- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03499782
Nøyaktig behandlingssystem for galdekreft basert på databasen over spesielle sykdommer
13. april 2018 oppdatert av: Zhaohui Tang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
En multisenterstudie: Kirurgisk optimalisering og prognose hjelpesystem for galdekreft basert på databasen over spesielle sykdommer
Ondartede svulster i gallesystemet mangler standardbehandling og nøyaktige prognosevurderingsmetoder.
Denne studien, inkludert 12 sykehus, som samler inn kliniske og oppfølgingsdata fra pasienter med maligne biliære svulster inkludert kolangiokarsinom og galleblærekarsinom de siste 10 årene, har som mål å bygge en spesiell sykdomsdatabase, og deretter bruke Bayesianske nettverk og viktighetsteori for å etablere en matematisk modell for å vurdere behandlingsstrategier og prognose nøyaktig.
Samtidig vil data om maligne biliære svulster som nylig er behandlet av multisentre fra 2018 til 2020 inkluderes for å validere, justere og foredle modellene for å veilede klinisk individualisert presis behandling.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhaohui Tang, MD,PhD
- Telefonnummer: +86 13601789458
- E-post: tangzhaohui@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Miaoyan Wei, MD,PhD
- Telefonnummer: +86 18516574578
- E-post: doctor_vmy@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Rekruttering
- Zhaohui Tang
-
Ta kontakt med:
- Miaoyan Wei
- Telefonnummer: +86 18516574578
- E-post: doctor_vmy@163.com
-
Ta kontakt med:
- Zhaohiu Tang Tang
- Telefonnummer: +8613601789458
- E-post: tangzhaohui@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med galleblærekarsinom eller kolangiokarsinom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av biliær malignitet inkludert galleblærekarsinom eller kolangiokarsinom verifisert av patologiske resultater
- Må kunne opereres
- Gjennomgår radikal kirurgi for biliær malignitet (R0 eller R1 reseksjon)
- Ikke komplisert med annen malignitet
- Ingen andre behandlinger før og under operasjonen, som strålebehandling og kjemoterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-primær galleblæren eller kolangiokarsinom
- Med fjernmetastaser (M1-fase)
- Ufullstendige oppfølgingsdata
- Døde innen 30 dager etter operasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Død av galleveis karsinom
Tidsramme: Hver tredje måned, opptil fem år
|
Død av kolangiokarsinom eller galleblærekarsinom
|
Hver tredje måned, opptil fem år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Zhimin Geng, MD,PhD, the first affiliated hospital of xi'an Jiaotong univerisity
- Studieleder: Peng Gong, MD,PhD, the first affiliated hospital of Dalian medical univerisity
- Studieleder: Yu He, MD,PhD, Southwest Hospital, China
- Studieleder: Shengping Li, MD,PhD, Cancer Institute and Hospital Affiliated to Sun Yat-sen University
- Studieleder: Yinghe Qiu, MD,PhD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
- Studieleder: Zhi Dai, MD,PhD, Shanghai Zhongshan Hospital
- Studieleder: Tianqiang Song, MD,PhD, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
- Studieleder: Yudong Qiu, MD,PhD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Studieleder: Jianying Lou, MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Studieleder: Jingdong Li, MD,PdD, Affliated Hospital of North Sichuan Medical College
- Studieleder: Wenlong Zhai, MD,PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
25. mai 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XHEC-JDYXY-2018-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolangiokarsinom
-
Asan Medical CenterUkjentMagekreft | Hepatocellulært karsinom | Bukspyttkjertelkreft | Kreft i spiserøret | Duodenal kreft | Esophagogastric Junction Cancer | Kreft-assosiert trombose | Ampulla av Vater Cancer | Ondartet gastrointestinal stromal svulst | Biliær kreft (cholangiocarcinom, galleblærekreft)Korea, Republikken