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基于夫妻的人际心理治疗对产后抑郁和家庭和谐感的影响

2023年5月9日 更新者:Ngai Fei Wan、The Hong Kong Polytechnic University

基于夫妻的人际心理治疗对产后抑郁症和家庭和谐感的影响:一项随机对照试验

产后抑郁症是一个常见的公共卫生问题,对家庭和婴儿的社会心理发展有长期的后遗症。 人际关系心理治疗已证明其作为产后抑郁症最有效干预措施之一的价值。 本研究的目的是检查以夫妻为基础的人际关系心理治疗对初为人母的中国母亲和父亲在干预后以及产后 6 周和 6 个月时对抑郁症状、家庭和谐感和婚姻关系的影响。

研究概览

详细说明

背景:产后抑郁症是一种常见的公共卫生问题,对家庭和婴儿的社会心理发展有长期后遗症。 人际关系心理治疗已证明其作为产后抑郁症最有效干预措施之一的价值。 增强家庭凝聚力可能有助于有产后抑郁症风险的女性。 然而,很少有关于中国父母背景的研究评估人际心理治疗对产后抑郁症的影响及其潜在机制。

目的:研究以夫妻为基础的人际关系心理治疗对中国新妈妈和爸爸的抑郁症状(主要结果)、家庭和谐感(次要结果)和婚姻关系(次要结果)的影响。产后6周6个月。

方法:将使用一项随机对照试验来评估以夫妻为基础的人际关系心理治疗对抑郁症状(主要结果)、家庭和谐感(次要结果)和婚姻关系(次要结果)的影响,干预后即刻和 6 岁时产后几周和 6 个月。 将在产前诊所招募 125 对夫妇的便利样本,并随机分配到实验组或对照组。 实验组在标准围产期护理基础上接受干预,而对照组仅接受标准围产期护理。

干预措施:干预措施包括每周 3 次每次 2 小时的产前会议,使用人际关系心理治疗方法,重点是增强家庭的一致性感,并在分娩后的前 4 周内进行两次电话随访。

结果测量:产后抑郁症的主要结果测量将通过爱丁堡产后抑郁量表进行评估。 家庭和谐感和婚姻关系的次要结果测量将分别在基线、干预后立即、产后 6 周和 6 个月时通过家庭和谐感量表和二元调整进行评估。

数据分析:线性混合模型将用于测试结果变量组之间的显着差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

455

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Kowloon、香港
        • Queen Elizabeth Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上;
  • 已婚,初为父母,住在一起;
  • 能够说和读中文;和香港居民。

排除标准:

  • 目前有精神疾病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于夫妻的人际关系心理治疗
干预包括每周 3 次每次 2 小时的产前会议和两次产后 4 周内进行的 30 分钟电话随访会议。
内容包括: (1) 父母身份角色转换的变化概览及角色转换与养育相关的应对技巧介绍; (2) 讨论常见的产后和人际关系困难,例如与伴侣或大家庭的冲突,并教授有效的沟通技巧以解决人际冲突并维持良好的人际关系; (3) 通过增强家庭凝聚力来建立家庭力量和资源,例如重新评估新角色的挑战,应用问题解决技巧来处理角色转换和人际关系问题,以及发展新的社会支持。
无干预:控制
对照组将接受标准的优生优育。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
爱丁堡产后抑郁量表
大体时间:产后6周
爱丁堡产后抑郁量表是一个包含 10 个项目的自我报告量表,用于评估产后是否存在抑郁症状。 每个项目采用 4 点计分,总分范围为 0 至 30。 分数越高表明抑郁症状越严重,即结果越差。
产后6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
爱丁堡产后抑郁量表
大体时间:产后6个月
爱丁堡产后抑郁量表是一个包含 10 个项目的自我报告量表,用于评估产后是否存在抑郁症状。 每个项目采用 4 点计分,总分范围为 0 至 30。 分数越高表明抑郁症状越严重,即结果越差。
产后6个月
家庭连贯感量表(简式)
大体时间:产后6周
Family Sense of Coherence Scale Short Form 是一个包含 12 个项目的量表,评估家庭对环境的感知程度是有意义的、可理解的和可管理的。 每个项目采用 7 点计分,总分从 7 分到 84 分不等。 分数越高表示对家庭生活连贯性的感知越强,即结果越好。
产后6周
家庭连贯感量表(简式)
大体时间:产后6个月
Family Sense of Coherence Scale Short Form 是一个包含 12 个项目的量表,评估家庭对环境的感知程度是有意义的、可理解的和可管理的。 每个项目采用 7 点计分,总分从 7 分到 84 分不等。 分数越高表示对家庭生活连贯性的感知越强,即结果越好。
产后6个月
二元调整量表
大体时间:产后6周
Dyadic Adjustment Scale 是一个 32 项测量,有四个子量表:共识(13 项)、满意度(10 项)、凝聚力(5 项)和情感表达(4 项)。 总分是通过将所有四个子量表的分数相加计算得出的,范围为 0-151。 较高的分数表示更好地调整一个人的关系,即更好的结果。
产后6周
二元调整量表
大体时间:产后6个月
Dyadic Adjustment Scale 是一个 32 项测量,有四个子量表:共识(13 项)、满意度(10 项)、凝聚力(5 项)和情感表达(4 项)。 总分是通过将所有四个子量表的分数相加计算得出的,范围为 0-151。 较高的分数表示更好地调整一个人的关系,即更好的结果。
产后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月30日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月9日

首次发布 (实际的)

2018年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月9日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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