Nauwkeurig behandelingssysteem van biliaire maligniteiten op basis van een speciale ziektedatabase
13 april 2018 bijgewerkt door: Zhaohui Tang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Een onderzoek in meerdere centra: Chirurgische optimalisatie en prognose Auxiliair systeem van biliaire maligniteiten op basis van database met speciale ziekten
Kwaadaardige tumoren van het galsysteem missen standaardbehandeling en nauwkeurige prognosebeoordelingsmethoden.
Deze studie, waaronder 12 ziekenhuizen, verzamelt klinische en follow-upgegevens van patiënten met kwaadaardige galtumoren, waaronder cholangiocarcinoom en galblaascarcinoom in de afgelopen 10 jaar, heeft tot doel een speciale ziektedatabase op te bouwen en vervolgens Bayesiaanse netwerken en belangtheorie te gebruiken om een wiskundig model vast te stellen om behandelstrategieën en prognose nauwkeurig te beoordelen.
Tegelijkertijd zullen gegevens over galmaligne tumoren die nieuw zijn behandeld door multicenters van 2018 tot 2020 worden opgenomen om de modellen te valideren, aan te passen en te verfijnen om de klinische geïndividualiseerde, precieze behandeling te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Werving
- Zhaohui Tang
-
Contact:
- Miaoyan Wei
- Telefoonnummer: +86 18516574578
- E-mail: doctor_vmy@163.com
-
Contact:
- Zhaohiu Tang Tang
- Telefoonnummer: +8613601789458
- E-mail: tangzhaohui@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gediagnosticeerd met galblaascarcinoom of cholangiocarcinoom
Beschrijving
Opnamecriteria:
- Klinische diagnose van maligniteit van de galwegen, waaronder galblaascarcinoom of cholangiocarcinoom geverifieerd door pathologische resultaten
- Moet geopereerd kunnen worden
- Radicale operatie ondergaan voor galmaligniteit (R0- of R1-resectie)
- Niet gecompliceerd met andere maligniteiten
- Geen andere behandelingen voor en tijdens de operatie, zoals radiotherapie en chemotherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-primaire galblaas of cholangiocarcinoom
- Met metastase op afstand (M1-fase)
- Onvolledige vervolggegevens
- Overleden binnen 30 dagen na de operatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood door galwegcarcinoom
Tijdsspanne: Elke drie maanden, maximaal vijf jaar
|
Dood door cholangiocarcinoom of galblaascarcinoom
|
Elke drie maanden, maximaal vijf jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Zhimin Geng, MD,PhD, the first affiliated hospital of xi'an Jiaotong univerisity
- Studie directeur: Peng Gong, MD,PhD, the first affiliated hospital of Dalian medical univerisity
- Studie directeur: Yu He, MD,PhD, Southwest Hospital, China
- Studie directeur: Shengping Li, MD,PhD, Cancer Institute and Hospital Affiliated to Sun Yat-sen University
- Studie directeur: Yinghe Qiu, MD,PhD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
- Studie directeur: Zhi Dai, MD,PhD, Shanghai Zhongshan Hospital
- Studie directeur: Tianqiang Song, MD,PhD, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
- Studie directeur: Yudong Qiu, MD,PhD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Studie directeur: Jianying Lou, MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Studie directeur: Jingdong Li, MD,PdD, Affliated Hospital of North Sichuan Medical College
- Studie directeur: Wenlong Zhai, MD,PhD, The first affiliated hospital of Zhengzhou university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
25 mei 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XHEC-JDYXY-2018-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .