Système de traitement précis des tumeurs malignes biliaires basé sur une base de données spéciale sur les maladies
13 avril 2018 mis à jour par: Zhaohui Tang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Une étude multicentrique ：Système auxiliaire d'optimisation chirurgicale et de pronostic des tumeurs malignes biliaires basé sur une base de données de maladies spéciales
Les tumeurs malignes du système biliaire manquent de traitement standard et de méthodes précises d'évaluation du pronostic.
Cette étude comprenant 12 hôpitaux, recueillant des données cliniques et de suivi de patients atteints de tumeurs malignes biliaires, y compris le cholangiocarcinome et le carcinome de la vésicule biliaire au cours des 10 dernières années, vise à créer une base de données spéciale sur les maladies, puis à utiliser les réseaux bayésiens et la théorie de l'importance pour établir un modèle mathématique pour évaluer avec précision les stratégies de traitement et le pronostic.
Parallèlement, des données sur les tumeurs malignes biliaires nouvellement traitées par les multicentres de 2018 à 2020 seront incluses pour valider, ajuster et affiner les modèles afin de guider un traitement clinique individualisé précis.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200092
- Recrutement
- Zhaohui Tang
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Contact:
- Miaoyan Wei
- Numéro de téléphone: +86 18516574578
- E-mail: doctor_vmy@163.com
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Contact:
- Zhaohiu Tang Tang
- Numéro de téléphone: +8613601789458
- E-mail: tangzhaohui@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec un carcinome de la vésicule biliaire ou un cholangiocarcinome
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de malignité biliaire, y compris carcinome de la vésicule biliaire ou cholangiocarcinome vérifié par des résultats pathologiques
- Doit pouvoir subir une intervention chirurgicale
- Subissant une chirurgie radicale pour une tumeur maligne biliaire (résection R0 ou R1)
- Pas compliqué avec d'autres tumeurs malignes
- Aucun autre traitement avant et pendant la chirurgie, comme la radiothérapie et la chimiothérapie.
Critère d'exclusion:
- Vésicule biliaire non primaire ou cholangiocarcinome
- Avec métastase à distance (phase M1)
- Données de suivi incomplètes
- Décédé dans les 30 jours suivant l'opération.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mort par carcinome des voies biliaires
Délai: Tous les trois mois, jusqu'à cinq ans
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Décès par cholangiocarcinome ou carcinome de la vésicule biliaire
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Tous les trois mois, jusqu'à cinq ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zhimin Geng, MD,PhD, the first affiliated hospital of xi'an Jiaotong univerisity
- Directeur d'études: Peng Gong, MD,PhD, the first affiliated hospital of Dalian medical univerisity
- Directeur d'études: Yu He, MD,PhD, Southwest Hospital, China
- Directeur d'études: Shengping Li, MD,PhD, Cancer Institute and Hospital Affiliated to Sun Yat-sen University
- Directeur d'études: Yinghe Qiu, MD,PhD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
- Directeur d'études: Zhi Dai, MD,PhD, Shanghai Zhongshan Hospital
- Directeur d'études: Tianqiang Song, MD,PhD, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
- Directeur d'études: Yudong Qiu, MD,PhD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Directeur d'études: Jianying Lou, MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Directeur d'études: Jingdong Li, MD,PdD, Affliated Hospital of North Sichuan Medical College
- Directeur d'études: Wenlong Zhai, MD,PhD, The first affiliated hospital of Zhengzhou university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
25 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2018
Première publication (Réel)
17 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XHEC-JDYXY-2018-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .