Propriedades Biomecânicas da Córnea na Gravidez
9 de abril de 2018 atualizado por: Funda Dikkaya, Medipol University
Foram incluídos no estudo 57 olhos de 57 mulheres grávidas saudáveis que visitavam o departamento de Obstetrícia e Ginecologia para exames de rotina e 26 olhos de 26 mulheres controle não grávidas que estavam na primeira semana do ciclo menstrual.
Todos os indivíduos tiveram um exame oftalmológico detalhado, incluindo a melhor acuidade visual corrigida com um gráfico de Snellen, avaliação biomicroscópica com lâmpada de fenda e fundoscopia indireta.
As propriedades biomecânicas da histerese da córnea, fator de resistência da córnea, pressão intraocular compensada da córnea e valores de pressão intraocular correlacionados com Goldmann foram medidos com ORA (Ocular Response Analyzer, software versão 1.02, Reichert, Inc.). paquímetro acoplado ao dispositivo ORA. O comprimento axial, a profundidade da câmara anterior e as leituras de ceratometria foram adquiridas com um biômetro ocular (IOLMaster; Carl-Zeiss Meditec, Inc.) antes que as determinações de CCT fossem feitas.
Os resultados desses parâmetros foram comparados entre o grupo de grávidas e o grupo de controle saudável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34098
- Funda Dikkaya
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos no estudo 57 olhos de 57 mulheres grávidas saudáveis que visitavam o departamento de Obstetrícia e Ginecologia para exames de rotina e 26 olhos de 26 mulheres controle não grávidas que estavam na primeira semana do ciclo menstrual.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíram história de cirurgia intraocular ou cirurgia refrativa, história de glaucoma ou suspeita de glaucoma, uso de lentes de contato, doença autoimune sistêmica ou diabetes e uso de colírios e contraceptivos orais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1-grupo de estudo
grupo de estudo: gestantes
|
Queremos investigar as alterações das propriedades biomecânicas da córnea durante a gravidez.
O Ocular Response Analyzer (ORA) avalia as propriedades biomecânicas da córnea in vivo na forma de histerese da córnea (CH) e fator de resistência da córnea (CRF)
|
|
EXPERIMENTAL: 2-grupo de controle
grupo controle: mulheres não grávidas saudáveis
|
Queremos investigar as alterações das propriedades biomecânicas da córnea durante a gravidez.
O Ocular Response Analyzer (ORA) avalia as propriedades biomecânicas da córnea in vivo na forma de histerese da córnea (CH) e fator de resistência da córnea (CRF)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações da histerese da córnea durante a gravidez
Prazo: três meses
|
analisamos as propriedades biomecânicas da córnea em termos de histerese corneana (mmHg) usando um dispositivo analisador de resposta ocular em mulheres grávidas saudáveis e comparamos os dados com mulheres não grávidas.
|
três meses
|
|
alterações do fator de resistência da córnea durante a gravidez
Prazo: três meses
|
analisamos as propriedades biomecânicas da córnea em termos de fator de resistência da córnea (mmHg) usando um dispositivo analisador de resposta ocular em mulheres grávidas saudáveis e comparamos os dados com mulheres não grávidas.
|
três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de março de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
18 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11134 (DAIDS ES Registry Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .