Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcis behandlingssystem af galdesygdomme baseret på specialsygdomsdatabase

13. april 2018 opdateret af: Zhaohui Tang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

En multi-center undersøgelse: Kirurgisk optimering og prognose hjælpesystem af galde maligniteter baseret på specialsygdomsdatabase

Maligne tumorer i galdesystemet mangler standardbehandling og præcise prognosevurderingsmetoder. Denne undersøgelse, der omfatter 12 hospitaler, som indsamler kliniske og opfølgningsdata fra patienter med maligne galdetumorer inklusive kolangiocarcinom og galdeblærecarcinom i de seneste 10 år, har til formål at opbygge en speciel sygdomsdatabase og derefter bruge Bayesianske netværk og vigtighedsteori til at etablere en matematisk model til vurdere behandlingsstrategier og prognose præcist. Samtidig vil data om maligne galdetumorer, der nyligt er behandlet af multicentre fra 2018 til 2020, blive inkluderet for at validere, justere og forfine modellerne til at vejlede klinisk individualiseret præcis behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med galdeblærekarcinom eller kolangiokarcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af galdekræft, herunder galdeblærekarcinom eller kolangiokarcinom verificeret ved patologiske resultater
  • Skal kunne opereres
  • Gennemgår radikal kirurgi for galde malignitet (R0 eller R1 resektion)
  • Ikke kompliceret med anden malignitet
  • Ingen andre behandlinger før og under operationen, såsom strålebehandling og kemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-primær galdeblære eller kolangiocarcinom
  • Med fjernmetastaser (M1-fase)
  • Ufuldstændige opfølgningsdata
  • Døde inden for 30 dage efter operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af galdevejscarcinom
Tidsramme: Hver tredje måned, op til fem år
Død af cholangiocarcinom eller galdeblærecarcinom
Hver tredje måned, op til fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Sun Yat-sen University
Shanghai Zhongshan Hospital
Southwest Hospital, China
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Efterforskere

  • Studieleder: Zhimin Geng, MD,PhD, the first affiliated hospital of xi'an Jiaotong univerisity
  • Studieleder: Peng Gong, MD,PhD, the first affiliated hospital of Dalian medical univerisity
  • Studieleder: Yu He, MD,PhD, Southwest Hospital, China
  • Studieleder: Shengping Li, MD,PhD, Cancer Institute and Hospital Affiliated to Sun Yat-sen University
  • Studieleder: Yinghe Qiu, MD,PhD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
  • Studieleder: Zhi Dai, MD,PhD, Shanghai Zhongshan Hospital
  • Studieleder: Tianqiang Song, MD,PhD, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
  • Studieleder: Yudong Qiu, MD,PhD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
  • Studieleder: Jianying Lou, MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
  • Studieleder: Jingdong Li, MD,PdD, Affliated Hospital of North Sichuan Medical College
  • Studieleder: Wenlong Zhai, MD,PhD, The first affiliated hospital of Zhengzhou university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2018

Først opslået (Faktiske)

17. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XHEC-JDYXY-2018-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholangiocarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner