Sistema de tratamento preciso de malignidades biliares com base no banco de dados de doenças especiais
13 de abril de 2018 atualizado por: Zhaohui Tang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Um estudo multicêntrico: Otimização cirúrgica e sistema auxiliar de prognóstico de neoplasias biliares com base em banco de dados de doenças especiais
Os tumores malignos do sistema biliar carecem de tratamento padrão e métodos precisos de avaliação do prognóstico.
Este estudo, incluindo 12 hospitais, coletando dados clínicos e de acompanhamento de pacientes com tumores biliares malignos, incluindo colangiocarcinoma e carcinoma da vesícula biliar nos últimos 10 anos, visa construir um banco de dados de doenças especiais e, em seguida, usar redes bayesianas e teoria da importância para estabelecer um modelo matemático para avaliar estratégias de tratamento e prognóstico com precisão.
Ao mesmo tempo, serão incluídos dados sobre tumores malignos biliares tratados recentemente por multicêntricos de 2018 a 2020 para validar, ajustar e refinar os modelos para orientar o tratamento clínico individualizado preciso.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Recrutamento
- Zhaohui Tang
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Contato:
- Miaoyan Wei
- Número de telefone: +86 18516574578
- E-mail: doctor_vmy@163.com
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Contato:
- Zhaohiu Tang Tang
- Número de telefone: +8613601789458
- E-mail: tangzhaohui@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com carcinoma da vesícula biliar ou colangiocarcinoma
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de malignidade biliar, incluindo carcinoma da vesícula biliar ou colangiocarcinoma, verificado por resultados patológicos
- Deve ser capaz de se submeter à cirurgia
- Submetidos a cirurgia radical para malignidade biliar (ressecção R0 ou R1)
- Não complicado com outra malignidade
- Nenhum outro tratamento antes e durante a cirurgia, como radioterapia e quimioterapia.
Critério de exclusão:
- Vesícula biliar não primária ou colangiocarcinoma
- Com metástase à distância (fase M1)
- Dados de acompanhamento incompletos
- Faleceu 30 dias após a cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte por carcinoma das vias biliares
Prazo: A cada três meses, até cinco anos
|
Morte por colangiocarcinoma ou carcinoma da vesícula biliar
|
A cada três meses, até cinco anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhimin Geng, MD,PhD, the first affiliated hospital of xi'an Jiaotong univerisity
- Diretor de estudo: Peng Gong, MD,PhD, the first affiliated hospital of Dalian medical univerisity
- Diretor de estudo: Yu He, MD,PhD, Southwest Hospital, China
- Diretor de estudo: Shengping Li, MD,PhD, Cancer Institute and Hospital Affiliated to Sun Yat-sen University
- Diretor de estudo: Yinghe Qiu, MD,PhD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
- Diretor de estudo: Zhi Dai, MD,PhD, Shanghai Zhongshan Hospital
- Diretor de estudo: Tianqiang Song, MD,PhD, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
- Diretor de estudo: Yudong Qiu, MD,PhD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Diretor de estudo: Jianying Lou, MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Diretor de estudo: Jingdong Li, MD,PdD, Affliated Hospital of North Sichuan Medical College
- Diretor de estudo: Wenlong Zhai, MD,PhD, The first affiliated hospital of Zhengzhou university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
25 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XHEC-JDYXY-2018-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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