dire la transpiration).
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer différentes formes d'extinction de la peur pavlovienne chez des patients souffrant d'anxiété pathologique. Les chercheurs s'intéressent aux effets de l'extinction et de la rétention de l'extinction sur un délai dans des régions connues pour présenter des anomalies dans les populations anxieuses. Cela comprend l'amygdale, le cortex préfrontal ventromédian et l'hippocampe.
L'étude teste des stratégies comportementales et n'inclut aucune manipulation pharmacologique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Recrutement
- The University of Texas at Austin
-
Contact:
- Joseph Dunsmoor, PhD
- Numéro de téléphone: 512-495-5114
- E-mail: joseph.dunsmoor@austin.utexas.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bénévole homme ou femme âgé de 18 à 50 ans
- Capable de comprendre les procédures et d'accepter de participer à l'étude en donnant un consentement éclairé écrit.
- Parle anglais couramment.
- Ne pas consommer de drogues illicites.
- Pas d'antécédents de problèmes neurologiques.
- Admissible à l'IRM, y compris aucun métal dans le corps ou piercings corporels qui ne peuvent pas être enlevés.
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique comorbide actuel de l'Axe 1
- Les femmes qui sont actuellement enceintes ou qui allaitent
- Diagnostic à vie de tout trouble psychotique, idées suicidaires cognitives, toxicomanie ou dépendance à l'alcool, thésaurisation.
- Médicaments qui agissent sur le système nerveux central et interfèrent avec l'interprétation des résultats (par exemple, analgésiques, Adderall)
- Claustrophobie
- Patients incapables de se conformer aux procédures ou aux évaluations.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: La nouveauté a facilité l'extinction
Intervention comportementale.
Après le conditionnement pavlovien de la peur, le choc est omis et remplacé par un ton auditif nouveau, surprenant et neutre.
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Dans la conception d'extinction facilitée par la nouveauté, le résultat aversif (c'est-à-dire une légère impulsion électrique désagréable) est omis et remplacé par une tonalité auditive de faible volume.
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Autre: Extinction standard
Le choc est omis lors de l'extinction standard
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Pendant l'extinction de la peur standard, le résultat aversif attendu est omis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du signal d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)-BOLD (dépendant du niveau d'oxygène dans le sang) dans les régions sensorielles, préfrontales et limbiques au cours d'une étude sur la neurobiologie du conditionnement pavlovien de la peur chez l'homme
Délai: Uniquement le jour de l'expérience
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Nous mesurons les augmentations du signal BOLD en réponse à des stimuli visuels lors d'une tâche de conditionnement pavlovienne chez l'homme.
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Uniquement le jour de l'expérience
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses de conductance cutanée évoquées lors d'une tâche pavlovienne de conditionnement de la peur chez l'homme en tant qu'indice d'excitation physiologique.
Délai: Uniquement le jour de l'expérience
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Activité électrodermique recueillie de la main qui mesure l'augmentation de la transpiration, considérée comme un indicateur du conditionnement pavlovien de la peur
|
Uniquement le jour de l'expérience
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UTfearconditioning
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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