Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroobrazowanie Pawłowskich procesów warunkujących strach u pacjentów z patologicznym lękiem

12 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin

Poprawa kontroli strachu: zdrowi dorośli wobec patologicznego lęku

Celem tego badania jest wykorzystanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego do zbadania, w jaki sposób ludzki mózg uczy się tworzyć skojarzenia między bodźcami neutralnymi i emocjonalnymi. Badanie opiera się na podstawowych zasadach warunkowania Pawłowa.

Kiedy ktoś dowiaduje się, że neutralny bodziec (taki jak dźwięk dzwonka) przewiduje nieprzyjemny bodziec (taki jak łagodny wstrząs elektryczny), neutralny bodziec nabiera właściwości bodźca emocjonalnego.

Badacze są zainteresowani procesami neuronalnymi zaangażowanymi w to uczenie się u osób z klinicznym zaburzeniem lękowym i zespołem stresu pourazowego (PTSD).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystano funkcjonalny MRI u osób z lękiem i zaburzeniami związanymi ze stresem, aby ocenić neuronalne korelaty warunkowania strachu i wygaszania. Podczas warunkowania strachu uczestnicy widzą zdjęcie twarzy, które przewiduje łagodny wstrząs elektryczny w nadgarstku. Następnie uczestnicy wracają następnego dnia do skanera na test wyrażania strachu 24 godziny po warunkowaniu strachu. Badacze jednocześnie mierzą pobudzenie autonomiczne w skanerze za pomocą pomiarów odpowiedzi przewodnictwa skóry (tj. pocenia się).

Głównym celem tego badania jest ocena różnych form wygaszania strachu Pawłowa u pacjentów cierpiących na patologiczny lęk. Badacze są zainteresowani skutkami wymierania i utrzymywania wymierania w okresie opóźnienia w regionach, o których wiadomo, że wykazują nieprawidłowości w populacjach lękowych. Obejmuje to ciało migdałowate, brzuszno-przyśrodkową korę przedczołową i hipokamp.

Badanie dotyczy strategii behawioralnych i nie obejmuje żadnych manipulacji farmakologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wolontariusz mężczyzna lub kobieta w wieku 18-50 lat
  2. Potrafi zrozumieć procedury i wyrazić zgodę na udział w badaniu poprzez wyrażenie pisemnej świadomej zgody.
  3. Mówi płynnie po angielsku.
  4. Nie zażywanie nielegalnych narkotyków.
  5. Brak historii problemów neurologicznych.
  6. Kwalifikuje się do MRI, w tym brak metalu w ciele lub kolczyków, których nie można usunąć.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecne współistniejące zaburzenie psychiczne osi 1
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  3. Dożywotnia diagnoza wszelkich zaburzeń psychotycznych, poznawczych myśli samobójczych, nadużywania substancji psychoaktywnych lub uzależnienia od alkoholu, zbieractwa.
  4. Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, które zakłócają interpretację wyników (np. leki przeciwbólowe, Adderall)
  5. Klaustrofobia
  6. Pacjenci, którzy nie są w stanie zastosować się do procedur lub ocen.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nowość ułatwiła wyginięcie
Interwencja behawioralna. Po warunkowaniu strachu według Pawłowa szok zostaje pominięty i zastąpiony nowym, zaskakującym i neutralnym tonem.
W projekcie wygaszania z ułatwieniami dla nowości, awersyjny wynik (tj. łagodny nieprzyjemny impuls elektryczny) jest pomijany i zastępowany tonem dźwiękowym o niskim poziomie głośności.
Inny: Standardowe wygaszanie
Wstrząs jest pomijany podczas standardowego wygaszania
Podczas standardowego wygaszania strachu oczekiwany efekt awersyjny jest pomijany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w sygnale funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) -BOLD (zależny od poziomu tlenu we krwi) w regionach czuciowych, przedczołowych i limbicznych podczas badania neurobiologii warunkowania strachu Pawłowa u ludzi
Ramy czasowe: Tylko w dniu eksperymentu
Mierzymy wzrosty sygnału BOLD w odpowiedzi na bodźce wzrokowe podczas zadania warunkującego Pawłowa u ludzi.
Tylko w dniu eksperymentu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje przewodnictwa skóry wywołane podczas zadania warunkującego strach Pawłowa u ludzi jako wskaźnik pobudzenia fizjologicznego.
Ramy czasowe: Tylko w dniu eksperymentu
Aktywność elektrodermalna zebrana z ręki, która mierzy wzrost pocenia się, traktowana jako wskaźnik uwarunkowania strachu Pawłowa
Tylko w dniu eksperymentu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Archiwum danych NIMH

Ramy czasowe udostępniania IPD

Mniej niż 6 miesięcy po zebraniu danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prześlemy dane do archiwum danych NIMH, a dane będą dostępne zgodnie z ich polityką.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj