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Psicoterapia interpessoal baseada em casal sobre depressão pós-parto e senso de coerência familiar

9 de maio de 2023 atualizado por: Ngai Fei Wan, The Hong Kong Polytechnic University

Uma psicoterapia interpessoal baseada em casal sobre depressão pós-parto e senso de coerência familiar: um estudo controlado randomizado

A depressão pós-parto é um problema comum de saúde pública que tem sequelas de longo prazo na família e no desenvolvimento psicossocial do bebê. A psicoterapia interpessoal demonstrou seu valor como uma das intervenções mais eficazes para a depressão pós-parto. O objetivo deste estudo é examinar o efeito de uma psicoterapia interpessoal de casal para mães e pais chineses de primeira viagem sobre sintomas depressivos, senso de coerência familiar e relacionamentos conjugais imediatamente após a intervenção e 6 semanas e 6 meses após o parto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Introdução: A depressão pós-parto é um problema comum de saúde pública que tem sequelas de longo prazo na família e no desenvolvimento psicossocial do bebê. A psicoterapia interpessoal demonstrou seu valor como uma das intervenções mais eficazes para a depressão pós-parto. O aumento do senso de coerência familiar pode ser útil para mulheres com risco de depressão pós-parto. No entanto, poucos estudos no contexto da paternidade chinesa avaliaram o efeito da psicoterapia interpessoal na depressão pós-parto e os mecanismos subjacentes.

Objetivo: Examinar o efeito de uma psicoterapia interpessoal baseada em casal para mães e pais chineses pela primeira vez nos sintomas depressivos (resultado primário), senso de coerência familiar (resultado secundário) e relacionamentos conjugais (resultado secundário) imediatamente após a intervenção e no 6 semanas e 6 meses após o parto.

Método: Um estudo controlado randomizado será usado para avaliar o efeito de uma psicoterapia interpessoal baseada em casal nos sintomas depressivos (resultado primário), senso de coerência familiar (resultado secundário) e relacionamentos conjugais (resultado secundário) imediatamente após a intervenção e aos 6 semanas e 6 meses pós-parto. Uma amostra de conveniência de 125 casais será recrutada nas clínicas pré-natais e aleatoriamente designada para o grupo experimental ou de controle. O grupo experimental receberá a intervenção além do cuidado perinatal padrão, enquanto o grupo controle receberá apenas o cuidado perinatal padrão.

Intervenção: A intervenção consiste em três sessões pré-natais semanais de 2 horas usando uma abordagem de psicoterapia interpessoal focada no aumento do senso de coerência familiar e dois acompanhamentos por telefone nas primeiras quatro semanas após o parto.

Medidas de resultado: A medida de resultado primário de depressão pós-parto será avaliada pela Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo. As medidas de desfecho secundário do senso de coerência familiar e do relacionamento conjugal serão avaliadas pela Escala de Sentido de Coerência Familiar e Ajuste Diádico, respectivamente, no início do estudo, imediatamente após a intervenção, 6 semanas e 6 meses após o parto.

Análise de dados: Modelos lineares mistos serão usados ​​para testar diferenças significativas entre os grupos nas variáveis ​​de resultado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

455

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais;
  • casados, pais de primeira viagem, moram juntos;
  • capaz de falar e ler chinês; e residentes de Hong Kong.

Critério de exclusão:

  • uma história atual de doença psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicoterapia interpessoal de casal
A intervenção consiste em três sessões pré-natais semanais de 2 horas e duas sessões de acompanhamento por telefone de 30 minutos realizadas dentro de quatro semanas após o parto.
O conteúdo inclui: (1) uma visão geral das mudanças associadas à transição de papel da paternidade e uma introdução às habilidades de enfrentamento relacionadas à transição de papel e parentalidade; (2) discutir dificuldades interpessoais e pós-parto comuns, como conflitos com parceiros ou família extensa, e ensinar habilidades de comunicação efetiva para resolver conflitos interpessoais e manter um bom relacionamento interpessoal; e (3) construir forças e recursos familiares ao aumentar o senso de coerência da família, como reavaliar os desafios do novo papel, aplicar técnicas de solução de problemas para lidar com a transição de papéis e problemas interpessoais e desenvolver novo apoio social.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle receberá os cuidados pré-natais e pós-natais padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: 6 semanas após o parto
A Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo é uma escala de autorrelato de 10 itens que avalia a presença de sintomas depressivos no período pós-natal. Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos com pontuações totais variando de 0 a 30. Maior pontuação indica maiores sintomas depressivos, ou seja, pior desfecho.
6 semanas após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: 6 meses após o parto
A Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo é uma escala de autorrelato de 10 itens que avalia a presença de sintomas depressivos no período pós-natal. Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos com pontuações totais variando de 0 a 30. Maior pontuação indica maiores sintomas depressivos, ou seja, pior desfecho.
6 meses após o parto
Escala de Senso de Coerência Familiar (Forma Curta)
Prazo: 6 semanas após o parto
Family Sense of Coherence Scale Short Form é uma escala de 12 itens que avalia até que ponto a família percebe o ambiente como significativo, compreensível e administrável. Cada item é pontuado em uma escala de 7 pontos, com pontuações totais variando de 7 a 84. Pontuações mais altas indicam uma percepção mais forte da coerência da vida familiar, ou seja, melhor resultado.
6 semanas após o parto
Escala de Senso de Coerência Familiar (Forma Curta)
Prazo: 6 meses após o parto
Family Sense of Coherence Scale Short Form é uma escala de 12 itens que avalia até que ponto a família percebe o ambiente como significativo, compreensível e administrável. Cada item é pontuado em uma escala de 7 pontos, com pontuações totais variando de 7 a 84. Pontuações mais altas indicam uma percepção mais forte da coerência da vida familiar, ou seja, melhor resultado.
6 meses após o parto
Escala de Ajuste Diádico
Prazo: 6 semanas após o parto
A Escala de Ajuste Diádico é uma medida de 32 itens com quatro subescalas: consenso (13 itens), satisfação (10 itens), coesão (5 itens) e expressão afetiva (4 itens). Uma pontuação total é calculada somando a pontuação de todas as quatro subescalas, com um intervalo de 0-151. Pontuações mais altas indicam melhor ajuste ao relacionamento, ou seja, melhor resultado.
6 semanas após o parto
Escala de Ajuste Diádico
Prazo: 6 meses após o parto
A Escala de Ajuste Diádico é uma medida de 32 itens com quatro subescalas: consenso (13 itens), satisfação (10 itens), coesão (5 itens) e expressão afetiva (4 itens). Uma pontuação total é calculada somando a pontuação de todas as quatro subescalas, com um intervalo de 0-151. Pontuações mais altas indicam melhor ajuste ao relacionamento, ou seja, melhor resultado.
6 meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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