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Neuroimagem de processos de condicionamento de medo pavloviano em pacientes com ansiedade patológica

12 de abril de 2018 atualizado por: University of Texas at Austin

Melhorando o Controle do Medo: Adultos Saudáveis ​​à Ansiedade Patológica

O objetivo deste estudo é usar ressonância magnética funcional para investigar como o cérebro humano aprende a formar associações entre estímulos neutros e emocionais. O estudo é baseado nos princípios básicos do condicionamento pavloviano.

Quando alguém aprende que um estímulo neutro (como o som de um sino) prediz um estímulo desagradável (como um leve choque elétrico), o estímulo neutro assume as propriedades de um estímulo emocional.

Os pesquisadores estão interessados ​​nos processos neurais envolvidos nesse aprendizado em pessoas com transtorno de ansiedade clínica e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo usa ressonância magnética funcional em pessoas com ansiedade e distúrbios relacionados ao estresse para avaliar os correlatos neurais do condicionamento e extinção do medo. Durante o condicionamento do medo, os participantes veem a imagem de um rosto que prevê um leve choque elétrico no pulso. Os participantes retornam no dia seguinte ao scanner para um teste de expressão de medo 24 horas após o condicionamento do medo. Os investigadores estão medindo simultaneamente a excitação autonômica no scanner usando medidas de respostas de condutância da pele (ou seja, sudorese).

O objetivo primário deste estudo é avaliar diferentes formas de extinção do medo pavloviano em pacientes que sofrem de ansiedade patológica. Os investigadores estão interessados ​​nos efeitos da extinção e retenção da extinção ao longo de um atraso em regiões que são conhecidas por apresentar anormalidades em populações de ansiedade. Isso inclui a amígdala, o córtex pré-frontal ventromedial e o hipocampo.

O estudo está testando estratégias comportamentais e não inclui nenhuma manipulação farmacológica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Voluntário masculino ou feminino de 18 a 50 anos
  2. Capaz de entender os procedimentos e concordar em participar do estudo, dando consentimento informado por escrito.
  3. Fala inglês fluentemente.
  4. Não usar drogas ilícitas.
  5. Sem história de problemas neurológicos.
  6. Elegível para ressonância magnética, incluindo nenhum metal no corpo ou piercings que não possam ser removidos.

Critério de exclusão:

  1. Transtorno psiquiátrico comórbido atual do Eixo 1
  2. Mulheres que estão atualmente grávidas ou amamentando
  3. Diagnóstico ao longo da vida de qualquer transtorno psicótico, ideação suicida cognitiva, abuso de substâncias ou dependência de álcool, acumulação.
  4. Medicamentos que atuam no sistema nervoso central que interferem na interpretação dos achados (por exemplo, analgésicos, Adderall)
  5. Claustrofobia
  6. Pacientes incapazes de cumprir procedimentos ou avaliações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Extinção facilitada pela novidade
Intervenção comportamental. Após o condicionamento de medo pavloviano, o choque é omitido e substituído por um tom auditivo novo, surpreendente e neutro.
No projeto de extinção facilitada pela novidade, o resultado aversivo (ou seja, pulso elétrico desagradável leve) é omitido e substituído por um tom auditivo de baixo volume.
Outro: Extinção padrão
O choque é omitido durante a extinção padrão
Durante a extinção do medo padrão, o resultado aversivo esperado é omitido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no sinal de ressonância magnética funcional (fMRI)-BOLD (dependente do nível de oxigênio no sangue) nas regiões sensorial, pré-frontal e límbica durante um estudo sobre a neurobiologia do condicionamento de medo pavloviano em humanos
Prazo: Somente no dia do experimento
Estamos medindo aumentos no sinal BOLD em resposta a estímulos visuais durante uma tarefa de condicionamento pavloviano em humanos.
Somente no dia do experimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas de condutância da pele evocadas durante uma tarefa de condicionamento de medo pavloviano em humanos como um índice de excitação fisiológica.
Prazo: Somente no dia do experimento
Atividade eletrodérmica coletada da mão que mede o aumento da sudorese, considerada um indicador do condicionamento de medo pavloviano
Somente no dia do experimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Arquivo de Dados do NIMH

Prazo de Compartilhamento de IPD

Menos de 6 meses após a coleta dos dados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Faremos upload de dados para o NIMH Data Archive e os dados serão acessíveis de acordo com sua política.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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