Межличностная психотерапия в паре при послеродовой депрессии и семейном чувстве когерентности
Межличностная психотерапия в паре при послеродовой депрессии и семейном чувстве согласованности: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Послеродовая депрессия является распространенной проблемой общественного здравоохранения, которая имеет долгосрочные последствия для семьи и психосоциального развития ребенка. Межличностная психотерапия продемонстрировала свою ценность как одно из наиболее эффективных вмешательств при послеродовой депрессии. Укрепление семейного чувства согласованности может быть полезным для женщин, подверженных риску послеродовой депрессии. Тем не менее, несколько исследований в контексте китайского отцовства оценивали влияние межличностной психотерапии на послеродовую депрессию и лежащие в ее основе механизмы.
Цель: изучить влияние межличностной психотерапии в паре на симптомы депрессии (первичный результат), семейное чувство согласованности (вторичный результат) и супружеские отношения (вторичный результат) для китайских матерей и отцов, впервые встречающихся с парами, сразу после вмешательства и в 6 недель и 6 месяцев после родов.
Метод: Рандомизированное контролируемое исследование будет использовано для оценки влияния межличностной психотерапии в паре на симптомы депрессии (первичный результат), чувство сплоченности семьи (вторичный результат) и супружеские отношения (вторичный результат) сразу после вмешательства и через 6 лет. недель и 6 месяцев после родов. Удобная выборка из 125 пар будет набрана в дородовых женских консультациях и случайным образом распределена либо в экспериментальную, либо в контрольную группу. Экспериментальная группа получит вмешательство в дополнение к стандартной перинатальной помощи, в то время как контрольная группа получит только стандартную перинатальную помощь.
Вмешательство: Вмешательство состоит из трех еженедельных 2-часовых антенатальных сеансов с использованием межличностного психотерапевтического подхода, направленного на усиление чувства сплоченности в семье, и двух последующих телефонных консультаций в течение первых четырех недель после родов.
Критерии исхода: Первичный критерий исхода послеродовой депрессии будет оцениваться по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии. Вторичные показатели исхода семейного чувства согласованности и супружеских отношений будут оцениваться по шкале семейного чувства согласованности и диадической адаптации, соответственно, на исходном уровне, сразу после вмешательства, через 6 недель и 6 месяцев после родов.
Анализ данных. Линейные смешанные модели будут использоваться для проверки существенных различий между группами по переменным результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fei Wan Ngai, PhD
- Номер телефона: 6775 2766
- Электронная почта: vivian.ngai@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше;
- женаты, родители впервые, живут вместе;
- умеет говорить и читать по-китайски; и жителей Гонконга.
Критерий исключения:
- настоящая история психического заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Межличностная психотерапия в паре
Вмешательство состоит из трех еженедельных 2-часовых дородовых сеансов и двух 30-минутных сеансов наблюдения по телефону, проводимых в течение четырех недель после родов.
|
Содержание включает: (1) обзор изменений, связанных со сменой ролей родителей, и введение в навыки совладания, связанные со сменой ролей и воспитанием детей; (2) обсуждение общих послеродовых и межличностных трудностей, таких как конфликты с партнерами или членами расширенной семьи, и обучение навыкам эффективного общения для разрешения межличностных конфликтов и поддержания хороших межличностных отношений; и (3) создание сильных сторон и ресурсов семьи за счет усиления семейного чувства согласованности, например, переоценки проблем новой роли, применения методов решения проблем для решения проблем смены ролей и межличностных проблем, а также развития новой социальной поддержки.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получит стандартную дородовую и послеродовую помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: 6 недель после родов
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии представляет собой шкалу самоотчета из 10 пунктов, оценивающую наличие депрессивных симптомов в постнатальном периоде.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале с суммой баллов от 0 до 30.
Более высокий балл указывает на более выраженные депрессивные симптомы, то есть на худший исход.
|
6 недель после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии представляет собой шкалу самоотчета из 10 пунктов, оценивающую наличие депрессивных симптомов в постнатальном периоде.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале с суммой баллов от 0 до 30.
Более высокий балл указывает на более выраженные депрессивные симптомы, то есть на худший исход.
|
6 месяцев после родов
|
|
Шкала семейного чувства согласованности (краткая форма)
Временное ограничение: 6 недель после родов
|
Краткая форма шкалы семейного чувства согласованности представляет собой шкалу из 12 пунктов, оценивающую степень, в которой семья воспринимает окружающую среду как значимую, постижимую и управляемую.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале с общим количеством баллов от 7 до 84.
Более высокие баллы указывают на более сильное восприятие согласованности семейной жизни, то есть на лучший результат.
|
6 недель после родов
|
|
Шкала семейного чувства согласованности (краткая форма)
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Краткая форма шкалы семейного чувства согласованности представляет собой шкалу из 12 пунктов, оценивающую степень, в которой семья воспринимает окружающую среду как значимую, постижимую и управляемую.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале с общим количеством баллов от 7 до 84.
Более высокие баллы указывают на более сильное восприятие согласованности семейной жизни, то есть на лучший результат.
|
6 месяцев после родов
|
|
Диадическая шкала регулировки
Временное ограничение: 6 недель после родов
|
Диадическая шкала корректировки — это мера из 32 пунктов с четырьмя подшкалами: согласие (13 пунктов), удовлетворение (10 пунктов), сплоченность (5 пунктов) и эмоциональное выражение (4 пункта).
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по всем четырем субшкалам в диапазоне от 0 до 151.
Более высокие баллы указывают на лучшую адаптацию к своим отношениям, то есть на лучший результат.
|
6 недель после родов
|
|
Диадическая шкала регулировки
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Диадическая шкала корректировки — это мера из 32 пунктов с четырьмя подшкалами: согласие (13 пунктов), удовлетворение (10 пунктов), сплоченность (5 пунктов) и эмоциональное выражение (4 пункта).
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по всем четырем субшкалам в диапазоне от 0 до 151.
Более высокие баллы указывают на лучшую адаптацию к своим отношениям, то есть на лучший результат.
|
6 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PolyU 156082/17H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .