Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parbasert mellommenneskelig psykoterapi på postnatal depresjon og familiefølelse av sammenheng

9. mai 2023 oppdatert av: Ngai Fei Wan, The Hong Kong Polytechnic University

En parbasert interpersonlig psykoterapi på postnatal depresjon og familiefølelse av sammenheng: en randomisert kontrollert prøvelse

Fødselsdepresjon er et vanlig folkehelseproblem som har langvarige følger på familien og spedbarnets psykososiale utvikling. Interpersonell psykoterapi har vist sin verdi som en av de mest effektive intervensjonene for postnatal depresjon. Målet med denne studien er å undersøke effekten av en parbasert interpersonell psykoterapi for førstegangs kinesiske mødre og fedre på depressive symptomer, familiefølelse av sammenheng og ekteskapelige forhold umiddelbart etter intervensjon og 6 uker og 6 måneder etter fødsel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Fødselsdepresjon er et vanlig folkehelseproblem som har langvarige følger på familien og spedbarnets psykososiale utvikling. Interpersonell psykoterapi har vist sin verdi som en av de mest effektive intervensjonene for postnatal depresjon. Forbedring av familiens følelse av sammenheng kan være nyttig for kvinner som er i faresonen for postnatal depresjon. Imidlertid har få studier i sammenheng med kinesisk foreldreskap evaluert effekten av interpersonlig psykoterapi på postnatal depresjon og de underliggende mekanismene.

Mål: Å undersøke effekten av en parbasert mellommenneskelig psykoterapi for førstegangs kinesiske mødre og fedre på depressive symptomer (primært utfall), familiefølelse av sammenheng (sekundært utfall), og ekteskapelige forhold (sekundært utfall) umiddelbart etter intervensjon og kl. 6 uker og 6 måneder etter fødselen.

Metode: En randomisert kontrollert studie vil bli brukt for å evaluere effekten av en parbasert interpersonell psykoterapi på depressive symptomer (primært utfall), familiefølelse av sammenheng (sekundært utfall) og ekteskapelige forhold (sekundært utfall) umiddelbart etter intervensjon og ved 6. uker og 6 måneder etter fødselen. Et bekvemmelighetsutvalg på 125 par vil bli rekruttert ved svangerskapsklinikkene og tilfeldig fordelt til enten eksperimentell eller kontrollgruppe. Forsøksgruppen vil motta intervensjonen i tillegg til standard perinatal omsorg, mens kontrollgruppen kun vil motta standard perinatal omsorg.

Intervensjon: Intervensjonen består av tre ukentlige 2-timers svangerskapsøkter ved bruk av en mellommenneskelig psykoterapitilnærming som fokuserte på å styrke familiens følelse av sammenheng og to telefonoppfølginger i løpet av de første fire ukene etter fødselen.

Utfallsmål: Det primære utfallsmålet for postnatal depresjon vil bli vurdert av Edinburgh Postnatal Depression Scale. Sekundære utfallsmål på familiens følelse av sammenheng og det ekteskapelige forholdet vil bli vurdert av henholdsvis Family Sense of Coherence Scale og Dyadic Adjustment, ved baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6 uker og 6 måneder etter fødsel.

Dataanalyse: Lineære blandede modeller vil bli brukt for å teste for signifikante forskjeller mellom gruppene på utfallsvariabler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

455

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre;
  • gifte, førstegangsforeldre, bor sammen;
  • i stand til å snakke og lese kinesisk; og innbyggere i Hong Kong.

Ekskluderingskriterier:

  • en nåværende historie med psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Parbasert mellommenneskelig psykoterapi
Intervensjonen består av tre ukentlige 2-timers svangerskapsøkter og to 30-minutters telefonoppfølgingssesjoner levert innen fire uker etter fødsel.
Atferdsmessig: Parbasert mellommenneskelig psykoterapi
Innholdet inkluderer: (1) en oversikt over endringer knyttet til rolleovergangen til foreldreskap og en introduksjon til mestringsferdighetene knyttet til rolleovergang og foreldreskap; (2) diskutere vanlige postpartum og mellommenneskelige vansker, som konflikter med partnere eller utvidede familie, og lære effektive kommunikasjonsferdigheter for å løse mellommenneskelige konflikter og opprettholde et godt mellommenneskelig forhold; og (3) bygge familiestyrker og ressurser ved å styrke familiens følelse av sammenheng, som å revurdere utfordringene i den nye rollen, bruke problemløsningsteknikker for å håndtere rolleovergang og mellommenneskelige problemer, og utvikle ny sosial støtte.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil motta standard prenatal og postnatal omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
Edinburgh Postnatal Depression Scale er en 10-elements selvrapporteringsskala som vurderer tilstedeværelsen av depressive symptomer i den postnatale perioden. Hvert element scores på en 4-punkts skala med totalskåre fra 0 til 30. Høyere skår indikerer større depressive symptomer, dvs. dårligere utfall.
6 uker etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
Edinburgh Postnatal Depression Scale er en 10-elements selvrapporteringsskala som vurderer tilstedeværelsen av depressive symptomer i den postnatale perioden. Hvert element scores på en 4-punkts skala med totalskåre fra 0 til 30. Høyere skår indikerer større depressive symptomer, dvs. dårligere utfall.
6 måneder etter fødselen
Family Sense of Coherence Scale (Short Form)
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
Family Sense of Coherence Scale Short Form er en 12-delt skala som vurderer i hvilken grad familien opplever miljøet som meningsfylt, forståelig og håndterbart. Hvert element scores på en 7-punkts skala, med totalskåre fra 7 til 84. Høyere skårer indikerer en sterkere oppfatning av sammenhengen i familielivet, det vil si bedre resultat.
6 uker etter fødsel
Family Sense of Coherence Scale (Short Form)
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
Family Sense of Coherence Scale Short Form er en 12-delt skala som vurderer i hvilken grad familien opplever miljøet som meningsfylt, forståelig og håndterbart. Hvert element scores på en 7-punkts skala, med totalskåre fra 7 til 84. Høyere skårer indikerer en sterkere oppfatning av sammenhengen i familielivet, det vil si bedre resultat.
6 måneder etter fødselen
Dyadisk justeringsskala
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
Dyadic Adjustment Scale er et mål med 32 elementer med fire underskalaer: konsensus (13 elementer), tilfredshet (10 elementer), samhørighet (5 elementer) og kjærlig uttrykk (4 elementer). En total poengsum beregnes ved å summere alle fire delskalaenes poengsum, med et område på 0-151. Høyere skårer indikerer bedre tilpasning til ens forhold, dvs. bedre resultat.
6 uker etter fødsel
Dyadisk justeringsskala
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
Dyadic Adjustment Scale er et mål med 32 elementer med fire underskalaer: konsensus (13 elementer), tilfredshet (10 elementer), samhørighet (5 elementer) og kjærlig uttrykk (4 elementer). En total poengsum beregnes ved å summere alle fire delskalaenes poengsum, med et område på 0-151. Høyere skårer indikerer bedre tilpasning til ens forhold, dvs. bedre resultat.
6 måneder etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PolyU 156082/17H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postnatal depresjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere