Paripohjainen ihmissuhdepsykoterapia synnytyksen jälkeiseen masennukseen ja perheen koherenssin tunteeseen
Paripohjainen ihmisten välinen psykoterapia synnytyksen jälkeiseen masennukseen ja perheen koherenssin tunteeseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Synnytyksen jälkeinen masennus on yleinen kansanterveysongelma, jolla on pitkäaikaisia seurauksia perheelle ja lapsen psykososiaaliselle kehitykselle. Ihmisten välinen psykoterapia on osoittanut arvonsa yhtenä tehokkaimmista interventioista synnytyksen jälkeiseen masennukseen. Perheen yhtenäisyyden lisääminen voi olla hyödyllistä naisille, joilla on riski saada synnytyksen jälkeinen masennus. Kuitenkin harvat tutkimukset kiinalaisen vanhemmuuden yhteydessä ovat arvioineet ihmisten välisen psykoterapian vaikutusta synnytyksen jälkeiseen masennukseen ja sen taustalla oleviin mekanismeihin.
Tavoite: Tutkia ensikertalaisten kiinalaisten äitien ja isien paripohjaisen ihmissuhdepsykoterapian vaikutusta masennusoireisiin (ensisijainen tulos), perheen yhteenkuuluvuuden tunteeseen (toissijainen tulos) ja parisuhteisiin (toissijainen lopputulos) välittömästi hoidon jälkeen ja 6 viikkoa ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Menetelmä: Satunnaistettua kontrolloitua koetta käytetään arvioimaan paripohjaisen ihmisten välisen psykoterapian vaikutusta masennuksen oireisiin (ensisijainen tulos), perheen yhteenkuuluvuuden tunteeseen (toissijainen tulos) ja parisuhteisiin (toissijainen tulos) välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6. viikkoa ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen. Mukavuusnäyte, jossa on 125 paria, rekrytoidaan synnytystä edeltävälle klinikalle ja jaetaan satunnaisesti joko koe- tai kontrolliryhmään. Koeryhmä saa interventiota normaalin perinataalihoidon lisäksi, kun taas kontrolliryhmä saa vain perinataalisen tavanomaisen hoidon.
Interventio: Interventio koostuu kolmesta viikoittaisesta 2 tunnin synnytystä edeltävästä istunnosta, joissa käytetään ihmisten välistä psykoterapiaa, joka keskittyi perheen koherenssin tunteen parantamiseen, ja kahdesta puhelinseurannasta ensimmäisten neljän viikon aikana synnytyksen jälkeen.
Tulosmittarit: Synnytyksen jälkeisen masennuksen ensisijainen tulosmitta arvioidaan Edinburghin postnataalisen masennuksen asteikolla. Toissijaiset tulosmittaukset perheen koherenssin tunteesta ja parisuhteesta arvioidaan perhekoherenssiasteikolla ja vastaavasti dyadisella sopeutumisella lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Tietojen analysointi: Lineaarisilla sekamalleilla testataan merkittäviä eroja ryhmien välillä tulosmuuttujissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fei Wan Ngai, PhD
- Puhelinnumero: 6775 2766
- Sähköposti: vivian.ngai@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- naimisissa, ensimmäistä kertaa vanhemmat, asuvat yhdessä;
- osaa puhua ja lukea kiinaa; ja Hongkongin asukkaille.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen psykiatristen sairauksien historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paripohjainen ihmissuhdepsykoterapia
Interventio koostuu kolmesta viikoittaisesta 2 tunnin synnytystä edeltävästä istunnosta ja kahdesta 30 minuutin puhelinseurantakerrasta neljän viikon sisällä synnytyksen jälkeen.
|
Sisältö sisältää: (1) yleiskatsauksen vanhemmuuden roolisiirtymään liittyvistä muutoksista ja johdannon roolinvaihdokseen ja vanhemmuuteen liittyviin selviytymistaitoihin; (2) keskustelemalla yhteisistä synnytyksen jälkeisistä ja ihmissuhdeongelmista, kuten konflikteista kumppanien tai suurperheen kanssa, ja opettamalla tehokkaita kommunikaatiotaitoja ihmisten välisten konfliktien ratkaisemiseksi ja hyvän ihmissuhteen ylläpitämiseksi; ja (3) perheen vahvuuksien ja resurssien rakentaminen lisäämällä perheen yhteenkuuluvuuden tunnetta, kuten uuden roolin haasteiden uudelleenarviointi, ongelmanratkaisutekniikoiden soveltaminen roolien siirtymisen ja ihmisten välisten ongelmien ratkaisemiseksi sekä uuden sosiaalisen tuen kehittäminen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa normaalin synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale on 10 kohdan itseraportointiasteikko, joka arvioi masennusoireiden esiintymistä synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Jokainen kohta pisteytetään 4 pisteen asteikolla, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia masennusoireita, eli huonompaa lopputulosta.
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale on 10 kohdan itseraportointiasteikko, joka arvioi masennusoireiden esiintymistä synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Jokainen kohta pisteytetään 4 pisteen asteikolla, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia masennusoireita, eli huonompaa lopputulosta.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Perheen johdonmukaisuuden asteikko (lyhyt lomake)
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Family Sense of Coherence Scale Short Form on 12 kohdan asteikko, jossa arvioidaan, missä määrin perhe näkee ympäristön merkityksellisenä, ymmärrettävänä ja hallittavana.
Jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen asteikolla, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 7-84.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa käsitystä perhe-elämän johdonmukaisuudesta eli paremmasta lopputuloksesta.
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Perheen johdonmukaisuuden asteikko (lyhyt lomake)
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Family Sense of Coherence Scale Short Form on 12 kohdan asteikko, jossa arvioidaan, missä määrin perhe näkee ympäristön merkityksellisenä, ymmärrettävänä ja hallittavana.
Jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen asteikolla, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 7-84.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa käsitystä perhe-elämän johdonmukaisuudesta eli paremmasta lopputuloksesta.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Dyadinen säätöasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Dyadic Adjustment Scale on 32 kohdan mitta, jossa on neljä ala-asteikkoa: konsensus (13 kohtaa), tyytyväisyys (10 kohtaa), koheesio (5 kohtaa) ja kiintymysilmaisu (4 kohtaa).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien neljän ala-asteikon pisteet välillä 0-151.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopeutumista suhteeseen eli parempaa lopputulosta.
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Dyadinen säätöasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Dyadic Adjustment Scale on 32 kohdan mitta, jossa on neljä ala-asteikkoa: konsensus (13 kohtaa), tyytyväisyys (10 kohtaa), koheesio (5 kohtaa) ja kiintymysilmaisu (4 kohtaa).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien neljän ala-asteikon pisteet välillä 0-151.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopeutumista suhteeseen eli parempaa lopputulosta.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PolyU 156082/17H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .