Párová interpersonální psychoterapie postnatální deprese a rodinného smyslu pro soudržnost
Párová interpersonální psychoterapie postnatální deprese a rodinného smyslu pro koherenci: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Postnatální deprese je častým problémem veřejného zdraví, který má dlouhodobé následky na rodinu a psychosociální vývoj kojence. Interpersonální psychoterapie prokázala svou hodnotu jako jedna z nejúčinnějších intervencí u postnatální deprese. Posílení rodinného smyslu pro soudržnost může být užitečné pro ženy, které jsou ohroženy postnatální depresí. Nicméně jen málo studií v kontextu čínského rodičovství hodnotilo účinek interpersonální psychoterapie na postnatální depresi a základní mechanismy.
Cíl: Zkoumat vliv párové interpersonální psychoterapie pro prvorodičky čínských matek a otců na depresivní symptomy (primární výsledek), rodinný smysl pro koherenci (sekundární výsledek) a manželské vztahy (sekundární výsledek) bezprostředně po intervenci a při 6 týdnů a 6 měsíců po porodu.
Metoda: Randomizovaná kontrolovaná studie bude použita k vyhodnocení účinku párové interpersonální psychoterapie na symptomy deprese (primární výsledek), rodinný pocit koherence (sekundární výsledek) a manželské vztahy (sekundární výsledek) bezprostředně po intervenci a v 6. týdnů a 6 měsíců po porodu. Na prenatálních klinikách bude vybrán vzorek 125 párů, který bude náhodně rozdělen buď do experimentální nebo kontrolní skupiny. Experimentální skupině bude intervence poskytnuta nad rámec standardní perinatální péče, zatímco kontrolní skupině bude poskytnuta pouze standardní perinatální péče.
Intervence: Intervence sestává ze tří týdenních dvouhodinových předporodních sezení s využitím interpersonálního psychoterapeutického přístupu, který se zaměřoval na posílení rodinného smyslu pro koherenci a dvou telefonických následných kontrol během prvních čtyř týdnů po porodu.
Měření výsledku: Primární měřítko výsledku postnatální deprese bude hodnoceno pomocí Edinburghské škály postnatální deprese. Sekundární výsledné míry rodinného smyslu pro koherenci a manželského vztahu budou hodnoceny pomocí škály Family Sense of Coherence a Dyadického přizpůsobení na začátku, bezprostředně po intervenci, 6 týdnů a 6 měsíců po porodu.
Analýza dat: K testování významných rozdílů mezi skupinami ve výsledných proměnných budou použity lineární smíšené modely.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 nebo více let;
- manželé, prvorodiče, žijí spolu;
- schopen mluvit a číst čínsky; a obyvatel Hongkongu.
Kritéria vyloučení:
- současná historie psychiatrických onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Párová interpersonální psychoterapie
Intervence se skládá ze tří týdenních 2hodinových předporodních sezení a dvou 30minutových následných telefonických sezení, která se uskuteční do čtyř týdnů po porodu.
|
Obsah zahrnuje: (1) přehled změn spojených s přechodem rolí v rodičovství a úvod do dovedností zvládání problémů souvisejících s přechodem rolí a rodičovstvím; (2) probírání běžných poporodních a mezilidských obtíží, jako jsou konflikty s partnery nebo širší rodinou, a výuka efektivních komunikačních dovedností k řešení mezilidských konfliktů a udržení dobrých mezilidských vztahů; a (3) budování silných stránek a zdrojů rodiny posílením rodinného smyslu pro soudržnost, jako je přehodnocení výzev nové role, aplikace technik řešení problémů k řešení změn rolí a mezilidských problémů a rozvoj nové sociální podpory.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní prenatální a postnatální péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: 6 týdnů po porodu
|
Edinburská škála postnatální deprese je 10-položková škála self-report hodnotící přítomnost symptomů deprese v postnatálním období.
Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici s celkovým počtem bodů od 0 do 30.
Vyšší skóre ukazuje na větší depresivní symptomy, tedy horší výsledek.
|
6 týdnů po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
Edinburská škála postnatální deprese je 10-položková škála self-report hodnotící přítomnost symptomů deprese v postnatálním období.
Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici s celkovým počtem bodů od 0 do 30.
Vyšší skóre ukazuje na větší depresivní symptomy, tedy horší výsledek.
|
6 měsíců po porodu
|
|
Rodinná škála smyslu pro soudržnost (krátká forma)
Časové okno: 6 týdnů po porodu
|
Family Sense of Coherence Scale Short Form je 12-položková škála hodnotící, do jaké míry rodina vnímá prostředí jako smysluplné, srozumitelné a zvládnutelné.
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici s celkovým počtem bodů od 7 do 84.
Vyšší skóre ukazuje na silnější vnímání soudržnosti rodinného života, tedy lepší výsledek.
|
6 týdnů po porodu
|
|
Rodinná škála smyslu pro soudržnost (krátká forma)
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
Family Sense of Coherence Scale Short Form je 12-položková škála hodnotící, do jaké míry rodina vnímá prostředí jako smysluplné, srozumitelné a zvládnutelné.
Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici s celkovým počtem bodů od 7 do 84.
Vyšší skóre ukazuje na silnější vnímání soudržnosti rodinného života, tedy lepší výsledek.
|
6 měsíců po porodu
|
|
Dyadická stupnice úpravy
Časové okno: 6 týdnů po porodu
|
Dyadická škála přizpůsobení je 32položková míra se čtyřmi dílčími škálami: konsensus (13 položek), spokojenost (10 položek), soudržnost (5 položek) a náklonnost (4 položky).
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre všech čtyř subškál s rozsahem 0-151.
Vyšší skóre znamená lepší přizpůsobení se vztahu, tedy lepší výsledek.
|
6 týdnů po porodu
|
|
Dyadická stupnice úpravy
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
Dyadická škála přizpůsobení je 32položková míra se čtyřmi dílčími škálami: konsensus (13 položek), spokojenost (10 položek), soudržnost (5 položek) a náklonnost (4 položky).
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre všech čtyř subškál s rozsahem 0-151.
Vyšší skóre znamená lepší přizpůsobení se vztahu, tedy lepší výsledek.
|
6 měsíců po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PolyU 156082/17H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .