Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktig behandlingssystem for galdekreft basert på databasen over spesielle sykdommer

En multisenterstudie: Kirurgisk optimalisering og prognose hjelpesystem for galdekreft basert på databasen over spesielle sykdommer

Ondartede svulster i gallesystemet mangler standardbehandling og nøyaktige prognosevurderingsmetoder. Denne studien, inkludert 12 sykehus, som samler inn kliniske og oppfølgingsdata fra pasienter med maligne biliære svulster inkludert kolangiokarsinom og galleblærekarsinom de siste 10 årene, har som mål å bygge en spesiell sykdomsdatabase, og deretter bruke Bayesianske nettverk og viktighetsteori for å etablere en matematisk modell for å vurdere behandlingsstrategier og prognose nøyaktig. Samtidig vil data om maligne biliære svulster som nylig er behandlet av multisentre fra 2018 til 2020 inkluderes for å validere, justere og foredle modellene for å veilede klinisk individualisert presis behandling.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Rekruttering
        • Zhaohui Tang
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med galleblærekarsinom eller kolangiokarsinom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av biliær malignitet inkludert galleblærekarsinom eller kolangiokarsinom verifisert av patologiske resultater
  • Må kunne opereres
  • Gjennomgår radikal kirurgi for biliær malignitet (R0 eller R1 reseksjon)
  • Ikke komplisert med annen malignitet
  • Ingen andre behandlinger før og under operasjonen, som strålebehandling og kjemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-primær galleblæren eller kolangiokarsinom
  • Med fjernmetastaser (M1-fase)
  • Ufullstendige oppfølgingsdata
  • Døde innen 30 dager etter operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død av galleveis karsinom
Tidsramme: Hver tredje måned, opptil fem år
Død av kolangiokarsinom eller galleblærekarsinom
Hver tredje måned, opptil fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Zhimin Geng, MD,PhD, the first affiliated hospital of xi'an Jiaotong univerisity
  • Studieleder: Peng Gong, MD,PhD, the first affiliated hospital of Dalian medical univerisity
  • Studieleder: Yu He, MD,PhD, Southwest Hospital, China
  • Studieleder: Shengping Li, MD,PhD, Cancer Institute and Hospital Affiliated to Sun Yat-sen University
  • Studieleder: Yinghe Qiu, MD,PhD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
  • Studieleder: Zhi Dai, MD,PhD, Shanghai Zhongshan Hospital
  • Studieleder: Tianqiang Song, MD,PhD, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
  • Studieleder: Yudong Qiu, MD,PhD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
  • Studieleder: Jianying Lou, MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
  • Studieleder: Jingdong Li, MD,PdD, Affliated Hospital of North Sichuan Medical College
  • Studieleder: Wenlong Zhai, MD,PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolangiokarsinom

3
Abonnere