Az epeúti rosszindulatú daganatok precíz kezelési rendszere speciális betegségek adatbázisa alapján
2018. április 13. frissítette: Zhaohui Tang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Többközpontú tanulmány: Az epeúti rosszindulatú daganatok sebészeti optimalizálása és prognózisa speciális betegségek adatbázisa alapján
Az eperendszer rosszindulatú daganataiból hiányzik a standard kezelés és a pontos prognózis értékelési módszerek.
Ez a 12 kórházat magában foglaló, epeúti rosszindulatú daganatos betegek klinikai és nyomon követési adatait gyűjti össze az elmúlt 10 év során, és célja egy speciális betegségadatbázis felépítése, majd a Bayes-hálózatok és a fontosságelmélet felhasználásával matematikai modell létrehozása pontosan értékelje a kezelési stratégiákat és a prognózist.
Ugyanakkor a multicentrumok által 2018 és 2020 között újonnan kezelt epeúti rosszindulatú daganatok adatai is szerepelnek majd a modellek validálása, kiigazítása és finomítása érdekében, hogy a klinikai egyénre szabott pontos kezelést irányítsák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhaohui Tang, MD,PhD
- Telefonszám: +86 13601789458
- E-mail: tangzhaohui@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Miaoyan Wei, MD,PhD
- Telefonszám: +86 18516574578
- E-mail: doctor_vmy@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200092
- Toborzás
- Zhaohui Tang
-
Kapcsolatba lépni:
- Miaoyan Wei
- Telefonszám: +86 18516574578
- E-mail: doctor_vmy@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhaohiu Tang Tang
- Telefonszám: +8613601789458
- E-mail: tangzhaohui@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Epehólyag-karcinómával vagy cholangiocarcinomával diagnosztizált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az epeúti rosszindulatú daganatok klinikai diagnózisa, beleértve az epehólyag-karcinómát vagy a kolangiokarcinómát, patológiás eredményekkel igazolva
- Műteni kell
- Radikális műtéten esik át epeúti rosszindulatú daganat miatt (R0 vagy R1 reszekció)
- Nem bonyolult más rosszindulatú daganatokkal
- Nincs más kezelés a műtét előtt és alatt, például sugárterápia és kemoterápia.
Kizárási kritériumok:
- Nem elsődleges epehólyag vagy cholangiocarcinoma
- Távoli áttéttel (M1 fázis)
- Hiányos nyomon követési adatok
- A műtét után 30 napon belül meghalt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Epeúti karcinóma okozta halál
Időkeret: Háromhavonta, legfeljebb öt évig
|
Elhalálozás cholangiocarcinoma vagy epehólyag karcinóma miatt
|
Háromhavonta, legfeljebb öt évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zhimin Geng, MD,PhD, the first affiliated hospital of xi'an Jiaotong univerisity
- Tanulmányi igazgató: Peng Gong, MD,PhD, the first affiliated hospital of Dalian medical univerisity
- Tanulmányi igazgató: Yu He, MD,PhD, Southwest Hospital, China
- Tanulmányi igazgató: Shengping Li, MD,PhD, Cancer Institute and Hospital Affiliated to Sun Yat-sen University
- Tanulmányi igazgató: Yinghe Qiu, MD,PhD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
- Tanulmányi igazgató: Zhi Dai, MD,PhD, Shanghai Zhongshan Hospital
- Tanulmányi igazgató: Tianqiang Song, MD,PhD, Tianjin Medical University Cancer institute and hospital
- Tanulmányi igazgató: Yudong Qiu, MD,PhD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Tanulmányi igazgató: Jianying Lou, MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Tanulmányi igazgató: Jingdong Li, MD,PdD, Affliated Hospital of North Sichuan Medical College
- Tanulmányi igazgató: Wenlong Zhai, MD,PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. május 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XHEC-JDYXY-2018-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .