Pár alapú interperszonális pszichoterápia a szülés utáni depresszióról és a családi koherenciaérzésről
Pár alapú interperszonális pszichoterápia a szülés utáni depresszióról és a családi koherenciaérzésről: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A szülés utáni depresszió gyakori közegészségügyi probléma, amelynek hosszú távú következményei vannak a családra és a csecsemő pszichoszociális fejlődésére. Az interperszonális pszichoterápia bebizonyította értékét a szülés utáni depresszió egyik leghatékonyabb beavatkozásaként. A családi koherencia érzésének erősítése hasznos lehet azoknak a nőknek, akiknél fennáll a szülés utáni depresszió kockázata. Mindazonáltal kevés a kínai szülőséggel kapcsolatos tanulmány értékelte az interperszonális pszichoterápia hatását a szülés utáni depresszióra és a mögöttes mechanizmusokra.
Cél: Megvizsgálni egy pár-alapú interperszonális pszichoterápia hatását először kínai anyák és apák számára a depressziós tünetekre (elsődleges kimenetel), a családi koherencia érzésére (másodlagos kimenetel) és a házassági kapcsolatokra (másodlagos kimenetel) közvetlenül a beavatkozás után és 6 héttel és 6 hónappal a szülés után.
Módszer: Randomizált, kontrollált vizsgálatot alkalmaznak a páron alapuló interperszonális pszichoterápia hatásának értékelésére a depressziós tünetekre (elsődleges eredmény), a családi koherencia érzésére (másodlagos kimenetel) és a házassági kapcsolatokra (másodlagos kimenetel) közvetlenül a beavatkozás után és 6 éves korban. héttel és 6 hónappal a szülés után. A szülés előtti klinikákon 125 párból álló kényelmi mintát vesznek fel, és véletlenszerűen beosztják a kísérleti vagy a kontrollcsoportba. A kísérleti csoport a szokásos perinatális ellátás mellett, míg a kontroll csoport csak a szokásos perinatális ellátásban részesül a beavatkozásban.
Beavatkozás: A beavatkozás három heti 2 órás szülés előtti ülésből áll, interperszonális pszichoterápiás megközelítést alkalmazva, amely a családi koherencia érzésének fokozására összpontosított, és két telefonos nyomon követésből áll a szülés utáni első négy héten belül.
Eredménymérők: A születés utáni depresszió elsődleges kimenetelét az Edinburgh Postnatal Depression Scale fogja értékelni. A családi koherencia-érzés és a házastársi kapcsolat másodlagos kimeneti mérőszámait a Family Sense of Koherence Skála és a Diadicus alkalmazkodás értékeli majd kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, 6 héttel és 6 hónappal a szülés után.
Adatelemzés: Lineáris vegyes modelleket használunk a csoportok közötti szignifikáns különbségek tesztelésére az eredményváltozók tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fei Wan Ngai, PhD
- Telefonszám: 6775 2766
- E-mail: vivian.ngai@polyu.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb;
- házasok, elsőszülők, együtt élnek;
- tud kínaiul beszélni és olvasni; és hongkongi lakosok.
Kizárási kritériumok:
- pszichiátriai betegségek jelenlegi története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pár alapú interperszonális pszichoterápia
A beavatkozás három heti 2 órás szülés előtti alkalomból és két 30 perces telefonos utánkövetésből áll, amelyeket a szülés utáni négy héten belül tartanak.
|
A tartalom a következőket tartalmazza: (1) a szülői szerepváltással kapcsolatos változások áttekintése, valamint a szerepváltással és a szülővé válással kapcsolatos megküzdési készségek bemutatása; (2) a közös szülés utáni és interperszonális nehézségek megvitatása, mint például a partnerekkel vagy a tágabb családdal való konfliktusok, valamint a hatékony kommunikációs készségek oktatása a személyközi konfliktusok megoldására és a jó interperszonális kapcsolat fenntartására; és (3) a családi erők és erőforrások kiépítése a családi koherencia-érzet fokozása révén, például az új szerep kihívásainak újraértékelése, a szerepváltás és az interperszonális problémák kezelésére problémamegoldó technikák alkalmazása, valamint új szociális támogatás kialakítása.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport a szokásos prenatális és posztnatális ellátásban részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depresszió Skála
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
Az Edinburgh Postnatal Depression Scale egy 10 tételes önbeszámoló skála, amely felméri a depressziós tünetek jelenlétét a szülés utáni időszakban.
Minden elemet egy 4 pontos skálán értékelnek, az összpontszám 0-tól 30-ig terjed.
A magasabb pontszám erősebb depressziós tüneteket, azaz rosszabb eredményt jelez.
|
6 héttel a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depresszió Skála
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
Az Edinburgh Postnatal Depression Scale egy 10 tételes önbeszámoló skála, amely felméri a depressziós tünetek jelenlétét a szülés utáni időszakban.
Minden elemet egy 4 pontos skálán értékelnek, az összpontszám 0-tól 30-ig terjed.
A magasabb pontszám erősebb depressziós tüneteket, azaz rosszabb eredményt jelez.
|
6 hónappal a szülés után
|
|
Családi koherenciaérzék skála (rövid forma)
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
A Family Sense of Koherence Scale Short Form egy 12 tételből álló skála, amely felméri, hogy a család mennyire érzékeli értelmesnek, érthetőnek és kezelhetőnek a környezetet.
Minden tételt egy 7 pontos skálán értékelnek, az összpontszám 7-től 84-ig terjed.
A magasabb pontszám a családi élet koherenciájának erősebb felfogását, azaz jobb eredményt jelzi.
|
6 héttel a szülés után
|
|
Családi koherenciaérzék skála (rövid forma)
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
A Family Sense of Koherence Scale Short Form egy 12 tételből álló skála, amely felméri, hogy a család mennyire érzékeli értelmesnek, érthetőnek és kezelhetőnek a környezetet.
Minden tételt egy 7 pontos skálán értékelnek, az összpontszám 7-től 84-ig terjed.
A magasabb pontszám a családi élet koherenciájának erősebb felfogását, azaz jobb eredményt jelzi.
|
6 hónappal a szülés után
|
|
Diadikus beállító skála
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
A Diadic Adjustment Scale egy 32 tételből álló mérőszám négy alskálával: konszenzus (13 elem), elégedettség (10 elem), kohézió (5 elem) és érzelmi kifejezés (4 elem).
Az összpontszámot a négy alskála pontszámának összegzésével számítják ki, 0-151 tartományban.
A magasabb pontszám a kapcsolathoz való jobb alkalmazkodást, azaz jobb eredményt jelez.
|
6 héttel a szülés után
|
|
Diadikus beállító skála
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
A Diadic Adjustment Scale egy 32 tételből álló mérőszám négy alskálával: konszenzus (13 elem), elégedettség (10 elem), kohézió (5 elem) és érzelmi kifejezés (4 elem).
Az összpontszámot a négy alskála pontszámának összegzésével számítják ki, 0-151 tartományban.
A magasabb pontszám a kapcsolathoz való jobb alkalmazkodást, azaz jobb eredményt jelez.
|
6 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PolyU 156082/17H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .