Точная система лечения злокачественных новообразований желчевыводящих путей на основе специальной базы данных заболеваний
13 апреля 2018 г. обновлено: Zhaohui Tang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Многоцентровое исследование: Хирургическая оптимизация и вспомогательная система прогнозирования билиарных злокачественных новообразований на основе специальной базы данных заболеваний
Злокачественные опухоли билиарной системы не имеют стандартных методов лечения и точных методов оценки прогноза.
Это исследование, включающее 12 больниц, собирающее клинические и последующие данные о пациентах со злокачественными опухолями желчевыводящих путей, включая холангиокарциному и карциному желчного пузыря за последние 10 лет, направлено на создание специальной базы данных заболеваний, а затем использование байесовских сетей и теории важности для создания математической модели для точно оценить стратегию лечения и прогноз.
В то же время данные о злокачественных опухолях желчевыводящих путей, недавно пролеченных в мультицентрах с 2018 по 2020 год, будут включены для проверки, корректировки и уточнения моделей для руководства клиническим индивидуализированным точным лечением.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhaohui Tang, MD,PhD
- Номер телефона: +86 13601789458
- Электронная почта: tangzhaohui@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Miaoyan Wei, MD,PhD
- Номер телефона: +86 18516574578
- Электронная почта: doctor_vmy@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200092
- Рекрутинг
- Zhaohui Tang
-
Контакт:
- Miaoyan Wei
- Номер телефона: +86 18516574578
- Электронная почта: doctor_vmy@163.com
-
Контакт:
- Zhaohiu Tang Tang
- Номер телефона: +8613601789458
- Электронная почта: tangzhaohui@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом карцинома желчного пузыря или холангиокарцинома
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз злокачественного новообразования желчевыводящих путей, включая карциному желчного пузыря или холангиокарциному, подтвержденный патологическими результатами
- Должен быть в состоянии пройти операцию
- Перенесение радикальной операции по поводу злокачественного новообразования желчевыводящих путей (резекция R0 или R1)
- Не осложненный другими злокачественными новообразованиями
- Никаких других видов лечения до и во время операции, таких как лучевая терапия и химиотерапия.
Критерий исключения:
- Непервичный желчный пузырь или холангиокарцинома
- С отдаленными метастазами (фаза М1)
- Неполные данные последующего наблюдения
- Умер через 30 дней после операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть от рака желчевыводящих путей
Временное ограничение: Каждые три месяца, до пяти лет
|
Смерть от холангиокарциномы или рака желчного пузыря
|
Каждые три месяца, до пяти лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Zhimin Geng, MD,PhD, the first affiliated hospital of xi'an Jiaotong univerisity
- Директор по исследованиям: Peng Gong, MD,PhD, the first affiliated hospital of Dalian medical univerisity
- Директор по исследованиям: Yu He, MD,PhD, Southwest Hospital, China
- Директор по исследованиям: Shengping Li, MD,PhD, Cancer Institute and Hospital Affiliated to Sun Yat-sen University
- Директор по исследованиям: Yinghe Qiu, MD,PhD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
- Директор по исследованиям: Zhi Dai, MD,PhD, Shanghai Zhongshan Hospital
- Директор по исследованиям: Tianqiang Song, MD,PhD, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
- Директор по исследованиям: Yudong Qiu, MD,PhD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Директор по исследованиям: Jianying Lou, MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Директор по исследованиям: Jingdong Li, MD,PdD, Affliated Hospital of North Sichuan Medical College
- Директор по исследованиям: Wenlong Zhai, MD,PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
25 мая 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания мочевого пузыря
- Новообразования мочевого пузыря
- Холангиокарцинома
Другие идентификационные номера исследования
- XHEC-JDYXY-2018-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .