- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03499782
Precyzyjny system leczenia nowotworów dróg żółciowych oparty na specjalnej bazie danych chorób
13 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Zhaohui Tang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Badanie wieloośrodkowe: optymalizacja chirurgiczna i wspomagający rokowanie system nowotworów złośliwych dróg żółciowych w oparciu o specjalną bazę danych chorób
Nowotwory złośliwe dróg żółciowych nie mają standardowego leczenia i precyzyjnych metod oceny rokowania.
To badanie obejmujące 12 szpitali, gromadzące dane kliniczne i kontrolne pacjentów z nowotworami złośliwymi dróg żółciowych, w tym rakiem dróg żółciowych i rakiem pęcherzyka żółciowego w ciągu ostatnich 10 lat, ma na celu zbudowanie specjalnej bazy danych chorób, a następnie wykorzystanie sieci bayesowskich i teorii ważności do ustanowienia modelu matematycznego do dokładnie ocenić strategie leczenia i rokowanie.
Jednocześnie zostaną uwzględnione dane dotyczące nowotworów złośliwych dróg żółciowych nowo leczonych w ośrodkach wieloośrodkowych w latach 2018-2020, aby zweryfikować, dostosować i udoskonalić modele, aby kierować klinicznie zindywidualizowanym, precyzyjnym leczeniem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200092
- Rekrutacyjny
- Zhaohui Tang
-
Kontakt:
- Miaoyan Wei
- Numer telefonu: +86 18516574578
- E-mail: doctor_vmy@163.com
-
Kontakt:
- Zhaohiu Tang Tang
- Numer telefonu: +8613601789458
- E-mail: tangzhaohui@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem pęcherzyka żółciowego lub rakiem dróg żółciowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne nowotworu dróg żółciowych, w tym raka pęcherzyka żółciowego lub raka dróg żółciowych, potwierdzone wynikami histopatologicznymi
- Musi mieć możliwość poddania się operacji
- W trakcie radykalnej operacji z powodu nowotworu dróg żółciowych (resekcja R0 lub R1)
- Nie powikłany innymi nowotworami złośliwymi
- Żadnych innych zabiegów przed iw trakcie operacji, takich jak radioterapia i chemioterapia.
Kryteria wyłączenia:
- Niepierwotny pęcherzyk żółciowy lub rak dróg żółciowych
- Z odległymi przerzutami (faza M1)
- Niekompletne dane uzupełniające
- Zmarł w ciągu 30 dni po operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć z powodu raka dróg żółciowych
Ramy czasowe: Co trzy miesiące, do pięciu lat
|
Śmierć z powodu raka dróg żółciowych lub raka pęcherzyka żółciowego
|
Co trzy miesiące, do pięciu lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zhimin Geng, MD,PhD, the first affiliated hospital of xi'an Jiaotong univerisity
- Dyrektor Studium: Peng Gong, MD,PhD, the first affiliated hospital of Dalian medical univerisity
- Dyrektor Studium: Yu He, MD,PhD, Southwest Hospital, China
- Dyrektor Studium: Shengping Li, MD,PhD, Cancer Institute and Hospital Affiliated to Sun Yat-sen University
- Dyrektor Studium: Yinghe Qiu, MD,PhD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
- Dyrektor Studium: Zhi Dai, MD,PhD, Shanghai Zhongshan Hospital
- Dyrektor Studium: Tianqiang Song, MD,PhD, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
- Dyrektor Studium: Yudong Qiu, MD,PhD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Dyrektor Studium: Jianying Lou, MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Dyrektor Studium: Jingdong Li, MD,PdD, Affliated Hospital of North Sichuan Medical College
- Dyrektor Studium: Wenlong Zhai, MD,PhD, The first affiliated hospital of Zhengzhou university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
25 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XHEC-JDYXY-2018-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak dróg żółciowych
-
RedHill Biopharma LimitedZakończonyRak dróg żółciowych | Cholangiocarcinoma Nieoperacyjny | Cholangiocarcinoma, Perihilar | Rak dróg żółciowych, pozawątrobowy | Cholangiocarcinoma, wewnątrzwątrobowyStany Zjednoczone
-
RedHill Biopharma LimitedNie dostępnyRak dróg żółciowych | Cholangiocarcinoma Nieoperacyjny | Cholangiocarcinoma, Perihilar | Rak dróg żółciowych, pozawątrobowy | Cholangiocarcinoma, wewnątrzwątrobowy
-
Azienda Ospedaliera di PadovaRekrutacyjnyPerihilar cholangiocarcinoma | Rak CholangiocarcinomaWłochy
-
Concordia Laboratories Inc.ZakończonyHilar CholangiocarcinomaStany Zjednoczone, Republika Korei, Kanada, Szwajcaria, Niemcy
-
Halozyme TherapeuticsZakończonyCholangiocarcinoma Nieoperacyjny | Rak dróg żółciowych, pozawątrobowy | Cholangiocarcinoma, wewnątrzwątrobowy | Gruczolakorak pęcherzyka żółciowegoStany Zjednoczone, Republika Korei, Tajlandia
-
AIO-Studien-gGmbHServierZakończonyCholangiocarcinoma Nieoperacyjny | Cholangiocarcinoma pęcherzyka żółciowego | Rak dróg żółciowych z przerzutami | Zaawansowany rak dróg żółciowychNiemcy
-
Mayo ClinicZakończonyWewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych stopnia III AJCC v8 | Przerzutowy rak dróg żółciowych | Oporny rak dróg żółciowych | Stopień III Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Stopień IV Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Stopień IV wewnątrzwątrobowego raka dróg żółciowych AJCC v8 | Zaawansowany rak dróg...Stany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak dróg żółciowych | Rak Pęcherzyka Żółciowego | Cholangiocarcinoma Nieoperacyjny | Cholangiocarcinoma, Perihilar | Rak dróg żółciowych, pozawątrobowy | Cholangiocarcinoma, wewnątrzwątrobowy | Rak dróg żółciowych (BTC) | Rak dróg żółciowych z przerzutami | Resekcyjny rak dróg żółciowych | Rak dróg żółciowych... i inne warunkiDania
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)WycofaneNieoperacyjny rak pozawątrobowych dróg żółciowych | Nawracający rak dróg żółciowych | Nieoperacyjny rak dróg żółciowych | Wewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych stopnia III | Stopień IIIA Hilar Cholangiocarcinoma | Stopień IIIB Hilar Cholangiocarcinoma | Stopień IVA Hilar Cholangiocarcinoma | Wewnątrzwątrobowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyWewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych stopnia III AJCC v8 | Przerzutowy rak dróg żółciowych | Miejscowo zaawansowany rak dróg żółciowych | Stopień III Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Stopień IV Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Stopień IV wewnątrzwątrobowego raka dróg żółciowych AJCC v8 | Nawracający...Stany Zjednoczone