妊娠中の角膜の生体力学的特性
2018年4月9日 更新者：Funda Dikkaya、Medipol University
定期検査のために産婦人科を訪れた 57 人の健康な妊婦の 57 眼と、月経周期の第 1 週にあった 26 人の妊娠していない対照被験者の 26 眼が研究に登録されました。
すべての被験者は、スネレンチャートによる最良矯正視力、細隙灯生体顕微鏡評価、および間接眼底検査を含む詳細な眼科検査を受けました。
生体力学的特性角膜ヒステリシス、角膜抵抗係数、角膜補償眼圧、およびゴールドマン相関眼圧値は、ORA (Ocular Response Analyzer、ソフトウェア バージョン 1.02、Reichert, Inc.) で測定されました。 CCT測定が行われる前に、軸長、前房深さ、およびケラトメトリーの測定値が眼バイオメーター（IOLMaster; Carl-Zeiss Meditec, Inc.）で取得されました。
これらのパラメータの結果は、妊娠中のグループと健康なコントロール グループの間で比較されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34098
- Funda Dikkaya
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 定期検査のために産婦人科を訪れた 57 人の健康な妊婦の 57 眼と、月経周期の第 1 週にあった 26 人の妊娠していない対照被験者の 26 眼が研究に含まれました。
除外基準:
- 除外基準には、眼内手術または屈折矯正手術の病歴、緑内障または緑内障の疑いの病歴、コンタクトレンズの着用、全身性自己免疫疾患または糖尿病、および点眼薬および経口避妊薬の使用が含まれていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1研究グループ
研究グループ：妊婦
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妊娠中の角膜の生体力学的特性の変化を調査したいと考えています。
Ocular Response Analyzer (ORA) は、角膜ヒステリシス (CH) および角膜抵抗係数 (CRF) の形で in vivo 角膜の生体力学的特性を評価します。
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実験的：2対照群
対照群：健康な非妊婦
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妊娠中の角膜の生体力学的特性の変化を調査したいと考えています。
Ocular Response Analyzer (ORA) は、角膜ヒステリシス (CH) および角膜抵抗係数 (CRF) の形で in vivo 角膜の生体力学的特性を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の角膜ヒステリシスの変化
時間枠：3ヶ月
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健康な妊婦の眼反応分析装置を使用して、角膜ヒステリシス (mmHg) の観点から角膜の生体力学的特性を分析し、そのデータを妊娠していない女性と比較しました。
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3ヶ月
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妊娠中の角膜抵抗因子の変化
時間枠：3ヶ月
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健康な妊婦の眼反応分析装置を使用して、角膜抵抗因子（mmHg）の観点から角膜の生体力学的特性を分析し、そのデータを非妊娠女性と比較しました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2018年3月31日
研究の完了 (実際)
2018年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月9日
最初の投稿 (実際)
2018年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月9日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 11134 (DAIDS ES Registry Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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