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Neuroimaging dei processi di condizionamento della paura pavloviana in pazienti con ansia patologica

12 aprile 2018 aggiornato da: University of Texas at Austin

Migliorare il controllo della paura: adulti sani all'ansia patologica

Lo scopo di questo studio è utilizzare la risonanza magnetica funzionale per studiare come il cervello umano impara a formare associazioni tra stimoli neutri ed emotivi. Lo studio si basa sui principi di base del condizionamento pavloviano.

Quando qualcuno apprende che uno stimolo neutro (come il suono di una campana) prevede uno stimolo spiacevole (come una lieve scossa elettrica), lo stimolo neutro assume le proprietà di uno stimolo emotivo.

I ricercatori sono interessati ai processi neurali coinvolti in questo apprendimento nelle persone con disturbo d'ansia clinico e disturbo da stress post-traumatico (PTSD).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizza la risonanza magnetica funzionale in persone con ansia e disturbi legati allo stress per valutare i correlati neurali del condizionamento alla paura e dell'estinzione. Durante il condizionamento alla paura, i partecipanti vedono l'immagine di un volto che preannuncia una lieve scossa elettrica al polso. I partecipanti tornano quindi il giorno successivo allo scanner per un test di espressione della paura 24 ore dopo il condizionamento alla paura. Gli investigatori stanno misurando contemporaneamente l'eccitazione autonomica nello scanner utilizzando misure di risposte di conduttanza cutanea (cioè sudorazione).

L'obiettivo primario di questo studio è valutare diverse forme di estinzione della paura pavloviana in pazienti che soffrono di ansia patologica. I ricercatori sono interessati agli effetti dell'estinzione e del mantenimento dell'estinzione su un ritardo nelle regioni che sono note per mostrare anomalie nelle popolazioni ansiose. Ciò include l'amigdala, la corteccia prefrontale ventromediale e l'ippocampo.

Lo studio sta testando strategie comportamentali e non include alcuna manipolazione farmacologica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Volontario maschio o femmina di età compresa tra 18 e 50 anni
  2. In grado di comprendere le procedure e accettare di partecipare allo studio fornendo un consenso informato scritto.
  3. Parla un inglese fluente.
  4. Non assumere droghe illecite.
  5. Nessuna storia di problemi neurologici.
  6. Idoneo per la risonanza magnetica, incluso nessun metallo nel corpo o piercing che non possono essere rimossi.

Criteri di esclusione:

  1. Disturbo psichiatrico in comorbidità dell'Asse 1 in corso
  2. Donne che sono attualmente incinte o che allattano
  3. Diagnosi a vita di qualsiasi disturbo psicotico, ideazione suicidaria cognitiva, abuso di sostanze o dipendenza da alcol, accaparramento.
  4. Farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale che interferiscono con l'interpretazione dei risultati (ad esempio, antidolorifici, Adderall)
  5. Claustrofobia
  6. Pazienti che non sono in grado di rispettare le procedure o le valutazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La novità ha facilitato l'estinzione
Intervento comportamentale. Dopo il condizionamento pavloviano alla paura, lo shock viene omesso e sostituito da un tono uditivo nuovo, sorprendente e neutro.
Nel progetto di estinzione facilitata dalla novità, l'esito negativo (cioè un lieve impulso elettrico spiacevole) viene omesso e sostituito da un tono uditivo a basso volume.
Altro: Estinzione standard
Lo shock viene omesso durante l'estinzione standard
Durante l'estinzione della paura standard, l'esito avverso atteso viene omesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel segnale di risonanza magnetica funzionale (fMRI) -BOLD (dipendente dal livello di ossigeno nel sangue) nelle regioni sensoriali, prefrontali e limbiche durante uno studio sulla neurobiologia del condizionamento alla paura pavloviano negli esseri umani
Lasso di tempo: Solo il giorno dell'esperimento
Stiamo misurando gli aumenti del segnale BOLD in risposta a stimoli visivi durante un'attività di condizionamento pavloviano negli esseri umani.
Solo il giorno dell'esperimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte di conduttanza cutanea evocate durante un'attività di condizionamento alla paura pavloviana negli esseri umani come indice di eccitazione fisiologica.
Lasso di tempo: Solo il giorno dell'esperimento
Attività elettrodermica raccolta dalla mano che misura l'aumento della sudorazione, presa come indicatore del condizionamento pavloviano alla paura
Solo il giorno dell'esperimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Archivio dati NIMH

Periodo di condivisione IPD

Meno di 6 mesi dalla raccolta dei dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Caricheremo i dati nell'archivio dati NIMH e i dati saranno accessibili in base alla loro politica.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su La novità ha facilitato l'estinzione

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