Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroimaging av Pavlovske fryktkonditioneringsprosesser hos pasienter med patologisk angst

12. april 2018 oppdatert av: University of Texas at Austin

Forbedre kontroll av frykt: Friske voksne til patologisk angst

Formålet med denne studien er å bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning for å undersøke hvordan den menneskelige hjernen lærer å danne assosiasjoner mellom nøytrale og emosjonelle stimuli. Studien er basert på de grunnleggende prinsippene for Pavlovsk kondisjonering.

Når noen får vite at en nøytral stimulus (som lyden av en bjelle) forutsier en ubehagelig stimulus (som et mildt elektrisk sjokk), får den nøytrale stimulansen egenskapene til en emosjonell stimulus.

Etterforskerne er interessert i de nevrale prosessene som er involvert i denne læringen hos personer med en klinisk angstlidelse og posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien bruker funksjonell MR hos personer med angst og stressrelaterte lidelser for å evaluere de nevrale korrelatene til fryktkondisjonering og utryddelse. Under fryktkondisjonering ser deltakerne et bilde av et ansikt som forutsier et mildt elektrisk støt i håndleddet. Deltakerne returnerer deretter neste dag til skanneren for en test av fryktuttrykk 24 timer etter fryktkondisjonering. Undersøkerne måler samtidig autonom opphisselse i skanneren ved å bruke mål på hudkonduktansresponser (dvs. svette).

Hovedmålet med denne studien er å evaluere ulike former for Pavlovsk fryktutryddelse hos pasienter som lider av patologisk angst. Etterforskerne er interessert i effekten av ekstinksjon og utryddelsesretensjon over en forsinkelse i regioner som er kjent for å vise abnormiteter i angstpopulasjoner. Dette inkluderer amygdala, ventromedial prefrontal cortex og hippocampus.

Studien tester atferdsstrategier og inkluderer ingen farmakologiske manipulasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlig eller kvinnelig frivillig i alderen 18-50 år
  2. Kunne forstå prosedyrer og godta å delta i studien ved å gi skriftlig informert samtykke.
  3. Snakker flytende engelsk.
  4. Tar ikke ulovlige stoffer.
  5. Ingen historie med nevrologiske problemer.
  6. Kvalifisert for MR, inkludert ingen metall i kroppen eller kroppspiercinger som ikke kan fjernes.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende komorbid akse 1 psykiatrisk lidelse
  2. Kvinner som nå er gravide eller ammer
  3. Livstidsdiagnose av enhver psykotisk lidelse, kognitive selvmordstanker, rusmisbruk eller alkoholavhengighet, hamstring.
  4. Medisiner som virker på sentralnervesystemet som forstyrrer tolkningen av funnene (f.eks. smertestillende midler, Adderall)
  5. Klaustrofobi
  6. Pasienter som ikke klarer å følge prosedyrer eller vurderinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nyhet lettet utryddelse
Atferdsmessig intervensjon. Etter Pavlovsk fryktkondisjonering, blir sjokket utelatt og erstattet av en ny, overraskende og nøytral auditiv tone.
Atferdsmessig: Nyhet lettet utryddelse
I det nyskapende utryddelsesdesignet utelates det aversive utfallet (dvs. mild ubehagelig elektrisk puls) og erstattes av en auditiv tone med lavt volum.
Annen: Standard utryddelse
Sjokket utelates under standard ekstinksjon
Atferdsmessig: Standard utryddelse
Under standard fryktutryddelse utelates det forventede aversive utfallet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)-BOLD (avhengig av blod-oksygennivå) signal i sensoriske, prefrontale og limbiske regioner under en studie om nevrobiologien til Pavlovsk fryktkondisjonering hos mennesker
Tidsramme: Bare på dagen for forsøket
Vi måler økninger i FET-signalet som svar på visuelle stimuli under en Pavlovsk kondisjoneringsoppgave hos mennesker.
Bare på dagen for forsøket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudkonduktansresponser fremkalt under en Pavlovsk fryktkondisjoneringsoppgave hos mennesker som en indeks for fysiologisk opphisselse.
Tidsramme: Bare på dagen for forsøket
Elektrodermal aktivitet samlet fra hånden som måler økt svette, tatt som en indikator på Pavlovsk fryktkondisjonering
Bare på dagen for forsøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UTfearconditioning

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NIMH dataarkiv

IPD-delingstidsramme

Mindre enn 6 måneder etter at data er samlet inn.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vi vil laste opp data til NIMH Data Archive og data vil være tilgjengelige i henhold til deres retningslinjer.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyhet lettet utryddelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere