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특수질환 DB 기반 담도암 정밀치료 시스템

2018년 4월 13일 업데이트: Zhaohui Tang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

다기관 연구: 특수 질환 데이터베이스를 기반으로 한 담도암의 수술 최적화 및 예후 보조 시스템

담도계의 악성 종양은 표준 치료법과 정확한 예후 평가 방법이 부족합니다. 본 연구는 12개 병원을 대상으로 최근 10년간 담관암, 담낭암 등 담관암 환자의 임상 및 추적 데이터를 수집하여 특수 질환 데이터베이스 구축 후 베이지안 네트워크와 중요도 이론을 활용하여 수학적 모델을 구축하여 치료 전략과 예후를 정확하게 평가합니다. 동시에 2018년부터 2020년까지 다기관에서 새로 치료한 담도 악성 종양에 대한 데이터를 포함하여 모델을 검증, 조정 및 정제하여 임상적 개인화 정밀 치료를 안내할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
        • 모병
        • Zhaohui Tang
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

담낭암종 또는 담관암종으로 진단된 환자

설명

포함 기준:

  • 병리학적 결과로 확인된 담낭암 또는 담관암을 포함한 담도암의 임상진단
  • 수술을 받을 수 있어야 합니다.
  • 담도 악성종양으로 근치 수술을 받는 경우(R0 또는 R1 절제)
  • 다른 악성 종양과 복잡하지 않음
  • 방사선 요법 및 화학 요법과 같은 수술 전과 수술 중 다른 치료는 없습니다.

제외 기준:

  • 비원발성 담낭 또는 담관암종
  • 원격 전이가 있는 경우(M1기)
  • 불완전한 후속 데이터
  • 수술 후 30일 이내에 사망.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담도암으로 인한 사망
기간: 3개월마다 최대 5년
담관암종 또는 담낭암종으로 인한 사망
3개월마다 최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

협력자

Sun Yat-sen University
Shanghai Zhongshan Hospital
Southwest Hospital, China
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

수사관

  • 연구 책임자: Zhimin Geng, MD,PhD, the first affiliated hospital of xi'an Jiaotong univerisity
  • 연구 책임자: Peng Gong, MD,PhD, the first affiliated hospital of Dalian medical univerisity
  • 연구 책임자: Yu He, MD,PhD, Southwest Hospital, China
  • 연구 책임자: Shengping Li, MD,PhD, Cancer Institute and Hospital Affiliated to Sun Yat-sen University
  • 연구 책임자: Yinghe Qiu, MD,PhD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
  • 연구 책임자: Zhi Dai, MD,PhD, Shanghai Zhongshan Hospital
  • 연구 책임자: Tianqiang Song, MD,PhD, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
  • 연구 책임자: Yudong Qiu, MD,PhD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
  • 연구 책임자: Jianying Lou, MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
  • 연구 책임자: Jingdong Li, MD,PdD, Affliated Hospital of North Sichuan Medical College
  • 연구 책임자: Wenlong Zhai, MD,PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 5월 25일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XHEC-JDYXY-2018-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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