Oparta na parach psychoterapia interpersonalna depresji poporodowej i rodzinnego poczucia koherencji
Oparta na parach psychoterapia interpersonalna depresji poporodowej i rodzinnego poczucia koherencji: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Depresja poporodowa jest powszechnym problemem zdrowia publicznego, który ma długoterminowe następstwa dla rodziny i rozwoju psychospołecznego niemowlęcia. Psychoterapia interpersonalna okazała się jedną z najskuteczniejszych metod leczenia depresji poporodowej. Wzmocnienie poczucia spójności rodziny może być pomocne dla kobiet zagrożonych depresją poporodową. Jednak niewiele badań w kontekście chińskiego rodzicielstwa oceniało wpływ psychoterapii interpersonalnej na depresję poporodową i leżące u jej podstaw mechanizmy.
Cel: Zbadanie wpływu psychoterapii interpersonalnej opartej na parach chińskich matek i ojców po raz pierwszy na objawy depresyjne (wynik pierwotny), poczucie spójności rodziny (wynik wtórny) oraz relacje małżeńskie (wynik wtórny) bezpośrednio po interwencji i na poziomie 6 tygodni i 6 miesięcy po porodzie.
Metoda: Randomizowana próba kontrolna zostanie wykorzystana do oceny wpływu psychoterapii interpersonalnej opartej na parach na objawy depresyjne (wynik pierwszorzędny), poczucie spójności rodziny (wynik drugorzędny) i relacje małżeńskie (wynik drugorzędny) bezpośrednio po interwencji i po 6 tygodni i 6 miesięcy po porodzie. Dogodna próbka 125 par zostanie zrekrutowana w klinikach przedporodowych i losowo przydzielona do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Grupa eksperymentalna otrzyma interwencję oprócz standardowej opieki okołoporodowej, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma tylko standardową opiekę okołoporodową.
Interwencja: Interwencja składa się z trzech cotygodniowych 2-godzinnych sesji przedporodowych z wykorzystaniem podejścia psychoterapii interpersonalnej, które koncentrowało się na wzmocnieniu poczucia spójności rodziny oraz dwóch telefonicznych wizyt kontrolnych w ciągu pierwszych czterech tygodni po porodzie.
Miary wyników: Podstawową miarą wyników depresji poporodowej będzie ocena za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej. Drugorzędowe miary poczucia spójności rodziny i związku małżeńskiego zostaną ocenione odpowiednio za pomocą Skali Poczucia Koherencji Rodziny i Dostosowania Diadycznego na początku badania, bezpośrednio po interwencji, 6 tygodni i 6 miesięcy po porodzie.
Analiza danych: Liniowe modele mieszane zostaną wykorzystane do przetestowania znaczących różnic między grupami w zakresie zmiennych wynikowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fei Wan Ngai, PhD
- Numer telefonu: 6775 2766
- E-mail: vivian.ngai@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub więcej;
- żonaci, świeżo upieczeni rodzice, mieszkają razem;
- potrafi mówić i czytać po chińsku; i mieszkańców Hongkongu.
Kryteria wyłączenia:
- obecna historia choroby psychicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoterapia interpersonalna w parach
Interwencja składa się z trzech cotygodniowych 2-godzinnych sesji przedporodowych i dwóch 30-minutowych telefonicznych sesji kontrolnych przeprowadzanych w ciągu czterech tygodni po porodzie.
|
Treści obejmują: (1) przegląd zmian związanych z przemianą roli w rodzicielstwie oraz wprowadzenie do umiejętności radzenia sobie w związku z przemianą roli i rodzicielstwem; (2) omawianie powszechnych trudności poporodowych i interpersonalnych, takich jak konflikty z partnerami lub dalszą rodziną, oraz nauczanie umiejętności skutecznego komunikowania się w celu rozwiązywania konfliktów interpersonalnych i utrzymywania dobrych relacji międzyludzkich; oraz (3) budowanie mocnych stron i zasobów rodziny poprzez wzmacnianie rodzinnego poczucia spójności, na przykład poprzez ponowną ocenę wyzwań związanych z nową rolą, stosowanie technik rozwiązywania problemów w celu radzenia sobie ze zmianą roli i problemami interpersonalnymi oraz rozwijanie nowego wsparcia społecznego.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę prenatalną i postnatalną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale to 10-itemowa skala samoopisowa oceniająca obecność objawów depresyjnych w okresie poporodowym.
Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali z łączną punktacją od 0 do 30.
Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów depresyjnych, czyli gorsze wyniki.
|
6 tygodni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale to 10-itemowa skala samoopisowa oceniająca obecność objawów depresyjnych w okresie poporodowym.
Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali z łączną punktacją od 0 do 30.
Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów depresyjnych, czyli gorsze wyniki.
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
Skala Poczucia Koherencji Rodziny (Forma Skrócona)
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
|
Krótka Skala Poczucia Koherencji Rodziny to 12-itemowa skala oceniająca stopień, w jakim rodzina postrzega otoczenie jako znaczące, zrozumiałe i możliwe do zarządzania.
Każda pozycja jest oceniana w 7-stopniowej skali, a łączna liczba punktów wynosi od 7 do 84.
Wyższe wyniki wskazują na silniejsze postrzeganie spójności życia rodzinnego, czyli lepsze wyniki.
|
6 tygodni po porodzie
|
|
Skala Poczucia Koherencji Rodziny (Forma Skrócona)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Krótka Skala Poczucia Koherencji Rodziny to 12-itemowa skala oceniająca stopień, w jakim rodzina postrzega otoczenie jako znaczące, zrozumiałe i możliwe do zarządzania.
Każda pozycja jest oceniana w 7-stopniowej skali, a łączna liczba punktów wynosi od 7 do 84.
Wyższe wyniki wskazują na silniejsze postrzeganie spójności życia rodzinnego, czyli lepsze wyniki.
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
Diadyczna Skala Dostosowania
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
|
Diadyczna Skala Dostosowania to 32-itemowa miara z czterema podskalami: konsensus (13 pozycji), satysfakcja (10 pozycji), spójność (5 pozycji) i ekspresja uczuciowa (4 pozycje).
Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wyniku wszystkich czterech podskal, w zakresie 0-151.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze przystosowanie się do swojego związku, czyli lepszy wynik.
|
6 tygodni po porodzie
|
|
Diadyczna Skala Dostosowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Diadyczna Skala Dostosowania to 32-itemowa miara z czterema podskalami: konsensus (13 pozycji), satysfakcja (10 pozycji), spójność (5 pozycji) i ekspresja uczuciowa (4 pozycje).
Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wyniku wszystkich czterech podskal, w zakresie 0-151.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze przystosowanie się do swojego związku, czyli lepszy wynik.
|
6 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PolyU 156082/17H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .