Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Corneal biomekaniske egenskaber under graviditet

9. april 2018 opdateret af: Funda Dikkaya, Medipol University
57 øjne fra 57 raske gravide kvinder, som besøgte Obstetrik og Gynækologisk afdeling til rutinemæssig undersøgelse, og 26 øjne fra 26 ikke-gravide kontrolpersoner, som var i den første uge af menstruationscyklussen, blev inkluderet i undersøgelsen. Alle forsøgspersoner fik en detaljeret oftalmologisk undersøgelse inklusive den bedst korrigerede synsstyrke med et Snellen-diagram, spaltelampe biomikroskopisk evaluering og indirekte fundoskopi. De biomekaniske egenskaber Hornhindehysterese, hornhinderesistensfaktor, hornhindekompenseret intraokulært tryk og Goldmann-korrelerede intraokulære trykværdier blev målt med ORA (Ocular Response Analyzer, softwareversion 1.02, Reichert, Inc.) Central hornhindetykkelse blev målt med en indbygget ultralyd pachymeter fastgjort til ORA-enheden. Aflæsninger af aksial længde, anterior kammerdybde og keratometri blev foretaget med et okulært biometer (IOLMaster; Carl-Zeiss Meditec, Inc.), før CCT-bestemmelser var blevet taget. Resultaterne af disse parametre blev sammenlignet mellem den gravide gruppe og den raske kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34098
        • Funda Dikkaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 57 øjne fra 57 raske gravide kvinder, der besøgte Obstetrik og Gynækologisk afdeling til rutineundersøgelse, og 26 øjne fra 26 ikke-gravide kontrolpersoner, som var i den første uge af menstruationscyklussen, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfattede anamnese med intraokulær kirurgi eller refraktiv kirurgi, anamnese med glaukom eller glaukom mistanke, kontaktlinsebrug, systemisk autoimmun sygdom eller diabetes og brug af øjendråber og orale præventionsmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1-studiegruppe
studiegruppe: gravide
Diagnostisk test: hornhindens biomekaniske egenskaber
Vi ønsker at undersøge ændringer i hornhindens biomekaniske egenskaber under graviditet. Ocular Response Analyzer (ORA) evaluerer de in vivo corneale biomekaniske egenskaber i form af corneal hysterese (CH) og corneal resistensfaktor (CRF)
EKSPERIMENTEL: 2-kontrolgruppe
kontrolgruppe: raske ikke-gravide kvinder
Diagnostisk test: hornhindens biomekaniske egenskaber
Vi ønsker at undersøge ændringer i hornhindens biomekaniske egenskaber under graviditet. Ocular Response Analyzer (ORA) evaluerer de in vivo corneale biomekaniske egenskaber i form af corneal hysterese (CH) og corneal resistensfaktor (CRF)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i hornhindehysterese under graviditet
Tidsramme: tre måneder
vi analyserede de biomekaniske egenskaber af hornhinden i form af hornhindehysterese (mmHg) ved at bruge okulær responsanalysator hos raske gravide kvinder og sammenlignede dataene med ikke-gravide kvinder.
tre måneder
ændringer i hornhindens modstandsfaktor under graviditet
Tidsramme: tre måneder
vi analyserede de biomekaniske egenskaber af hornhinden i form af hornhinderesistensfaktor (mmHg) ved at bruge okulær responsanalysator hos raske gravide kvinder og sammenlignede dataene med ikke-gravide kvinder.
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11134 (DAIDS ES Registry Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med hornhindens biomekaniske egenskaber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner