Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parbaserad interpersonell psykoterapi på postnatal depression och familjekänsla av koherens

9 maj 2023 uppdaterad av: Ngai Fei Wan, The Hong Kong Polytechnic University

En parbaserad interpersonell psykoterapi på postnatal depression och familjekänsla av koherens: en randomiserad kontrollerad studie

Förlossningsdepression är ett vanligt folkhälsoproblem som har långvariga följdsjukdomar på familjen och spädbarnets psykosociala utveckling. Interpersonell psykoterapi har visat sitt värde som en av de mest effektiva insatserna för postnatal depression. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en parbaserad interpersonell psykoterapi för förstagångskinesiska mödrar och fäder på depressiva symtom, familjekänsla av koherens och äktenskapliga relationer direkt efter intervention och 6 veckor och 6 månader efter förlossningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Förlossningsdepression är ett vanligt folkhälsoproblem som har långvariga följdsjukdomar på familjen och spädbarnets psykosociala utveckling. Interpersonell psykoterapi har visat sitt värde som en av de mest effektiva insatserna för postnatal depression. Förbättrad familjekänsla av sammanhållning kan vara till hjälp för kvinnor som löper risk för postnatal depression. Men få studier i samband med kinesiskt föräldraskap har utvärderat effekten av interpersonell psykoterapi på postnatal depression och de underliggande mekanismerna.

Syfte: Att undersöka effekten av en parbaserad interpersonell psykoterapi för förstagångskinesiska mödrar och fäder på depressiva symtom (primärt utfall), familjekänsla av koherens (sekundärt utfall) och äktenskapliga relationer (sekundärt utfall) omedelbart efter intervention och kl. 6 veckor och 6 månader efter förlossningen.

Metod: En randomiserad kontrollerad studie kommer att användas för att utvärdera effekten av en parbaserad interpersonell psykoterapi på depressiva symtom (primärt utfall), familjens känsla av koherens (sekundärt utfall) och äktenskapliga relationer (sekundärt utfall) omedelbart efter interventionen och vid 6 veckor och 6 månader efter förlossningen. Ett bekvämlighetsprov på 125 par kommer att rekryteras vid mödravårdsklinikerna och slumpmässigt fördelas till antingen experiment- eller kontrollgrupp. Försöksgruppen kommer att få interventionen utöver den vanliga perinatala vården, medan kontrollgruppen endast kommer att få standard perinatal vård.

Intervention: Interventionen består av tre veckovisa 2-timmars mödrasessioner med en interpersonell psykoterapimetod som fokuserade på att förbättra familjens känsla av sammanhållning och två telefonuppföljningar inom de första fyra veckorna efter förlossningen.

Resultatmått: Det primära resultatmåttet för postnatal depression kommer att bedömas av Edinburgh Postnatal Depression Scale. Sekundära utfallsmått på familjens känsla av koherens och det äktenskapliga förhållandet kommer att bedömas av Family Sense of Coherence Scale respektive Dyadic Adjustment, vid baslinjen, omedelbart efter interventionen, 6 veckor och 6 månader efter förlossningen.

Dataanalys: Linjära blandade modeller kommer att användas för att testa för signifikanta skillnader mellan grupperna på utfallsvariabler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

455

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre;
  • gifta, förstagångsföräldrar, bor tillsammans;
  • kunna tala och läsa kinesiska; och Hongkongbor.

Exklusions kriterier:

  • en nuvarande historia av psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Parbaserad interpersonell psykoterapi
Interventionen består av tre veckovisa 2-timmars graviditetssessioner och två 30-minuters telefonuppföljningssessioner som levereras inom fyra veckor efter förlossningen.
Beteende: Parbaserad interpersonell psykoterapi
Innehållet inkluderar: (1) en översikt över förändringar i samband med rollövergången av föräldraskap och en introduktion till coping-förmågan i samband med rollövergång och föräldraskap; (2) diskutera vanliga postpartum och interpersonella svårigheter, såsom konflikter med partner eller utökad familj, och lära ut effektiva kommunikationsförmåga för att lösa interpersonella konflikter och upprätthålla en god interpersonell relation; och (3) bygga upp familjens styrkor och resurser genom att stärka familjens känsla av sammanhållning, såsom att omvärdera utmaningarna i den nya rollen, tillämpa problemlösningstekniker för att hantera rollövergång och interpersonella problem, och utveckla nytt socialt stöd.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få den vanliga mödra- och postnatalvården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
Edinburgh Postnatal Depression Scale är en självrapporteringsskala med 10 punkter som bedömer förekomsten av depressiva symtom under den postnatala perioden. Varje objekt poängsätts på en 4-gradig skala med totalpoäng från 0 till 30. Högre poäng indikerar större depressiva symtom, det vill säga sämre resultat.
6 veckor efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
Edinburgh Postnatal Depression Scale är en självrapporteringsskala med 10 punkter som bedömer förekomsten av depressiva symtom under den postnatala perioden. Varje objekt poängsätts på en 4-gradig skala med totalpoäng från 0 till 30. Högre poäng indikerar större depressiva symtom, det vill säga sämre resultat.
6 månader efter förlossningen
Family Sense of Coherence Scale (Short Form)
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
Family Sense of Coherence Scale Short Form är en 12-skala som bedömer i vilken utsträckning familjen uppfattar miljön som meningsfull, begriplig och hanterbar. Varje objekt poängsätts på en 7-gradig skala, med totalpoäng från 7 till 84. Högre poäng indikerar en starkare uppfattning om sammanhållning i familjelivet, det vill säga bättre resultat.
6 veckor efter förlossningen
Family Sense of Coherence Scale (Short Form)
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
Family Sense of Coherence Scale Short Form är en 12-skala som bedömer i vilken utsträckning familjen uppfattar miljön som meningsfull, begriplig och hanterbar. Varje objekt poängsätts på en 7-gradig skala, med totalpoäng från 7 till 84. Högre poäng indikerar en starkare uppfattning om sammanhållning i familjelivet, det vill säga bättre resultat.
6 månader efter förlossningen
Dyadisk justeringsskala
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
Dyadic Adjustment Scale är ett mått med 32 punkter med fyra underskalor: konsensus (13 punkter), tillfredsställelse (10 punkter), sammanhållning (5 punkter) och tillgivenhetsuttryck (4 punkter). En totalpoäng beräknas genom att summera alla fyra underskalornas poäng, med intervallet 0-151. Högre poäng indikerar bättre anpassning till sin relation, dvs bättre resultat.
6 veckor efter förlossningen
Dyadisk justeringsskala
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
Dyadic Adjustment Scale är ett mått med 32 punkter med fyra underskalor: konsensus (13 punkter), tillfredsställelse (10 punkter), sammanhållning (5 punkter) och tillgivenhetsuttryck (4 punkter). En totalpoäng beräknas genom att summera alla fyra underskalornas poäng, med intervallet 0-151. Högre poäng indikerar bättre anpassning till sin relation, dvs bättre resultat.
6 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2018

Första postat (Faktisk)

17 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PolyU 156082/17H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postnatal depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera