Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейровизуализация павловских процессов условного рефлекса страха у пациентов с патологической тревогой

12 апреля 2018 г. обновлено: University of Texas at Austin

Улучшение контроля над страхом: от здоровых взрослых до патологической тревожности

Целью этого исследования является использование функциональной магнитно-резонансной томографии для изучения того, как человеческий мозг учится формировать ассоциации между нейтральными и эмоциональными стимулами. Исследование основано на основных принципах павловской обусловленности.

Когда кто-то узнает, что нейтральный стимул (например, звук колокола) предсказывает неприятный стимул (например, легкий удар электрическим током), нейтральный стимул приобретает свойства эмоционального стимула.

Исследователей интересуют нейронные процессы, участвующие в этом обучении у людей с клиническим тревожным расстройством и посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании используется функциональная МРТ у людей с тревожными и связанными со стрессом расстройствами для оценки нейронных коррелятов условного рефлекса и подавления страха. Во время условного рефлекса страха участники видят изображение лица, которое предсказывает легкое поражение запястья электрическим током. Затем участники возвращаются на следующий день к сканеру для проверки выражения страха через 24 часа после кондиционирования страха. Исследователи одновременно измеряют вегетативное возбуждение в сканере, используя измерения реакции проводимости кожи (т. Е. Потоотделение).

Основная цель данного исследования — оценить различные формы павловского угашения страха у пациентов, страдающих патологической тревогой. Исследователей интересуют эффекты угасания и удержания угашения в течение задержки в регионах, которые, как известно, демонстрируют аномалии в тревожных популяциях. Сюда входят миндалевидное тело, вентромедиальная префронтальная кора и гиппокамп.

Исследование тестирует поведенческие стратегии и не включает никаких фармакологических манипуляций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина или женщина-волонтер в возрасте 18-50 лет
  2. Способен понимать процедуры и соглашаться на участие в исследовании, дав письменное информированное согласие.
  3. Свободно говорит по-английски.
  4. Не принимать запрещенные наркотики.
  5. Неврологических проблем в анамнезе нет.
  6. Право на МРТ, включая отсутствие металла в теле или пирсинга, который нельзя удалить.

Критерий исключения:

  1. Текущее коморбидное психиатрическое расстройство оси 1
  2. Женщины, которые в настоящее время беременны или кормят грудью
  3. Прижизненный диагноз любого психотического расстройства, когнитивных суицидальных мыслей, злоупотребления психоактивными веществами или алкогольной зависимости, накопительства.
  4. Лекарства, воздействующие на центральную нервную систему, которые мешают интерпретации результатов (например, обезболивающие, аддерол)
  5. Клаустрофобия
  6. Пациенты, которые не могут соблюдать процедуры или оценки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Новизна способствовала исчезновению
Поведенческое вмешательство. После павловского кондиционирования страха шок опускается и заменяется новым, неожиданным и нейтральным слуховым тоном.
Поведенческий: Новизна способствовала исчезновению
В дизайне угашения, облегчающем новизну, неприятный результат (т. Е. Мягкий неприятный электрический импульс) опускается и заменяется слуховым тоном низкой громкости.
Другой: Стандартное вымирание
При стандартном угашении шок отсутствует.
Поведенческий: Стандартное вымирание
При стандартном угашении страха ожидаемый аверсивный результат пропускается.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения сигнала функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)-BOLD (зависит от уровня кислорода в крови) в сенсорных, префронтальных и лимбических областях во время исследования нейробиологии павловского кондиционирования страха у людей
Временное ограничение: Только в день эксперимента
Мы измеряем усиление ЖИРНОГО сигнала в ответ на визуальные стимулы во время задачи на формирование условного рефлекса Павлова у людей.
Только в день эксперимента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакции проводимости кожи, вызванные во время Павловской задачи по формированию страха у людей, как показатель физиологического возбуждения.
Временное ограничение: Только в день эксперимента
Электродермальная активность, собранная с руки, которая измеряет увеличение потоотделения, принятая как индикатор павловского кондиционирования страха.
Только в день эксперимента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UTfearconditioning

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Архив данных NIMH

Сроки обмена IPD

Менее 6 месяцев после сбора данных.

Критерии совместного доступа к IPD

Мы загрузим данные в архив данных NIMH, и данные будут доступны в соответствии с их политикой.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Новизна способствовала исчезновению

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться