Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurozobrazení Pavlovových procesů podmiňujících strach u pacientů s patologickou úzkostí

12. dubna 2018 aktualizováno: University of Texas at Austin

Zlepšení kontroly strachu: Zdraví dospělí k patologické úzkosti

Účelem této studie je pomocí funkční magnetické rezonance prozkoumat, jak se lidský mozek učí vytvářet asociace mezi neutrálními a emocionálními podněty. Studie je založena na základních principech pavlovovského podmiňování.

Když se někdo dozví, že neutrální podnět (například zvuk zvonu) předpovídá nepříjemný podnět (například mírný elektrický šok), neutrální podnět převezme vlastnosti emocionálního podnětu.

Vyšetřovatelé se zajímají o nervové procesy zahrnuté v tomto učení u lidí s klinickou úzkostnou poruchou a posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie využívá funkční MRI u lidí s úzkostnými poruchami a poruchami souvisejícími se stresem k vyhodnocení nervových korelátů podmiňování a zániku strachu. Během podmiňování strachu účastníci vidí obrázek obličeje, který předpovídá mírný elektrický šok do zápěstí. Účastníci se pak vracejí další den ke skeneru k testu vyjádření strachu 24 hodin po úpravě strachu. Vyšetřovatelé současně měří autonomní vzrušení ve skeneru pomocí měření kožní vodivosti (tj. pocení).

Primárním cílem této studie je zhodnotit různé formy zániku Pavlovova strachu u pacientů, kteří trpí patologickou úzkostí. Vyšetřovatelé se zajímají o účinky vyhynutí a udržení extinkce během zpoždění v oblastech, o kterých je známo, že vykazují abnormality v populacích úzkosti. Patří sem amygdala, ventromediální prefrontální kortex a hippocampus.

Studie testuje behaviorální strategie a nezahrnuje žádné farmakologické manipulace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dobrovolnice nebo dobrovolnice ve věku 18–50 let
  2. Schopnost porozumět postupům a souhlasit s účastí ve studii udělením písemného informovaného souhlasu.
  3. Hovoří plynně anglicky.
  4. Nebrat nelegální drogy.
  5. Neurologické problémy v anamnéze.
  6. Vhodné pro MRI, včetně žádného kovu v těle nebo piercingu, který nelze odstranit.

Kritéria vyloučení:

  1. Současná komorbidní psychiatrická porucha osy 1
  2. Ženy, které jsou v současné době těhotné nebo kojící
  3. Celoživotní diagnostika jakékoli psychotické poruchy, kognitivních sebevražedných myšlenek, zneužívání návykových látek nebo závislosti na alkoholu, hromadění.
  4. Léky působící na centrální nervový systém, které narušují interpretaci nálezů (např. léky proti bolesti, Adderall)
  5. Klaustrofobie
  6. Pacienti, kteří nejsou schopni dodržovat postupy nebo hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Novinka usnadnila zánik
Behaviorální intervence. Po Pavlovově podmiňování strachu je šok vynechán a nahrazen novým, překvapivým a neutrálním sluchovým tónem.
Behaviorální: Novinka usnadnila zánik
V designu extinkce usnadněného novostí je averzivní výsledek (tj. mírný nepříjemný elektrický impuls) vynechán a nahrazen nízkohlasitým zvukovým tónem.
Jiný: Standardní zánik
Při standardním vyhasínání je šok vynechán
Behaviorální: Standardní zánik
Během standardního vymírání strachu je očekávaný averzivní výsledek vynechán.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve funkčním signálu magnetické rezonance (fMRI)-BOLD (závislý na hladině kyslíku v krvi) v senzorických, prefrontálních a limbických oblastech během studie o neurobiologii Pavlovova podmiňování strachu u lidí
Časové okno: Pouze v den pokusu
Měříme zvýšení signálu BOLD v reakci na vizuální podněty během Pavlovova podmiňovacího úkolu u lidí.
Pouze v den pokusu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kožní vodivostní reakce vyvolané během Pavlovovské úlohy podmiňování strachu u lidí jako index fyziologického vzrušení.
Časové okno: Pouze v den pokusu
Elektrodermální aktivita odebraná z ruky, která měří zvýšení pocení, braná jako indikátor Pavlovova podmiňování strachu
Pouze v den pokusu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UTfearconditioning

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Archiv dat NIMH

Časový rámec sdílení IPD

Méně než 6 měsíců po shromáždění dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data nahrajeme do datového archivu NIMH a data budou přístupná podle jejich zásad.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novinka usnadnila zánik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit