Preciso sistema di trattamento delle neoplasie biliari basato su un database di malattie speciali
13 aprile 2018 aggiornato da: Zhaohui Tang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Uno studio multicentrico: ottimizzazione chirurgica e sistema ausiliario di prognosi dei tumori biliari basato su un database di malattie speciali
I tumori maligni del sistema biliare mancano di un trattamento standard e di precisi metodi di valutazione della prognosi.
Questo studio, che comprende 12 ospedali, raccoglie dati clinici e di follow-up di pazienti con tumori biliari maligni tra cui colangiocarcinoma e carcinoma della cistifellea negli ultimi 10 anni, mira a costruire un database di malattie speciali, quindi utilizzare le reti bayesiane e la teoria dell'importanza per stabilire un modello matematico per valutare accuratamente le strategie di trattamento e la prognosi.
Allo stesso tempo, i dati sui tumori maligni biliari trattati di recente dai multicentri dal 2018 al 2020 saranno inclusi per convalidare, regolare e perfezionare i modelli per guidare un trattamento clinico individualizzato preciso.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200092
- Reclutamento
- Zhaohui Tang
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Contatto:
- Miaoyan Wei
- Numero di telefono: +86 18516574578
- Email: doctor_vmy@163.com
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Contatto:
- Zhaohiu Tang Tang
- Numero di telefono: +8613601789458
- Email: tangzhaohui@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di carcinoma della cistifellea o colangiocarcinoma
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di malignità biliare compreso carcinoma della cistifellea o colangiocarcinoma verificata da risultati patologici
- Deve essere in grado di sottoporsi ad intervento chirurgico
- Sottoporsi a chirurgia radicale per tumore maligno delle vie biliari (resezione R0 o R1)
- Non complicato con altri tumori maligni
- Nessun altro trattamento prima e durante l'intervento chirurgico, come la radioterapia e la chemioterapia.
Criteri di esclusione:
- Cistifellea non primaria o colangiocarcinoma
- Con metastasi a distanza (fase M1)
- Dati di follow-up incompleti
- Morto entro 30 giorni dall'intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte per carcinoma delle vie biliari
Lasso di tempo: Ogni tre mesi, fino a cinque anni
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Morte per colangiocarcinoma o carcinoma della cistifellea
|
Ogni tre mesi, fino a cinque anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Zhimin Geng, MD,PhD, the first affiliated hospital of xi'an Jiaotong univerisity
- Direttore dello studio: Peng Gong, MD,PhD, the first affiliated hospital of Dalian medical univerisity
- Direttore dello studio: Yu He, MD,PhD, Southwest Hospital, China
- Direttore dello studio: Shengping Li, MD,PhD, Cancer Institute and Hospital Affiliated to Sun Yat-sen University
- Direttore dello studio: Yinghe Qiu, MD,PhD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
- Direttore dello studio: Zhi Dai, MD,PhD, Shanghai Zhongshan Hospital
- Direttore dello studio: Tianqiang Song, MD,PhD, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
- Direttore dello studio: Yudong Qiu, MD,PhD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Direttore dello studio: Jianying Lou, MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Direttore dello studio: Jingdong Li, MD,PdD, Affliated Hospital of North Sichuan Medical College
- Direttore dello studio: Wenlong Zhai, MD,PhD, The first affiliated hospital of Zhengzhou university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
25 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XHEC-JDYXY-2018-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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