Op paren gebaseerde interpersoonlijke psychotherapie over postnatale depressie en gezinsgevoel van coherentie
Een op koppels gebaseerde interpersoonlijke psychotherapie over postnatale depressie en gezinsgevoel van coherentie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Postnatale depressie is een veelvoorkomend probleem voor de volksgezondheid dat langdurige gevolgen heeft voor het gezin en de psychosociale ontwikkeling van het kind. Interpersoonlijke psychotherapie heeft zijn waarde bewezen als een van de meest effectieve interventies voor postnatale depressie. Verbetering van het gezinsgevoel van samenhang kan nuttig zijn voor vrouwen die risico lopen op postnatale depressie. Er zijn echter maar weinig studies in de context van Chinees ouderschap die het effect van interpersoonlijke psychotherapie op postnatale depressie en de onderliggende mechanismen hebben geëvalueerd.
Doel: het effect onderzoeken van op paren gebaseerde interpersoonlijke psychotherapie voor nieuwe Chinese moeders en vaders op depressieve symptomen (primaire uitkomstmaat), gevoel van samenhang in het gezin (secundaire uitkomstmaat) en huwelijksrelaties (secundaire uitkomstmaat) onmiddellijk na interventie en bij 6 weken en 6 maanden na de bevalling.
Methode: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden gebruikt om het effect te evalueren van op paren gebaseerde interpersoonlijke psychotherapie op depressieve symptomen (primaire uitkomstmaat), gevoel van samenhang in het gezin (secundaire uitkomstmaat) en huwelijksrelaties (secundaire uitkomstmaat) onmiddellijk na de interventie en op 6-jarige leeftijd. weken en 6 maanden na de bevalling. Een gemakssteekproef van 125 paren zal worden gerekruteerd in de prenatale klinieken en willekeurig worden toegewezen aan een experimentele of controlegroep. De experimentele groep krijgt de interventie naast de standaard kraamzorg, terwijl de controlegroep alleen de standaard kraamzorg krijgt.
Interventie: De interventie bestaat uit drie wekelijkse prenatale sessies van 2 uur met behulp van een interpersoonlijke psychotherapiebenadering die gericht is op het versterken van het gevoel van samenhang in het gezin en twee telefonische follow-ups binnen de eerste vier weken na de bevalling.
Uitkomstmaten: De primaire uitkomstmaat van postnatale depressie wordt bepaald door de Edinburgh Postnatal Depression Scale. Secundaire uitkomstmaten van gezinsgevoel van coherentie en de huwelijksrelatie zullen worden beoordeeld door respectievelijk de Family Sense of Coherence Scale en Dyadic Adjustment, bij aanvang, onmiddellijk na de interventie, 6 weken en 6 maanden postpartum.
Gegevensanalyse: er zullen lineaire gemengde modellen worden gebruikt om te testen op significante verschillen tussen de groepen op uitkomstvariabelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fei Wan Ngai, PhD
- Telefoonnummer: 6775 2766
- E-mail: vivian.ngai@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder;
- getrouwd, nieuwe ouders, samenwonen;
- Chinees kunnen spreken en lezen; en inwoners van Hongkong.
Uitsluitingscriteria:
- een huidige geschiedenis van psychiatrische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op koppels gebaseerde interpersoonlijke psychotherapie
De interventie bestaat uit drie wekelijkse prenatale sessies van 2 uur en twee telefonische follow-upsessies van 30 minuten binnen vier weken postpartum.
|
De inhoud omvat: (1) een overzicht van veranderingen die samenhangen met de roltransitie van het ouderschap en een introductie in de copingvaardigheden met betrekking tot roltransitie en ouderschap; (2) het bespreken van veelvoorkomende problemen na de bevalling en interpersoonlijke problemen, zoals conflicten met partners of uitgebreide familie, en het aanleren van effectieve communicatieve vaardigheden om interpersoonlijke conflicten op te lossen en een goede interpersoonlijke relatie te onderhouden; en (3) het opbouwen van de sterke punten en middelen van het gezin door het gevoel van samenhang binnen het gezin te vergroten, zoals het opnieuw beoordelen van de uitdagingen van de nieuwe rol, het toepassen van probleemoplossende technieken om rolwisseling en interpersoonlijke problemen aan te pakken, en het ontwikkelen van nieuwe sociale steun.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt de standaard prenatale en postnatale zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
|
De Edinburgh Postnatal Depression Scale is een zelfrapportageschaal met 10 items die de aanwezigheid van depressieve symptomen in de postnatale periode beoordeelt.
Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal met totaalscores van 0 tot 30.
Een hogere score duidt op meer depressieve symptomen, d.w.z. een slechtere uitkomst.
|
6 weken na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
|
De Edinburgh Postnatal Depression Scale is een zelfrapportageschaal met 10 items die de aanwezigheid van depressieve symptomen in de postnatale periode beoordeelt.
Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal met totaalscores van 0 tot 30.
Een hogere score duidt op meer depressieve symptomen, d.w.z. een slechtere uitkomst.
|
6 maanden na de bevalling
|
|
Family Sense of Coherence-schaal (verkort formulier)
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
|
Family Sense of Coherence Scale Short Form is een 12-item schaal die beoordeelt in hoeverre het gezin de omgeving als zinvol, begrijpelijk en beheersbaar ervaart.
Elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal, met een totaalscore van 7 tot 84.
Hogere scores duiden op een sterkere perceptie van de samenhang van het gezinsleven, d.w.z. een betere uitkomst.
|
6 weken na de bevalling
|
|
Family Sense of Coherence-schaal (verkort formulier)
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
|
Family Sense of Coherence Scale Short Form is een 12-item schaal die beoordeelt in hoeverre het gezin de omgeving als zinvol, begrijpelijk en beheersbaar ervaart.
Elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal, met een totaalscore van 7 tot 84.
Hogere scores duiden op een sterkere perceptie van de samenhang van het gezinsleven, d.w.z. een betere uitkomst.
|
6 maanden na de bevalling
|
|
Dyadische aanpassingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
|
Dyadische aanpassingsschaal is een maatstaf van 32 items met vier subschalen: consensus (13 items), tevredenheid (10 items), cohesie (5 items) en genegenheid (4 items).
Een totaalscore wordt berekend door de score van alle vier de subschalen op te tellen, met een bereik van 0-151.
Hogere scores duiden op een betere aanpassing aan iemands relatie, d.w.z. een beter resultaat.
|
6 weken na de bevalling
|
|
Dyadische aanpassingsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
|
Dyadische aanpassingsschaal is een maatstaf van 32 items met vier subschalen: consensus (13 items), tevredenheid (10 items), cohesie (5 items) en genegenheid (4 items).
Een totaalscore wordt berekend door de score van alle vier de subschalen op te tellen, met een bereik van 0-151.
Hogere scores duiden op een betere aanpassing aan iemands relatie, d.w.z. een beter resultaat.
|
6 maanden na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PolyU 156082/17H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .