- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03498599
Pavlovin pelon hoitoprosessien neurokuvantaminen potilailla, joilla on patologinen ahdistus
Pelon hallinnan parantaminen: Terveet aikuiset patologiseen ahdistukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia toiminnallisen magneettikuvauksen avulla, kuinka ihmisen aivot oppivat muodostamaan assosiaatioita neutraalien ja tunneperäisten ärsykkeiden välille. Tutkimus perustuu pavlovilaisen ehdottelun perusperiaatteisiin.
Kun joku saa tietää, että neutraali ärsyke (kuten kellon ääni) ennustaa epämiellyttävän ärsykkeen (kuten lievän sähköiskun), neutraali ärsyke saa emotionaalisen ärsykkeen ominaisuudet.
Tutkijat ovat kiinnostuneita neuroprosesseista, jotka liittyvät tähän oppimiseen ihmisillä, joilla on kliininen ahdistuneisuushäiriö ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään toiminnallista MRI:tä ihmisillä, joilla on ahdistuneisuus- ja stressiin liittyviä häiriöitä, arvioimaan pelon ehtymisen ja sukupuuttoon liittyviä hermokorrelaatteja. Pelon käsittelyn aikana osallistujat näkevät kuvan kasvoista, jotka ennustavat lievän sähköiskun ranteeseen. Sitten osallistujat palaavat seuraavana päivänä skannerille testaamaan pelon ilmaisua 24 tuntia pelon eheyttämisen jälkeen. Tutkijat mittaavat samanaikaisesti autonomista kiihottumista skannerissa käyttämällä ihon johtavuusvasteiden (eli hikoilun) mittauksia.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Pavlovin pelon sukupuuttoon liittyviä eri muotoja potilailla, jotka kärsivät patologisesta ahdistuksesta. Tutkijat ovat kiinnostuneita sukupuuttoon ja sukupuuttoon jäämisen vaikutuksista viiveellä alueilla, joiden tiedetään osoittavan poikkeavuuksia ahdistuneisuuspopulaatioissa. Tämä sisältää amygdala, ventromediaalinen prefrontaalinen aivokuori ja hippokampus.
Tutkimus testaa käyttäytymisstrategioita, eikä se sisällä farmakologisia manipulaatioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Rekrytointi
- The University of Texas at Austin
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph Dunsmoor, PhD
- Puhelinnumero: 512-495-5114
- Sähköposti: joseph.dunsmoor@austin.utexas.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen mies tai nainen 18-50 vuotta
- Pystyy ymmärtämään menettelyt ja suostumaan osallistumaan tutkimukseen antamalla kirjallinen tietoinen suostumus.
- Puhuu sujuvasti englantia.
- Ei käytä laittomia huumeita.
- Ei historiallisia neurologisia ongelmia.
- Soveltuu magneettikuvaukseen, ei sisällä metallia vartalossa tai lävistyksiä, joita ei voida poistaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen komorbidi akselin 1 psykiatrinen häiriö
- Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät
- Minkä tahansa psykoottisen häiriön, kognitiivisten itsemurha-ajatusten, päihteiden väärinkäytön tai alkoholiriippuvuuden, hamstraamisen elinikäinen diagnoosi.
- Keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet, jotka häiritsevät tulosten tulkintaa (esim. kipulääkkeet, Adderall)
- Klaustrofobia
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan menettelyjä tai arviointeja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uutuus helpotti sukupuuttoon kuolemista
Käyttäytymiseen liittyvä interventio.
Pavlovilaisen pelon ehdollistamisen jälkeen sokki jätetään pois ja korvataan uudella, yllättävällä ja neutraalilla kuuloäänellä.
|
Uutuutena helpotetussa ekstinktiosuunnittelussa vastenmielinen tulos (eli lievä epämiellyttävä sähköpulssi) jätetään pois ja korvataan alhaisella äänenvoimakkuudella.
|
|
Muut: Normaali sukupuutto
Isku jätetään pois normaalin sammutuksen aikana
|
Normaalin pelon sammumisen aikana odotettu vastenmielinen lopputulos jätetään pois.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI)-BOLD (veren happitasosta riippuvainen) signaali aistinvaraisilla, prefrontaalisilla ja limbisilla alueilla Pavlovin pelon eheyttämisen neurobiologiaa koskevassa tutkimuksessa ihmisillä
Aikaikkuna: Vain koepäivänä
|
Mittaamme BOLD-signaalin lisääntymistä vasteena visuaalisille ärsykkeille Pavlovin ehdollistamistehtävän aikana ihmisillä.
|
Vain koepäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon johtavuusvasteet, jotka herätettiin Pavlovin pelkoa hoitavan tehtävän aikana ihmisillä fysiologisen kiihottumisen indeksinä.
Aikaikkuna: Vain koepäivänä
|
Käsistä kerätty elektrodermaalinen aktiivisuus, joka mittaa hikoilun lisääntymistä, katsotaan Pavlovin pelon ehtymisen indikaattoriksi
|
Vain koepäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTfearconditioning
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuushäiriöt
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Uutuus helpotti sukupuuttoon kuolemista
-
South West Sydney Local Health DistrictSydney South West Area Health Service; Northern Sydney and Central Coast... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSappikivitauti | KoledokolitiaasiAustralia
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Valmis