- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03498599
Neuroimagem de processos de condicionamento de medo pavloviano em pacientes com ansiedade patológica
Melhorando o Controle do Medo: Adultos Saudáveis à Ansiedade Patológica
O objetivo deste estudo é usar ressonância magnética funcional para investigar como o cérebro humano aprende a formar associações entre estímulos neutros e emocionais. O estudo é baseado nos princípios básicos do condicionamento pavloviano.
Quando alguém aprende que um estímulo neutro (como o som de um sino) prediz um estímulo desagradável (como um leve choque elétrico), o estímulo neutro assume as propriedades de um estímulo emocional.
Os pesquisadores estão interessados nos processos neurais envolvidos nesse aprendizado em pessoas com transtorno de ansiedade clínica e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usa ressonância magnética funcional em pessoas com ansiedade e distúrbios relacionados ao estresse para avaliar os correlatos neurais do condicionamento e extinção do medo. Durante o condicionamento do medo, os participantes veem a imagem de um rosto que prevê um leve choque elétrico no pulso. Os participantes retornam no dia seguinte ao scanner para um teste de expressão de medo 24 horas após o condicionamento do medo. Os investigadores estão medindo simultaneamente a excitação autonômica no scanner usando medidas de respostas de condutância da pele (ou seja, sudorese).
O objetivo primário deste estudo é avaliar diferentes formas de extinção do medo pavloviano em pacientes que sofrem de ansiedade patológica. Os investigadores estão interessados nos efeitos da extinção e retenção da extinção ao longo de um atraso em regiões que são conhecidas por apresentar anormalidades em populações de ansiedade. Isso inclui a amígdala, o córtex pré-frontal ventromedial e o hipocampo.
O estudo está testando estratégias comportamentais e não inclui nenhuma manipulação farmacológica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joseph Dunsmoor, PhD
- Número de telefone: 5124955114
- E-mail: joseph.dunsmoor@austin.utexas.edu
Locais de estudo
-
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Recrutamento
- The University of Texas at Austin
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Contato:
- Joseph Dunsmoor, PhD
- Número de telefone: 512-495-5114
- E-mail: joseph.dunsmoor@austin.utexas.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário masculino ou feminino de 18 a 50 anos
- Capaz de entender os procedimentos e concordar em participar do estudo, dando consentimento informado por escrito.
- Fala inglês fluentemente.
- Não usar drogas ilícitas.
- Sem história de problemas neurológicos.
- Elegível para ressonância magnética, incluindo nenhum metal no corpo ou piercings que não possam ser removidos.
Critério de exclusão:
- Transtorno psiquiátrico comórbido atual do Eixo 1
- Mulheres que estão atualmente grávidas ou amamentando
- Diagnóstico ao longo da vida de qualquer transtorno psicótico, ideação suicida cognitiva, abuso de substâncias ou dependência de álcool, acumulação.
- Medicamentos que atuam no sistema nervoso central que interferem na interpretação dos achados (por exemplo, analgésicos, Adderall)
- Claustrofobia
- Pacientes incapazes de cumprir procedimentos ou avaliações.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Extinção facilitada pela novidade
Intervenção comportamental.
Após o condicionamento de medo pavloviano, o choque é omitido e substituído por um tom auditivo novo, surpreendente e neutro.
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No projeto de extinção facilitada pela novidade, o resultado aversivo (ou seja, pulso elétrico desagradável leve) é omitido e substituído por um tom auditivo de baixo volume.
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Outro: Extinção padrão
O choque é omitido durante a extinção padrão
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Durante a extinção do medo padrão, o resultado aversivo esperado é omitido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no sinal de ressonância magnética funcional (fMRI)-BOLD (dependente do nível de oxigênio no sangue) nas regiões sensorial, pré-frontal e límbica durante um estudo sobre a neurobiologia do condicionamento de medo pavloviano em humanos
Prazo: Somente no dia do experimento
|
Estamos medindo aumentos no sinal BOLD em resposta a estímulos visuais durante uma tarefa de condicionamento pavloviano em humanos.
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Somente no dia do experimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Respostas de condutância da pele evocadas durante uma tarefa de condicionamento de medo pavloviano em humanos como um índice de excitação fisiológica.
Prazo: Somente no dia do experimento
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Atividade eletrodérmica coletada da mão que mede o aumento da sudorese, considerada um indicador do condicionamento de medo pavloviano
|
Somente no dia do experimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTfearconditioning
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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