Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Psicoterapia interpersonale basata sulla coppia sulla depressione postnatale e sul senso di coerenza familiare

9 maggio 2023 aggiornato da: Ngai Fei Wan, The Hong Kong Polytechnic University

Una psicoterapia interpersonale basata sulla coppia sulla depressione postnatale e il senso di coerenza familiare: uno studio controllato randomizzato

La depressione postnatale è un comune problema di salute pubblica che ha conseguenze a lungo termine sulla famiglia e sullo sviluppo psicosociale del bambino. La psicoterapia interpersonale ha dimostrato il suo valore come uno degli interventi più efficaci per la depressione postnatale. Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto di una psicoterapia interpersonale basata sulla coppia per madri e padri cinesi per la prima volta sui sintomi depressivi, sul senso di coerenza familiare e sulle relazioni coniugali immediatamente dopo l'intervento e a 6 settimane e 6 mesi dopo il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sfondo: La depressione postnatale è un comune problema di salute pubblica che ha conseguenze a lungo termine sulla famiglia e sullo sviluppo psicosociale del bambino. La psicoterapia interpersonale ha dimostrato il suo valore come uno degli interventi più efficaci per la depressione postnatale. Il miglioramento del senso di coerenza familiare può essere utile per le donne a rischio di depressione postnatale. Tuttavia, pochi studi nel contesto della genitorialità cinese hanno valutato l'effetto della psicoterapia interpersonale sulla depressione postnatale e sui meccanismi sottostanti.

Obiettivo: esaminare l'effetto di una psicoterapia interpersonale basata sulla coppia per madri e padri cinesi per la prima volta sui sintomi depressivi (risultato primario), sul senso di coerenza familiare (risultato secondario) e sulle relazioni coniugali (risultato secondario) immediatamente dopo l'intervento e a 6 settimane e 6 mesi dopo il parto.

Metodo: verrà utilizzato uno studio controllato randomizzato per valutare l'effetto di una psicoterapia interpersonale basata sulla coppia sui sintomi depressivi (esito primario), sul senso di coerenza familiare (esito secondario) e sulle relazioni coniugali (esito secondario) immediatamente dopo l'intervento e a 6 settimane e 6 mesi dopo il parto. Un campione di convenienza di 125 coppie sarà reclutato presso le cliniche prenatali e assegnato in modo casuale al gruppo sperimentale o di controllo. Il gruppo sperimentale riceverà l'intervento in aggiunta alle cure perinatali standard, mentre il gruppo di controllo riceverà solo le cure perinatali standard.

Intervento: l'intervento consiste in tre sessioni prenatali settimanali di 2 ore utilizzando un approccio di psicoterapia interpersonale incentrato sul miglioramento del senso di coerenza familiare e due follow-up telefonici entro le prime quattro settimane dopo il parto.

Misure di esito: la misura dell'esito primario della depressione postnatale sarà valutata dalla scala della depressione postnatale di Edimburgo. Le misure di esito secondarie del senso di coerenza familiare e della relazione coniugale saranno valutate rispettivamente dalla Family Sense of Coherence Scale e Dyadic Adjustment, al basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 settimane e 6 mesi dopo il parto.

Analisi dei dati: verranno utilizzati modelli misti lineari per testare differenze significative tra i gruppi sulle variabili di risultato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

455

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni;
  • sposati, genitori per la prima volta, conviventi;
  • in grado di parlare e leggere il cinese; e residenti di Hong Kong.

Criteri di esclusione:

  • una storia attuale di malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoterapia interpersonale di coppia
L'intervento consiste in tre sessioni prenatali settimanali di 2 ore e due sessioni di follow-up telefonico di 30 minuti consegnate entro quattro settimane dopo il parto.
I contenuti includono: (1) una panoramica dei cambiamenti associati alla transizione di ruolo della genitorialità e un'introduzione alle capacità di coping relative alla transizione di ruolo e alla genitorialità; (2) discutere le difficoltà interpersonali e postpartum comuni, come i conflitti con i partner o la famiglia allargata, e insegnare abilità comunicative efficaci per risolvere i conflitti interpersonali e mantenere una buona relazione interpersonale; e (3) costruire i punti di forza e le risorse della famiglia migliorando il senso di coerenza della famiglia, come rivalutare le sfide del nuovo ruolo, applicare tecniche di risoluzione dei problemi per affrontare la transizione di ruolo e i problemi interpersonali e sviluppare un nuovo supporto sociale.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà le cure prenatali e postnatali standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
La Edinburgh Postnatal Depression Scale è una scala self-report di 10 item che valuta la presenza di sintomi depressivi nel periodo postnatale. Ogni elemento viene valutato su una scala a 4 punti con punteggi totali che vanno da 0 a 30. Un punteggio più alto indica maggiori sintomi depressivi, cioè un esito peggiore.
6 settimane dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
La Edinburgh Postnatal Depression Scale è una scala self-report di 10 item che valuta la presenza di sintomi depressivi nel periodo postnatale. Ogni elemento viene valutato su una scala a 4 punti con punteggi totali che vanno da 0 a 30. Un punteggio più alto indica maggiori sintomi depressivi, cioè un esito peggiore.
6 mesi dopo il parto
Scala del senso di coerenza familiare (forma breve)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
Family Sense of Coherence Scale Short Form è una scala di 12 item che valuta la misura in cui la famiglia percepisce l'ambiente come significativo, comprensibile e gestibile. Ogni elemento viene valutato su una scala a 7 punti, con punteggi totali che vanno da 7 a 84. Punteggi più alti indicano una percezione più forte della coerenza della vita familiare, cioè un risultato migliore.
6 settimane dopo il parto
Scala del senso di coerenza familiare (forma breve)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
Family Sense of Coherence Scale Short Form è una scala di 12 item che valuta la misura in cui la famiglia percepisce l'ambiente come significativo, comprensibile e gestibile. Ogni elemento viene valutato su una scala a 7 punti, con punteggi totali che vanno da 7 a 84. Punteggi più alti indicano una percezione più forte della coerenza della vita familiare, cioè un risultato migliore.
6 mesi dopo il parto
Scala di aggiustamento diadico
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
La scala di aggiustamento diadico è una misura di 32 elementi con quattro sottoscale: consenso (13 elementi), soddisfazione (10 elementi), coesione (5 elementi) ed espressione affettiva (4 elementi). Un punteggio totale viene calcolato sommando il punteggio di tutte e quattro le sottoscale, con un intervallo di 0-151. Punteggi più alti indicano un migliore adattamento alla propria relazione, cioè un risultato migliore.
6 settimane dopo il parto
Scala di aggiustamento diadico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
La scala di aggiustamento diadico è una misura di 32 elementi con quattro sottoscale: consenso (13 elementi), soddisfazione (10 elementi), coesione (5 elementi) ed espressione affettiva (4 elementi). Un punteggio totale viene calcolato sommando il punteggio di tutte e quattro le sottoscale, con un intervallo di 0-151. Punteggi più alti indicano un migliore adattamento alla propria relazione, cioè un risultato migliore.
6 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi