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Präzises Behandlungssystem für biliäre Malignome basierend auf einer speziellen Krankheitsdatenbank

13. April 2018 aktualisiert von: Zhaohui Tang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Eine multizentrische Studie: Chirurgisches Optimierungs- und Prognose-Hilfssystem für biliäre Malignome basierend auf einer speziellen Krankheitsdatenbank

Bei bösartigen Tumoren des Gallensystems mangelt es an Standardbehandlungen und präzisen Methoden zur Prognosebewertung. Diese Studie, an der 12 Krankenhäuser beteiligt waren, sammelte in den letzten 10 Jahren klinische Daten und Follow-up-Daten von Patienten mit bösartigen Gallentumoren, darunter Cholangiokarzinom und Gallenblasenkarzinom, und zielt darauf ab, eine spezielle Krankheitsdatenbank aufzubauen und dann Bayes'sche Netzwerke und die Wichtigkeitstheorie zu nutzen, um ein mathematisches Modell zu erstellen Behandlungsstrategien und Prognose genau beurteilen. Gleichzeitig werden Daten zu biliären bösartigen Tumoren, die zwischen 2018 und 2020 von Multizentren neu behandelt wurden, einbezogen, um die Modelle zu validieren, anzupassen und zu verfeinern, um eine klinisch individualisierte und präzise Behandlung zu ermöglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein Gallenblasenkarzinom oder Cholangiokarzinom diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer malignen Gallenerkrankung, einschließlich Gallenblasenkarzinom oder Cholangiokarzinom, bestätigt durch pathologische Ergebnisse
  • Muss in der Lage sein, sich einer Operation zu unterziehen
  • Sich einer radikalen Operation wegen bösartiger Gallengangserkrankung unterziehen (R0- oder R1-Resektion)
  • Nicht kompliziert mit anderen bösartigen Erkrankungen
  • Keine weiteren Behandlungen vor und während der Operation, wie Strahlentherapie und Chemotherapie.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-primäre Gallenblase oder Cholangiokarzinom
  • Mit Fernmetastasierung (M1-Phase)
  • Unvollständige Follow-up-Daten
  • Verstorben innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod durch Gallengangskarzinom
Zeitfenster: Alle drei Monate, bis zu fünf Jahre
Tod durch Cholangiokarzinom oder Gallenblasenkarzinom
Alle drei Monate, bis zu fünf Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Zhimin Geng, MD,PhD, the first affiliated hospital of xi'an Jiaotong univerisity
  • Studienleiter: Peng Gong, MD,PhD, the first affiliated hospital of Dalian medical univerisity
  • Studienleiter: Yu He, MD,PhD, Southwest Hospital, China
  • Studienleiter: Shengping Li, MD,PhD, Cancer Institute and Hospital Affiliated to Sun Yat-sen University
  • Studienleiter: Yinghe Qiu, MD,PhD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
  • Studienleiter: Zhi Dai, MD,PhD, Shanghai Zhongshan Hospital
  • Studienleiter: Tianqiang Song, MD,PhD, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
  • Studienleiter: Yudong Qiu, MD,PhD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
  • Studienleiter: Jianying Lou, MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
  • Studienleiter: Jingdong Li, MD,PdD, Affliated Hospital of North Sichuan Medical College
  • Studienleiter: Wenlong Zhai, MD,PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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