- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03498599
Neuroobrazowanie Pawłowskich procesów warunkujących strach u pacjentów z patologicznym lękiem
Poprawa kontroli strachu: zdrowi dorośli wobec patologicznego lęku
Celem tego badania jest wykorzystanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego do zbadania, w jaki sposób ludzki mózg uczy się tworzyć skojarzenia między bodźcami neutralnymi i emocjonalnymi. Badanie opiera się na podstawowych zasadach warunkowania Pawłowa.
Kiedy ktoś dowiaduje się, że neutralny bodziec (taki jak dźwięk dzwonka) przewiduje nieprzyjemny bodziec (taki jak łagodny wstrząs elektryczny), neutralny bodziec nabiera właściwości bodźca emocjonalnego.
Badacze są zainteresowani procesami neuronalnymi zaangażowanymi w to uczenie się u osób z klinicznym zaburzeniem lękowym i zespołem stresu pourazowego (PTSD).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystano funkcjonalny MRI u osób z lękiem i zaburzeniami związanymi ze stresem, aby ocenić neuronalne korelaty warunkowania strachu i wygaszania. Podczas warunkowania strachu uczestnicy widzą zdjęcie twarzy, które przewiduje łagodny wstrząs elektryczny w nadgarstku. Następnie uczestnicy wracają następnego dnia do skanera na test wyrażania strachu 24 godziny po warunkowaniu strachu. Badacze jednocześnie mierzą pobudzenie autonomiczne w skanerze za pomocą pomiarów odpowiedzi przewodnictwa skóry (tj. pocenia się).
Głównym celem tego badania jest ocena różnych form wygaszania strachu Pawłowa u pacjentów cierpiących na patologiczny lęk. Badacze są zainteresowani skutkami wymierania i utrzymywania wymierania w okresie opóźnienia w regionach, o których wiadomo, że wykazują nieprawidłowości w populacjach lękowych. Obejmuje to ciało migdałowate, brzuszno-przyśrodkową korę przedczołową i hipokamp.
Badanie dotyczy strategii behawioralnych i nie obejmuje żadnych manipulacji farmakologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Rekrutacyjny
- The University of Texas at Austin
-
Kontakt:
- Joseph Dunsmoor, PhD
- Numer telefonu: 512-495-5114
- E-mail: joseph.dunsmoor@austin.utexas.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusz mężczyzna lub kobieta w wieku 18-50 lat
- Potrafi zrozumieć procedury i wyrazić zgodę na udział w badaniu poprzez wyrażenie pisemnej świadomej zgody.
- Mówi płynnie po angielsku.
- Nie zażywanie nielegalnych narkotyków.
- Brak historii problemów neurologicznych.
- Kwalifikuje się do MRI, w tym brak metalu w ciele lub kolczyków, których nie można usunąć.
Kryteria wyłączenia:
- Obecne współistniejące zaburzenie psychiczne osi 1
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Dożywotnia diagnoza wszelkich zaburzeń psychotycznych, poznawczych myśli samobójczych, nadużywania substancji psychoaktywnych lub uzależnienia od alkoholu, zbieractwa.
- Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, które zakłócają interpretację wyników (np. leki przeciwbólowe, Adderall)
- Klaustrofobia
- Pacjenci, którzy nie są w stanie zastosować się do procedur lub ocen.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Nowość ułatwiła wyginięcie
Interwencja behawioralna.
Po warunkowaniu strachu według Pawłowa szok zostaje pominięty i zastąpiony nowym, zaskakującym i neutralnym tonem.
|
W projekcie wygaszania z ułatwieniami dla nowości, awersyjny wynik (tj. łagodny nieprzyjemny impuls elektryczny) jest pomijany i zastępowany tonem dźwiękowym o niskim poziomie głośności.
|
Inny: Standardowe wygaszanie
Wstrząs jest pomijany podczas standardowego wygaszania
|
Podczas standardowego wygaszania strachu oczekiwany efekt awersyjny jest pomijany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w sygnale funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) -BOLD (zależny od poziomu tlenu we krwi) w regionach czuciowych, przedczołowych i limbicznych podczas badania neurobiologii warunkowania strachu Pawłowa u ludzi
Ramy czasowe: Tylko w dniu eksperymentu
|
Mierzymy wzrosty sygnału BOLD w odpowiedzi na bodźce wzrokowe podczas zadania warunkującego Pawłowa u ludzi.
|
Tylko w dniu eksperymentu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Reakcje przewodnictwa skóry wywołane podczas zadania warunkującego strach Pawłowa u ludzi jako wskaźnik pobudzenia fizjologicznego.
Ramy czasowe: Tylko w dniu eksperymentu
|
Aktywność elektrodermalna zebrana z ręki, która mierzy wzrost pocenia się, traktowana jako wskaźnik uwarunkowania strachu Pawłowa
|
Tylko w dniu eksperymentu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTfearconditioning
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .