- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03498599
Neuroimaging dei processi di condizionamento della paura pavloviana in pazienti con ansia patologica
Migliorare il controllo della paura: adulti sani all'ansia patologica
Lo scopo di questo studio è utilizzare la risonanza magnetica funzionale per studiare come il cervello umano impara a formare associazioni tra stimoli neutri ed emotivi. Lo studio si basa sui principi di base del condizionamento pavloviano.
Quando qualcuno apprende che uno stimolo neutro (come il suono di una campana) prevede uno stimolo spiacevole (come una lieve scossa elettrica), lo stimolo neutro assume le proprietà di uno stimolo emotivo.
I ricercatori sono interessati ai processi neurali coinvolti in questo apprendimento nelle persone con disturbo d'ansia clinico e disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizza la risonanza magnetica funzionale in persone con ansia e disturbi legati allo stress per valutare i correlati neurali del condizionamento alla paura e dell'estinzione. Durante il condizionamento alla paura, i partecipanti vedono l'immagine di un volto che preannuncia una lieve scossa elettrica al polso. I partecipanti tornano quindi il giorno successivo allo scanner per un test di espressione della paura 24 ore dopo il condizionamento alla paura. Gli investigatori stanno misurando contemporaneamente l'eccitazione autonomica nello scanner utilizzando misure di risposte di conduttanza cutanea (cioè sudorazione).
L'obiettivo primario di questo studio è valutare diverse forme di estinzione della paura pavloviana in pazienti che soffrono di ansia patologica. I ricercatori sono interessati agli effetti dell'estinzione e del mantenimento dell'estinzione su un ritardo nelle regioni che sono note per mostrare anomalie nelle popolazioni ansiose. Ciò include l'amigdala, la corteccia prefrontale ventromediale e l'ippocampo.
Lo studio sta testando strategie comportamentali e non include alcuna manipolazione farmacologica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Reclutamento
- The University of Texas at Austin
-
Contatto:
- Joseph Dunsmoor, PhD
- Numero di telefono: 512-495-5114
- Email: joseph.dunsmoor@austin.utexas.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontario maschio o femmina di età compresa tra 18 e 50 anni
- In grado di comprendere le procedure e accettare di partecipare allo studio fornendo un consenso informato scritto.
- Parla un inglese fluente.
- Non assumere droghe illecite.
- Nessuna storia di problemi neurologici.
- Idoneo per la risonanza magnetica, incluso nessun metallo nel corpo o piercing che non possono essere rimossi.
Criteri di esclusione:
- Disturbo psichiatrico in comorbidità dell'Asse 1 in corso
- Donne che sono attualmente incinte o che allattano
- Diagnosi a vita di qualsiasi disturbo psicotico, ideazione suicidaria cognitiva, abuso di sostanze o dipendenza da alcol, accaparramento.
- Farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale che interferiscono con l'interpretazione dei risultati (ad esempio, antidolorifici, Adderall)
- Claustrofobia
- Pazienti che non sono in grado di rispettare le procedure o le valutazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: La novità ha facilitato l'estinzione
Intervento comportamentale.
Dopo il condizionamento pavloviano alla paura, lo shock viene omesso e sostituito da un tono uditivo nuovo, sorprendente e neutro.
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Nel progetto di estinzione facilitata dalla novità, l'esito negativo (cioè un lieve impulso elettrico spiacevole) viene omesso e sostituito da un tono uditivo a basso volume.
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Altro: Estinzione standard
Lo shock viene omesso durante l'estinzione standard
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Durante l'estinzione della paura standard, l'esito avverso atteso viene omesso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel segnale di risonanza magnetica funzionale (fMRI) -BOLD (dipendente dal livello di ossigeno nel sangue) nelle regioni sensoriali, prefrontali e limbiche durante uno studio sulla neurobiologia del condizionamento alla paura pavloviano negli esseri umani
Lasso di tempo: Solo il giorno dell'esperimento
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Stiamo misurando gli aumenti del segnale BOLD in risposta a stimoli visivi durante un'attività di condizionamento pavloviano negli esseri umani.
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Solo il giorno dell'esperimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposte di conduttanza cutanea evocate durante un'attività di condizionamento alla paura pavloviana negli esseri umani come indice di eccitazione fisiologica.
Lasso di tempo: Solo il giorno dell'esperimento
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Attività elettrodermica raccolta dalla mano che misura l'aumento della sudorazione, presa come indicatore del condizionamento pavloviano alla paura
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Solo il giorno dell'esperimento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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Prove cliniche su La novità ha facilitato l'estinzione
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutanteDisturbo da uso di nicotinaStati Uniti