Sistema de tratamiento preciso de malignidades biliares basado en la base de datos de enfermedades especiales
13 de abril de 2018 actualizado por: Zhaohui Tang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Un estudio multicéntrico: sistema auxiliar de optimización quirúrgica y pronóstico de neoplasias malignas biliares basado en la base de datos de enfermedades especiales
Los tumores malignos del sistema biliar carecen de tratamiento estándar y métodos precisos de evaluación del pronóstico.
Este estudio, que incluye 12 hospitales, recopila datos clínicos y de seguimiento de pacientes con tumores malignos biliares, incluidos el colangiocarcinoma y el carcinoma de vesícula biliar en los últimos 10 años, tiene como objetivo construir una base de datos especial de enfermedades, luego usar las redes bayesianas y la teoría de la importancia para establecer un modelo matemático para evaluar las estrategias de tratamiento y el pronóstico con precisión.
Al mismo tiempo, se incluirán datos sobre tumores malignos biliares tratados recientemente por multicentros de 2018 a 2020 para validar, ajustar y refinar los modelos para guiar el tratamiento clínico individualizado preciso.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhaohui Tang, MD,PhD
- Número de teléfono: +86 13601789458
- Correo electrónico: tangzhaohui@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Miaoyan Wei, MD,PhD
- Número de teléfono: +86 18516574578
- Correo electrónico: doctor_vmy@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
- Reclutamiento
- Zhaohui Tang
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Contacto:
- Miaoyan Wei
- Número de teléfono: +86 18516574578
- Correo electrónico: doctor_vmy@163.com
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Contacto:
- Zhaohiu Tang Tang
- Número de teléfono: +8613601789458
- Correo electrónico: tangzhaohui@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con carcinoma de vesícula biliar o colangiocarcinoma
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de malignidad biliar incluyendo carcinoma de vesícula biliar o colangiocarcinoma verificado por resultados patológicos
- Debe ser capaz de someterse a una cirugía
- Sometido a cirugía radical por malignidad biliar (resección R0 o R1)
- No complicado con otra malignidad
- Ningún otro tratamiento antes y durante la cirugía, como radioterapia y quimioterapia.
Criterio de exclusión:
- Vesícula no primaria o colangiocarcinoma
- Con metástasis a distancia (fase M1)
- Datos de seguimiento incompletos
- Murió dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muerte por carcinoma de vías biliares
Periodo de tiempo: Cada tres meses, hasta cinco años
|
Muerte por colangiocarcinoma o carcinoma de vesícula biliar
|
Cada tres meses, hasta cinco años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Zhimin Geng, MD,PhD, the first affiliated hospital of xi'an Jiaotong univerisity
- Director de estudio: Peng Gong, MD,PhD, the first affiliated hospital of Dalian medical univerisity
- Director de estudio: Yu He, MD,PhD, Southwest Hospital, China
- Director de estudio: Shengping Li, MD,PhD, Cancer Institute and Hospital Affiliated to Sun Yat-sen University
- Director de estudio: Yinghe Qiu, MD,PhD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
- Director de estudio: Zhi Dai, MD,PhD, Shanghai Zhongshan Hospital
- Director de estudio: Tianqiang Song, MD,PhD, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
- Director de estudio: Yudong Qiu, MD,PhD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Director de estudio: Jianying Lou, MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Director de estudio: Jingdong Li, MD,PdD, Affliated Hospital of North Sichuan Medical College
- Director de estudio: Wenlong Zhai, MD,PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XHEC-JDYXY-2018-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .