Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parbaseret interpersonel psykoterapi om postnatal depression og familiefølelse af sammenhæng

9. maj 2023 opdateret af: Ngai Fei Wan, The Hong Kong Polytechnic University

En parbaseret interpersonel psykoterapi om postnatal depression og familiefølelse af sammenhæng: et randomiseret kontrolleret forsøg

Fødselsdepression er et almindeligt folkesundhedsproblem, som har langvarige følger på familien og spædbarnets psykosociale udvikling. Interpersonel psykoterapi har vist sin værdi som en af ​​de mest effektive interventioner til postnatal depression. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​en parbaseret interpersonel psykoterapi til førstegangs kinesiske mødre og fædre på depressive symptomer, familiefølelse af sammenhæng og ægteskabelige forhold umiddelbart efter intervention og 6 uger og 6 måneder efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Fødselsdepression er et almindeligt folkesundhedsproblem, som har langsigtede følger på familien og spædbarnets psykosociale udvikling. Interpersonel psykoterapi har vist sin værdi som en af ​​de mest effektive interventioner til postnatal depression. Forbedring af familiens følelse af sammenhæng kan være nyttigt for kvinder, der er i risiko for at få postnatal depression. Men få undersøgelser i sammenhæng med kinesisk forældreskab har evalueret effekten af ​​interpersonel psykoterapi på postnatal depression og de underliggende mekanismer.

Formål: At undersøge effekten af ​​en parbaseret interpersonel psykoterapi til førstegangs kinesiske mødre og fædre på depressive symptomer (primært udfald), familiens følelse af sammenhæng (sekundært udfald) og ægteskabelige relationer (sekundært udfald) umiddelbart efter intervention og kl. 6 uger og 6 måneder efter fødslen.

Metode: Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive brugt til at evaluere effekten af ​​en parbaseret interpersonel psykoterapi på depressive symptomer (primært resultat), familiefølelse af sammenhæng (sekundært resultat) og ægteskabelige relationer (sekundært resultat) umiddelbart efter intervention og kl. uger og 6 måneder efter fødslen. En bekvemmelighedsprøve på 125 par vil blive rekrutteret på prænatale klinikker og tilfældigt fordelt til enten forsøgs- eller kontrolgruppe. Forsøgsgruppen vil modtage interventionen ud over standard perinatal pleje, mens kontrolgruppen kun vil modtage standard perinatal pleje.

Intervention: Interventionen består af tre ugentlige 2-timers prænatale sessioner ved brug af en interpersonel psykoterapi tilgang, der fokuserede på styrkelse af familiens følelse af sammenhæng og to telefonopfølgninger inden for de første fire uger efter fødslen.

Resultatmål: Det primære resultatmål for postnatal depression vil blive vurderet ved Edinburgh Postnatal Depression Scale. Sekundære resultatmål for familiens følelse af sammenhæng og det ægteskabelige forhold vil blive vurderet af henholdsvis Family Sense of Coherence Scale og Dyadic Adjustment ved baseline, umiddelbart efter intervention, 6 uger og 6 måneder efter fødslen.

Dataanalyse: Lineære blandede modeller vil blive brugt til at teste for signifikante forskelle mellem grupperne på udfaldsvariable.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

455

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover;
  • gifte, førstegangsforældre, bor sammen;
  • i stand til at tale og læse kinesisk; og indbyggere i Hongkong.

Ekskluderingskriterier:

  • en nuværende historie med psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parbaseret interpersonel psykoterapi
Interventionen består af tre ugentlige 2-timers prænatale sessioner og to 30-minutters telefonopfølgningssessioner leveret inden for fire uger efter fødslen.
Adfærdsmæssigt: Parbaseret interpersonel psykoterapi
Indholdet omfatter: (1) en oversigt over ændringer i forbindelse med forældreskabets rolleovergang og en introduktion til mestringsfærdigheder relateret til rolleovergang og forældreskab; (2) diskutere almindelige postpartum og interpersonelle vanskeligheder, såsom konflikter med partnere eller udvidede familie, og undervisning i effektive kommunikationsevner til at løse interpersonelle konflikter og opretholde et godt interpersonelt forhold; og (3) at opbygge familiens styrker og ressourcer ved at styrke familiens følelse af sammenhæng, såsom at revurdere udfordringerne i den nye rolle, anvende problemløsningsteknikker til at håndtere rolleovergang og interpersonelle problemer og udvikle ny social støtte.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage standard prænatal og postnatal pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Edinburgh Postnatal Depression Scale er en 10-elements selvrapporteringsskala, der vurderer tilstedeværelsen af ​​depressive symptomer i den postnatale periode. Hvert element bedømmes på en 4-trins skala med samlede score fra 0 til 30. Højere score indikerer større depressive symptomer, dvs. dårligere resultat.
6 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
Edinburgh Postnatal Depression Scale er en 10-elements selvrapporteringsskala, der vurderer tilstedeværelsen af ​​depressive symptomer i den postnatale periode. Hvert element bedømmes på en 4-trins skala med samlede score fra 0 til 30. Højere score indikerer større depressive symptomer, dvs. dårligere resultat.
6 måneder efter fødslen
Familiefølelse af sammenhængsskala (kort form)
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Family Sense of Coherence Scale Short Form er en 12-trins skala, der vurderer, i hvilket omfang familien opfatter omgivelserne som meningsfulde, forståelige og overskuelige. Hvert element bedømmes på en 7-trins skala, med samlede scorer fra 7 til 84. Højere score indikerer en stærkere opfattelse af sammenhæng i familielivet, dvs. bedre resultat.
6 uger efter fødslen
Familiefølelse af sammenhængsskala (kort form)
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
Family Sense of Coherence Scale Short Form er en 12-trins skala, der vurderer, i hvilket omfang familien opfatter omgivelserne som meningsfulde, forståelige og overskuelige. Hvert element bedømmes på en 7-trins skala, med samlede scorer fra 7 til 84. Højere score indikerer en stærkere opfattelse af sammenhæng i familielivet, dvs. bedre resultat.
6 måneder efter fødslen
Dyadisk justeringsskala
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Dyadic Adjustment Scale er et mål med 32 punkter med fire underskalaer: konsensus (13 punkter), tilfredshed (10 punkter), sammenhæng (5 punkter) og kærligt udtryk (4 punkter). En samlet score beregnes ved at summere alle fire underskalaers score, med et interval på 0-151. Højere score indikerer bedre tilpasning til ens forhold, altså bedre resultat.
6 uger efter fødslen
Dyadisk justeringsskala
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
Dyadic Adjustment Scale er et mål med 32 punkter med fire underskalaer: konsensus (13 punkter), tilfredshed (10 punkter), sammenhæng (5 punkter) og kærligt udtryk (4 punkter). En samlet score beregnes ved at summere alle fire underskalaers score, med et interval på 0-151. Højere score indikerer bedre tilpasning til ens forhold, altså bedre resultat.
6 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2018

Først opslået (Faktiske)

17. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PolyU 156082/17H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postnatal depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner