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산후우울증과 가족의 일관성에 관한 부부기반 대인관계 심리치료

2023년 5월 9일 업데이트: Ngai Fei Wan, The Hong Kong Polytechnic University

산후우울증과 가족의 일관성에 관한 부부기반 대인관계 심리치료: 무작위대조시험

산후우울증은 가족과 유아의 심리사회적 발달에 장기적인 후유증이 있는 흔한 공중 보건 문제입니다. 대인 심리 치료는 산후 우울증에 대한 가장 효과적인 개입 중 하나로서 그 가치를 입증했습니다. 본 연구의 목적은 처음으로 중국인 어머니와 아버지를 대상으로 한 부부 기반 대인관계 심리치료가 개입 직후와 산후 6주 6개월에 우울 증상, 가족 응집력 및 결혼 관계에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 산후우울증은 가족과 영아의 심리사회적 발달에 장기간 후유증을 남기는 흔한 공중보건 문제이다. 대인 심리 치료는 산후 우울증에 대한 가장 효과적인 개입 중 하나로서 그 가치를 입증했습니다. 가족의 결속력을 높이는 것은 산후우울증의 위험이 있는 여성에게 도움이 될 수 있습니다. 그러나 중국 부모의 맥락에서 대인 관계 심리 치료가 출생 후 우울증과 기본 메커니즘에 미치는 영향을 평가한 연구는 거의 없습니다.

목적: 부부 기반 대인관계 심리치료가 처음으로 중국인 어머니와 아버지를 대상으로 중재 직후와 치료 직후 우울 증상(1차 결과), 가족의 일관성(2차 결과), 결혼 관계(2차 결과)에 미치는 영향을 조사합니다. 산후 6주 6개월.

방법: 중재 직후 및 6세에 우울 증상(1차 결과), 가족 일관성(2차 결과) 및 결혼 관계(2차 결과)에 대한 부부 기반 대인 심리 치료의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 사용합니다. 산후 주 및 6개월. 산전 클리닉에서 125쌍의 편의 표본을 모집하고 무작위로 실험군 또는 대조군에 배정합니다. 실험군은 표준 주산기 관리 외에 개입을 받는 반면, 대조군은 표준 주산기 관리만 받습니다.

중재: 중재는 가족의 결속력 향상에 초점을 맞춘 대인 심리 치료 접근 방식을 사용하는 매주 2시간 산전 세션 3회와 분만 후 첫 4주 이내에 2회의 전화 후속 조치로 구성됩니다.

결과 측정: 출생 후 우울증의 주요 결과 측정은 Edinburgh Postnatal Depression Scale에 의해 평가됩니다. 가족 일관성 및 결혼 관계에 대한 이차 결과 측정은 각각 기준선, 개입 직후, 산후 6주 및 6개월에 가족 일관성 척도 및 부부 조정에 의해 평가됩니다.

데이터 분석: 선형 혼합 모델을 사용하여 결과 변수에 대한 그룹 간의 유의미한 차이를 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

455

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kowloon, 홍콩
        • Queen Elizabeth Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 기혼자, 첫 부모, 동거;
  • 중국어를 말하고 읽을 수 있습니다. 그리고 홍콩 거주자.

제외 기준:

  • 정신 질환의 현재 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부부 기반 대인관계 심리치료
중재는 산후 4주 이내에 제공되는 매주 3회의 2시간 산전 세션과 2회의 30분 전화 후속 세션으로 구성됩니다.
내용은 다음과 같습니다. (2) 파트너 또는 확대 가족과의 갈등과 같은 일반적인 산후 및 대인 관계 문제에 대해 논의하고 대인 관계 갈등을 해결하고 좋은 대인 관계를 유지하기 위한 효과적인 의사 소통 기술을 가르칩니다. (3) 새로운 역할의 도전을 재평가하고, 역할 전환과 대인 관계 문제를 다루기 위한 문제 해결 기술을 적용하고, 새로운 사회적 지원을 개발하는 것과 같이 가족의 일관성을 강화하여 가족의 강점과 자원을 구축합니다.
간섭 없음: 제어
대조군은 표준 산전 및 산후 관리를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에딘버러 산후우울증 척도
기간: 산후 6주
Edinburgh Postnatal Depression Scale은 출생 후 우울 증상의 존재를 평가하는 10개 항목의 자가 보고식 척도입니다. 각 항목은 4점 척도로 점수가 매겨지며 총점 범위는 0에서 30까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 우울 증상, 즉 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
산후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에딘버러 산후우울증 척도
기간: 산후 6개월
Edinburgh Postnatal Depression Scale은 출생 후 우울 증상의 존재를 평가하는 10개 항목의 자가 보고식 척도입니다. 각 항목은 4점 척도로 점수가 매겨지며 총점 범위는 0에서 30까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 우울 증상, 즉 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
산후 6개월
가족 일관성 척도(약식)
기간: 산후 6주
Family Sense of Coherence Scale Short Form은 가족이 환경을 의미 있고 이해하기 쉽고 관리하기 쉬운 것으로 인식하는 정도를 평가하는 12개 항목 척도입니다. 각 항목은 7점 척도이며 총점 범위는 7에서 84입니다. 점수가 높을수록 가족 생활의 일관성, 즉 더 나은 결과에 대한 인식이 더 강함을 나타냅니다.
산후 6주
가족 일관성 척도(약식)
기간: 산후 6개월
Family Sense of Coherence Scale Short Form은 가족이 환경을 의미 있고 이해하기 쉽고 관리하기 쉬운 것으로 인식하는 정도를 평가하는 12개 항목 척도입니다. 각 항목은 7점 척도이며 총점 범위는 7에서 84입니다. 점수가 높을수록 가족 생활의 일관성, 즉 더 나은 결과에 대한 인식이 더 강함을 나타냅니다.
산후 6개월
일대일 조정 척도
기간: 산후 6주
부부 적응 척도는 합의(13개 항목), 만족(10개 항목), 응집력(5개 항목), 애정 표현(4개 항목)의 4개 하위 척도가 있는 32개 항목 측정입니다. 총점은 0-151 범위에서 네 가지 하위 척도의 점수를 모두 합산하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 관계에 대한 더 나은 적응, 즉 더 나은 결과를 나타냅니다.
산후 6주
일대일 조정 척도
기간: 산후 6개월
부부 적응 척도는 합의(13개 항목), 만족(10개 항목), 응집력(5개 항목), 애정 표현(4개 항목)의 4개 하위 척도가 있는 32개 항목 측정입니다. 총점은 0-151 범위에서 네 가지 하위 척도의 점수를 모두 합산하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 관계에 대한 더 나은 적응, 즉 더 나은 결과를 나타냅니다.
산후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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