Sappien pahanlaatuisten kasvainten tarkka hoitojärjestelmä, joka perustuu erityiseen sairaustietokantaan
perjantai 13. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Zhaohui Tang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Monikeskustutkimus: Sappien pahanlaatuisten kasvainten kirurgisen optimoinnin ja ennusteen apujärjestelmä, joka perustuu erityistautitietokantaan
Sappijärjestelmän pahanlaatuisista kasvaimista puuttuu standardihoito ja tarkkoja ennusteen arviointimenetelmiä.
Tässä 12 sairaalaa käsittävässä tutkimuksessa kerätään kliinisiä ja seurantatietoja potilaista, joilla on sappien pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien kolangiokarsinooma ja sappirakon syöpä viimeisten 10 vuoden aikana. Tavoitteena on rakentaa erityinen tautitietokanta ja käyttää sitten Bayesin verkkoja ja tärkeysteoriaa matemaattisen mallin luomiseen. arvioida hoitostrategiat ja ennusteet tarkasti.
Samanaikaisesti tiedot sappien pahanlaatuisista kasvaimista, joita monikeskus on hoitanut äskettäin vuosina 2018–2020, sisällytetään mallien validointiin, säätämiseen ja tarkentamiseen ohjaamaan kliinistä yksilöllistä tarkkaa hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
- Rekrytointi
- Zhaohui Tang
-
Ottaa yhteyttä:
- Miaoyan Wei
- Puhelinnumero: +86 18516574578
- Sähköposti: doctor_vmy@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhaohiu Tang Tang
- Puhelinnumero: +8613601789458
- Sähköposti: tangzhaohui@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu sappirakon syöpä tai kolangiokarsinooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sappien pahanlaatuisuuden kliininen diagnoosi, mukaan lukien sappirakkosyöpä tai kolangiokarsinooma, vahvistettu patologisilla tuloksilla
- Pitää pystyä leikkaukseen
- Radikaali leikkaus sapen pahanlaatuisuuden vuoksi (R0 tai R1 resektio)
- Ei monimutkaista muiden pahanlaatuisten kasvainten kanssa
- Ei muita hoitoja ennen leikkausta ja sen aikana, kuten sädehoitoa ja kemoterapiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-primaarinen sappirakko tai kolangiokarsinooma
- Kaukaisella etäpesäkkeellä (M1-vaihe)
- Puutteelliset seurantatiedot
- Kuoli 30 päivän sisällä leikkauksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema sappitiesyöpään
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi, enintään viisi vuotta
|
Kuolema kolangiokarsinoomaan tai sappirakon karsinoomaan
|
Joka kolmas kuukausi, enintään viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhimin Geng, MD,PhD, the first affiliated hospital of xi'an Jiaotong univerisity
- Opintojohtaja: Peng Gong, MD,PhD, the first affiliated hospital of Dalian medical univerisity
- Opintojohtaja: Yu He, MD,PhD, Southwest Hospital, China
- Opintojohtaja: Shengping Li, MD,PhD, Cancer Institute and Hospital Affiliated to Sun Yat-sen University
- Opintojohtaja: Yinghe Qiu, MD,PhD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
- Opintojohtaja: Zhi Dai, MD,PhD, Shanghai Zhongshan Hospital
- Opintojohtaja: Tianqiang Song, MD,PhD, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
- Opintojohtaja: Yudong Qiu, MD,PhD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Opintojohtaja: Jianying Lou, MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Opintojohtaja: Jingdong Li, MD,PdD, Affliated Hospital of North Sichuan Medical College
- Opintojohtaja: Wenlong Zhai, MD,PhD, The first affiliated hospital of Zhengzhou university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XHEC-JDYXY-2018-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .