Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Psychothérapie interpersonnelle de couple sur la dépression postnatale et le sentiment de cohérence familiale

9 mai 2023 mis à jour par: Ngai Fei Wan, The Hong Kong Polytechnic University

Une psychothérapie interpersonnelle de couple sur la dépression postnatale et le sentiment de cohérence familiale : un essai contrôlé randomisé

La dépression postnatale est un problème de santé publique fréquent qui a des séquelles à long terme sur la famille et le développement psychosocial du nourrisson. La psychothérapie interpersonnelle a démontré sa valeur comme l'une des interventions les plus efficaces pour la dépression postnatale. Le but de cette étude est d'examiner l'effet d'une psychothérapie interpersonnelle de couple pour les mères et les pères chinois pour la première fois sur les symptômes dépressifs, le sens de la cohérence familiale et les relations conjugales immédiatement après l'intervention et à 6 semaines et 6 mois après l'accouchement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La dépression postnatale est un problème de santé publique courant qui a des séquelles à long terme sur la famille et le développement psychosocial du nourrisson. La psychothérapie interpersonnelle a démontré sa valeur comme l'une des interventions les plus efficaces pour la dépression postnatale. L'amélioration du sentiment de cohérence familiale peut être utile pour les femmes à risque de dépression postnatale. Cependant, peu d'études dans le contexte de la parentalité chinoise ont évalué l'effet de la psychothérapie interpersonnelle sur la dépression postnatale et les mécanismes sous-jacents.

Objectif : Examiner l'effet d'une psychothérapie interpersonnelle de couple pour les mères et les pères chinois pour la première fois sur les symptômes dépressifs (résultat principal), le sentiment de cohérence familiale (résultat secondaire) et les relations conjugales (résultat secondaire) immédiatement après l'intervention et à 6 semaines et 6 mois après l'accouchement.

Méthode : Un essai contrôlé randomisé sera utilisé pour évaluer l'effet d'une psychothérapie interpersonnelle de couple sur les symptômes dépressifs (résultat principal), le sentiment de cohérence familiale (résultat secondaire) et les relations conjugales (résultat secondaire) immédiatement après l'intervention et à 6 ans. semaines et 6 mois après l'accouchement. Un échantillon de commodité de 125 couples sera recruté dans les cliniques prénatales et assigné au hasard à un groupe expérimental ou à un groupe témoin. Le groupe expérimental recevra l'intervention en plus des soins périnataux standards, tandis que le groupe témoin ne recevra que les soins périnatals standards.

Intervention : L'intervention consiste en trois séances prénatales hebdomadaires de 2 heures utilisant une approche de psychothérapie interpersonnelle axée sur l'amélioration du sentiment de cohérence familiale et deux suivis téléphoniques au cours des quatre premières semaines suivant l'accouchement.

Mesures des résultats : La principale mesure des résultats de la dépression postnatale sera évaluée par l'Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg. Les mesures des résultats secondaires du sentiment de cohérence familiale et de la relation conjugale seront évaluées par l'échelle du sentiment de cohérence familiale et l'ajustement dyadique, respectivement, au départ, immédiatement après l'intervention, 6 semaines et 6 mois après l'accouchement.

Analyse des données : Des modèles mixtes linéaires seront utilisés pour tester les différences significatives entre les groupes sur les variables de résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

455

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 18 ans ou plus ;
  • mariés, parents pour la première fois, vivent ensemble ;
  • capable de parler et de lire le chinois; et les résidents de Hong Kong.

Critère d'exclusion:

  • une histoire actuelle de maladie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychothérapie interpersonnelle de couple
L'intervention consiste en trois séances prénatales hebdomadaires de 2 heures et deux séances de suivi téléphonique de 30 minutes dispensées dans les quatre semaines suivant l'accouchement.
Comportemental: Psychothérapie interpersonnelle de couple
Le contenu comprend : (1) un aperçu des changements associés à la transition de rôle de la parentalité et une introduction aux habiletés d'adaptation liées à la transition de rôle et à la parentalité ; (2) discuter des difficultés post-partum et interpersonnelles courantes, telles que les conflits avec les partenaires ou la famille élargie, et enseigner des compétences de communication efficaces pour résoudre les conflits interpersonnels et maintenir une bonne relation interpersonnelle ; et (3) renforcer les forces et les ressources de la famille en renforçant le sentiment de cohérence familiale, par exemple en réévaluant les défis du nouveau rôle, en appliquant des techniques de résolution de problèmes pour faire face à la transition de rôle et aux problèmes interpersonnels, et en développant un nouveau soutien social.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin recevra les soins prénatals et postnatals standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 6 semaines après l'accouchement
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg est une échelle d'auto-évaluation en 10 items évaluant la présence de symptômes dépressifs pendant la période postnatale. Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points avec des scores totaux allant de 0 à 30. Un score plus élevé indique des symptômes dépressifs plus importants, c'est-à-dire un résultat pire.
6 semaines après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 6 mois après l'accouchement
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg est une échelle d'auto-évaluation en 10 items évaluant la présence de symptômes dépressifs pendant la période postnatale. Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points avec des scores totaux allant de 0 à 30. Un score plus élevé indique des symptômes dépressifs plus importants, c'est-à-dire un résultat pire.
6 mois après l'accouchement
Échelle du sentiment de cohérence familiale (forme abrégée)
Délai: 6 semaines après l'accouchement
L'échelle abrégée du sentiment de cohérence de la famille est une échelle de 12 items évaluant dans quelle mesure la famille perçoit l'environnement comme significatif, compréhensible et gérable. Chaque élément est noté sur une échelle de 7 points, avec des scores totaux allant de 7 à 84. Des scores plus élevés indiquent une perception plus forte de la cohérence de la vie familiale, c'est-à-dire de meilleurs résultats.
6 semaines après l'accouchement
Échelle du sentiment de cohérence familiale (forme abrégée)
Délai: 6 mois après l'accouchement
L'échelle abrégée du sentiment de cohérence de la famille est une échelle de 12 items évaluant dans quelle mesure la famille perçoit l'environnement comme significatif, compréhensible et gérable. Chaque élément est noté sur une échelle de 7 points, avec des scores totaux allant de 7 à 84. Des scores plus élevés indiquent une perception plus forte de la cohérence de la vie familiale, c'est-à-dire de meilleurs résultats.
6 mois après l'accouchement
Échelle d'ajustement dyadique
Délai: 6 semaines après l'accouchement
L'échelle d'ajustement dyadique est une mesure de 32 items avec quatre sous-échelles : consensus (13 items), satisfaction (10 items), cohésion (5 items) et expression affective (4 items). Un score total est calculé en additionnant le score des quatre sous-échelles, avec une plage de 0 à 151. Des scores plus élevés indiquent un meilleur ajustement à sa relation, c'est-à-dire un meilleur résultat.
6 semaines après l'accouchement
Échelle d'ajustement dyadique
Délai: 6 mois après l'accouchement
L'échelle d'ajustement dyadique est une mesure de 32 items avec quatre sous-échelles : consensus (13 items), satisfaction (10 items), cohésion (5 items) et expression affective (4 items). Un score total est calculé en additionnant le score des quatre sous-échelles, avec une plage de 0 à 151. Des scores plus élevés indiquent un meilleur ajustement à sa relation, c'est-à-dire un meilleur résultat.
6 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2018

Première publication (Réel)

17 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PolyU 156082/17H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dépression postnatale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Colombia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner