Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuroimaging van Pavloviaanse angstconditioneringsprocessen bij patiënten met pathologische angst

12 april 2018 bijgewerkt door: University of Texas at Austin

Verbetering van de beheersing van angst: gezonde volwassenen tot pathologische angst

Het doel van deze studie is om functionele magnetische resonantie beeldvorming te gebruiken om te onderzoeken hoe het menselijk brein associaties leert vormen tussen neutrale en emotionele stimuli. De studie is gebaseerd op de basisprincipes van Pavloviaanse conditionering.

Wanneer iemand leert dat een neutrale stimulus (zoals het geluid van een bel) een onaangename stimulus voorspelt (zoals een lichte elektrische schok), krijgt de neutrale stimulus de eigenschappen van een emotionele stimulus.

De onderzoekers zijn geïnteresseerd in de neurale processen die betrokken zijn bij dit leren bij mensen met een klinische angststoornis en posttraumatische stressstoornis (PTSS).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie gebruikt functionele MRI bij mensen met angst- en stressgerelateerde stoornissen om de neurale correlaten van angstconditionering en -extinctie te evalueren. Tijdens angstconditionering zien deelnemers een foto van een gezicht dat een milde elektrische schok aan de pols voorspelt. Deelnemers keren dan de volgende dag terug naar de scanner voor een test van angstexpressie 24 uur na angstconditionering. De onderzoekers meten tegelijkertijd autonome opwinding in de scanner met behulp van huidgeleidingsreacties (d.w.z. zweten).

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van verschillende vormen van Pavloviaanse angstuitdoving bij patiënten die lijden aan pathologische angst. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in de effecten van uitsterven en het vasthouden van uitsterven gedurende een vertraging in regio's waarvan bekend is dat ze afwijkingen vertonen in angstpopulaties. Dit omvat de amygdala, ventromediale prefrontale cortex en de hippocampus.

De studie test gedragsstrategieën en omvat geen farmacologische manipulaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke vrijwilliger van 18-50 jaar
  2. In staat om procedures te begrijpen en akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek door schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  3. Spreekt vloeiend Engels.
  4. Geen illegale drugs gebruiken.
  5. Geen voorgeschiedenis van neurologische problemen.
  6. Komt in aanmerking voor MRI, inclusief geen metaal in het lichaam of lichaamspiercings die niet kunnen worden verwijderd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige comorbide as 1 psychiatrische stoornis
  2. Vrouwen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven
  3. Levenslange diagnose van een psychotische stoornis, cognitieve zelfmoordgedachten, middelenmisbruik of alcoholafhankelijkheid, hamsteren.
  4. Medicijnen die inwerken op het centrale zenuwstelsel en die de interpretatie van de bevindingen verstoren (bijv. pijnstillers, Adderall)
  5. Claustrofobie
  6. Patiënten die procedures of beoordelingen niet kunnen naleven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nieuwheid vergemakkelijkte uitsterven
Gedragsinterventie. Na Pavloviaanse angstconditionering wordt de schok weggelaten en vervangen door een nieuwe, verrassende en neutrale auditieve toon.
Gedragsmatig: Nieuwheid vergemakkelijkte uitsterven
In het door nieuwigheid gefaciliteerde uitdovingsontwerp wordt de aversieve uitkomst (d.w.z. milde onaangename elektrische puls) weggelaten en vervangen door een auditieve toon met een laag volume.
Ander: Standaard uitsterven
De schok wordt weggelaten tijdens standaard uitdoving
Gedragsmatig: Standaard uitsterven
Tijdens standaard angstuitdoving wordt de verwachte aversieve uitkomst weggelaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) -BOLD (bloed-zuurstofniveau-afhankelijk) signaal in sensorische, prefrontale en limbische gebieden tijdens een onderzoek naar de neurobiologie van Pavloviaanse angstconditionering bij mensen
Tijdsspanne: Alleen op de dag van het experiment
We meten verhogingen van het BOLD-signaal als reactie op visuele stimuli tijdens een Pavloviaanse conditioneringstaak bij mensen.
Alleen op de dag van het experiment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidgeleidingsreacties opgeroepen tijdens een Pavloviaanse angstconditioneringstaak bij mensen als een index van fysiologische opwinding.
Tijdsspanne: Alleen op de dag van het experiment
Elektrodermale activiteit verzameld uit de hand die toename van zweten meet, genomen als een indicator van Pavloviaanse angstconditionering
Alleen op de dag van het experiment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UTfearconditioning

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

NIMH-gegevensarchief

IPD-tijdsbestek voor delen

Minder dan 6 maanden nadat de gegevens zijn verzameld.

IPD-toegangscriteria voor delen

We zullen gegevens uploaden naar het NIMH-gegevensarchief en gegevens zullen toegankelijk zijn volgens hun beleid.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op Nieuwheid vergemakkelijkte uitsterven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren