Exakt behandlingssystem för gallmaligna sjukdomar baserat på databasen över speciella sjukdomar
13 april 2018 uppdaterad av: Zhaohui Tang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
En multicenterstudie: Kirurgisk optimering och prognos hjälpsystem för gallmaligna sjukdomar baserat på databasen över speciella sjukdomar
Maligna tumörer i gallsystemet saknar standardbehandling och exakta prognosbedömningsmetoder.
Denna studie som omfattar 12 sjukhus, som samlar in kliniska data och uppföljningsdata från patienter med maligna galltumörer inklusive kolangiokarcinom och gallblåscancer de senaste 10 åren, syftar till att bygga en speciell sjukdomsdatabas och sedan använda Bayesianska nätverk och betydelseteori för att etablera en matematisk modell för att bedöma behandlingsstrategier och prognos noggrant.
Samtidigt kommer data om maligna galltumörer som nyligen behandlats av multicenter från 2018 till 2020 att inkluderas för att validera, justera och förfina modellerna för att vägleda klinisk individualiserad exakt behandling.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Rekrytering
- Zhaohui Tang
-
Kontakt:
- Miaoyan Wei
- Telefonnummer: +86 18516574578
- E-post: doctor_vmy@163.com
-
Kontakt:
- Zhaohiu Tang Tang
- Telefonnummer: +8613601789458
- E-post: tangzhaohui@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med gallblåsekarcinom eller kolangiokarcinom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av gallmalignitet inklusive gallblåsekarcinom eller kolangiokarcinom verifierad av patologiska resultat
- Måste kunna opereras
- Genomgår radikal kirurgi för gallmalignitet (R0 eller R1 resektion)
- Inte komplicerat med annan malignitet
- Inga andra behandlingar före och under operationen, såsom strålbehandling och kemoterapi.
Exklusions kriterier:
- Icke-primär gallblåsa eller kolangiokarcinom
- Med fjärrmetastaser (M1-fas)
- Ofullständiga uppföljningsdata
- Dog inom 30 dagar efter operationen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död av gallvägskarcinom
Tidsram: Var tredje månad, upp till fem år
|
Död av kolangiokarcinom eller gallblåsecancer
|
Var tredje månad, upp till fem år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Zhimin Geng, MD,PhD, the first affiliated hospital of xi'an Jiaotong univerisity
- Studierektor: Peng Gong, MD,PhD, the first affiliated hospital of Dalian medical univerisity
- Studierektor: Yu He, MD,PhD, Southwest Hospital, China
- Studierektor: Shengping Li, MD,PhD, Cancer Institute and Hospital Affiliated to Sun Yat-sen University
- Studierektor: Yinghe Qiu, MD,PhD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
- Studierektor: Zhi Dai, MD,PhD, Shanghai Zhongshan Hospital
- Studierektor: Tianqiang Song, MD,PhD, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
- Studierektor: Yudong Qiu, MD,PhD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Studierektor: Jianying Lou, MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Studierektor: Jingdong Li, MD,PdD, Affliated Hospital of North Sichuan Medical College
- Studierektor: Wenlong Zhai, MD,PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
25 maj 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 augusti 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2018
Första postat (Faktisk)
17 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XHEC-JDYXY-2018-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .