- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03499782
Präzises Behandlungssystem für biliäre Malignome basierend auf einer speziellen Krankheitsdatenbank
13. April 2018 aktualisiert von: Zhaohui Tang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Eine multizentrische Studie: Chirurgisches Optimierungs- und Prognose-Hilfssystem für biliäre Malignome basierend auf einer speziellen Krankheitsdatenbank
Bei bösartigen Tumoren des Gallensystems mangelt es an Standardbehandlungen und präzisen Methoden zur Prognosebewertung.
Diese Studie, an der 12 Krankenhäuser beteiligt waren, sammelte in den letzten 10 Jahren klinische Daten und Follow-up-Daten von Patienten mit bösartigen Gallentumoren, darunter Cholangiokarzinom und Gallenblasenkarzinom, und zielt darauf ab, eine spezielle Krankheitsdatenbank aufzubauen und dann Bayes'sche Netzwerke und die Wichtigkeitstheorie zu nutzen, um ein mathematisches Modell zu erstellen Behandlungsstrategien und Prognose genau beurteilen.
Gleichzeitig werden Daten zu biliären bösartigen Tumoren, die zwischen 2018 und 2020 von Multizentren neu behandelt wurden, einbezogen, um die Modelle zu validieren, anzupassen und zu verfeinern, um eine klinisch individualisierte und präzise Behandlung zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Rekrutierung
- Zhaohui Tang
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Kontakt:
- Miaoyan Wei
- Telefonnummer: +86 18516574578
- E-Mail: doctor_vmy@163.com
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Kontakt:
- Zhaohiu Tang Tang
- Telefonnummer: +8613601789458
- E-Mail: tangzhaohui@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen ein Gallenblasenkarzinom oder Cholangiokarzinom diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer malignen Gallenerkrankung, einschließlich Gallenblasenkarzinom oder Cholangiokarzinom, bestätigt durch pathologische Ergebnisse
- Muss in der Lage sein, sich einer Operation zu unterziehen
- Sich einer radikalen Operation wegen bösartiger Gallengangserkrankung unterziehen (R0- oder R1-Resektion)
- Nicht kompliziert mit anderen bösartigen Erkrankungen
- Keine weiteren Behandlungen vor und während der Operation, wie Strahlentherapie und Chemotherapie.
Ausschlusskriterien:
- Nicht-primäre Gallenblase oder Cholangiokarzinom
- Mit Fernmetastasierung (M1-Phase)
- Unvollständige Follow-up-Daten
- Verstorben innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tod durch Gallengangskarzinom
Zeitfenster: Alle drei Monate, bis zu fünf Jahre
|
Tod durch Cholangiokarzinom oder Gallenblasenkarzinom
|
Alle drei Monate, bis zu fünf Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Zhimin Geng, MD,PhD, the first affiliated hospital of xi'an Jiaotong univerisity
- Studienleiter: Peng Gong, MD,PhD, the first affiliated hospital of Dalian medical univerisity
- Studienleiter: Yu He, MD,PhD, Southwest Hospital, China
- Studienleiter: Shengping Li, MD,PhD, Cancer Institute and Hospital Affiliated to Sun Yat-sen University
- Studienleiter: Yinghe Qiu, MD,PhD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
- Studienleiter: Zhi Dai, MD,PhD, Shanghai Zhongshan Hospital
- Studienleiter: Tianqiang Song, MD,PhD, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
- Studienleiter: Yudong Qiu, MD,PhD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Studienleiter: Jianying Lou, MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Studienleiter: Jingdong Li, MD,PdD, Affliated Hospital of North Sichuan Medical College
- Studienleiter: Wenlong Zhai, MD,PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
25. Mai 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. August 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XHEC-JDYXY-2018-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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