特殊疾患データベースに基づく胆道悪性腫瘍の精密治療システム
2018年4月13日 更新者：Zhaohui Tang、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
多施設共同研究：特殊疾患データベースに基づく胆管悪性腫瘍の手術の最適化と予後補助システム
胆道系の悪性腫瘍には、標準的な治療法や正確な予後評価方法がありません。
この研究には12の病院が参加し、最近10年間に胆管癌や胆嚢癌を含む胆管悪性腫瘍患者の臨床データと追跡データを収集し、特殊な疾患データベースを構築し、ベイジアンネットワークと重要性理論を使用して数理モデルを確立することを目的としています。治療戦略と予後を正確に評価します。
同時に、2018年から2020年に多施設で新たに治療された胆管悪性腫瘍に関するデータが組み込まれ、臨床の個別化された正確な治療を導くためのモデルを検証、調整、改良する予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhaohui Tang, MD,PhD
- 電話番号：+86 13601789458
- メール：tangzhaohui@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Miaoyan Wei, MD,PhD
- 電話番号：+86 18516574578
- メール：doctor_vmy@163.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200092
- 募集
- Zhaohui Tang
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コンタクト：
- Miaoyan Wei
- 電話番号：+86 18516574578
- メール：doctor_vmy@163.com
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コンタクト：
- Zhaohiu Tang Tang
- 電話番号：+8613601789458
- メール：tangzhaohui@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胆嚢癌または胆管癌と診断された患者
説明
包含基準：
- 病理学的結果によって検証された胆嚢癌または胆管癌を含む胆管悪性腫瘍の臨床診断
- 手術が受けられる必要がある
- 胆管悪性腫瘍の根治手術（R0またはR1切除）を受けている
- 他の悪性腫瘍を合併していない
- 手術前および手術中に、放射線療法や化学療法などの他の治療は行われません。
除外基準:
- 非原発性胆嚢がんまたは胆管がん
- 遠隔転移あり（M1期）
- 不完全な追跡データ
- 手術後30日以内に死亡した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胆道癌による死亡
時間枠：3 か月ごと、最長 5 年間
|
胆管癌または胆嚢癌による死亡
|
3 か月ごと、最長 5 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Zhimin Geng, MD,PhD、the first affiliated hospital of xi'an Jiaotong univerisity
- スタディディレクター：Peng Gong, MD,PhD、the first affiliated hospital of Dalian medical univerisity
- スタディディレクター：Yu He, MD,PhD、Southwest Hospital, China
- スタディディレクター：Shengping Li, MD,PhD、Cancer Institute and Hospital Affiliated to Sun Yat-sen University
- スタディディレクター：Yinghe Qiu, MD,PhD、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
- スタディディレクター：Zhi Dai, MD,PhD、Shanghai Zhongshan Hospital
- スタディディレクター：Tianqiang Song, MD,PhD、Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
- スタディディレクター：Yudong Qiu, MD,PhD、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- スタディディレクター：Jianying Lou, MD,PhD、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- スタディディレクター：Jingdong Li, MD,PdD、Affliated Hospital of North Sichuan Medical College
- スタディディレクター：Wenlong Zhai, MD,PhD、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年5月25日
一次修了 (予想される)
2021年8月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月13日
最初の投稿 (実際)
2018年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月13日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。