Přesný systém léčby malignit žlučových cest na základě databáze speciálních onemocnění
13. dubna 2018 aktualizováno: Zhaohui Tang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Multicentrická studie: Chirurgická optimalizace a prognóza pomocného systému žlučových malignit na základě databáze speciálních onemocnění
Zhoubné nádory žlučového systému postrádají standardní léčbu a přesné metody stanovení prognózy.
Tato studie zahrnující 12 nemocnic, shromažďující klinická a následná data o pacientech s maligními nádory žlučových cest včetně cholangiokarcinomu a karcinomu žlučníku za posledních 10 let, si klade za cíl vybudovat speciální databázi chorob, poté použít Bayesovské sítě a teorii důležitosti k vytvoření matematického modelu pro přesně posoudit léčebné strategie a prognózu.
Současně budou zahrnuta data o biliárních maligních nádorech nově léčených multicentry v letech 2018 až 2020, aby bylo možné ověřit, upravit a zpřesnit modely, aby vedly klinicky individualizovanou přesnou léčbu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200092
- Nábor
- Zhaohui Tang
-
Kontakt:
- Miaoyan Wei
- Telefonní číslo: +86 18516574578
- E-mail: doctor_vmy@163.com
-
Kontakt:
- Zhaohiu Tang Tang
- Telefonní číslo: +8613601789458
- E-mail: tangzhaohui@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou karcinomu žlučníku nebo cholangiokarcinomu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza biliární malignity včetně karcinomu žlučníku nebo cholangiokarcinomu ověřená patologickými výsledky
- Musí být schopen podstoupit operaci
- Podstupování radikální operace pro biliární malignitu (resekce R0 nebo R1)
- Není to složité s jinými malignitami
- Žádná jiná léčba před a během operace, jako je radioterapie a chemoterapie.
Kritéria vyloučení:
- Neprimární žlučník nebo cholangiokarcinom
- Se vzdálenými metastázami (fáze M1)
- Neúplné následné údaje
- Zemřel do 30 dnů po operaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt na karcinom žlučových cest
Časové okno: Každé tři měsíce, maximálně pět let
|
Smrt na cholangiokarcinom nebo karcinom žlučníku
|
Každé tři měsíce, maximálně pět let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zhimin Geng, MD,PhD, the first affiliated hospital of xi'an Jiaotong univerisity
- Ředitel studie: Peng Gong, MD,PhD, the first affiliated hospital of Dalian medical univerisity
- Ředitel studie: Yu He, MD,PhD, Southwest Hospital, China
- Ředitel studie: Shengping Li, MD,PhD, Cancer Institute and Hospital Affiliated to Sun Yat-sen University
- Ředitel studie: Yinghe Qiu, MD,PhD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
- Ředitel studie: Zhi Dai, MD,PhD, Shanghai Zhongshan Hospital
- Ředitel studie: Tianqiang Song, MD,PhD, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
- Ředitel studie: Yudong Qiu, MD,PhD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Ředitel studie: Jianying Lou, MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Ředitel studie: Jingdong Li, MD,PdD, Affliated Hospital of North Sichuan Medical College
- Ředitel studie: Wenlong Zhai, MD,PhD, The first affiliated hospital of Zhengzhou university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
25. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XHEC-JDYXY-2018-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .