Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanické vlastnosti rohovky v těhotenství

9. dubna 2018 aktualizováno: Funda Dikkaya, Medipol University
Do studie bylo zařazeno 57 očí 57 zdravých těhotných žen, které navštěvovaly gynekologicko-porodnické oddělení za účelem rutinního vyšetření, a 26 očí 26 netěhotných kontrolních subjektů, které byly v prvním týdnu menstruačního cyklu. Všichni jedinci měli podrobné oftalmologické vyšetření včetně nejlépe korigované zrakové ostrosti pomocí Snellenova diagramu, biomikroskopického hodnocení štěrbinovou lampou a nepřímé fundoskopie. Biomechanické vlastnosti hystereze rohovky, faktor odporu rohovky, nitrooční tlak kompenzovaný rohovkou a hodnoty nitroočního tlaku korelované s Goldmannem byly měřeny pomocí ORA (Ocular Response Analyzer, verze softwaru 1.02, Reichert, Inc.) Centrální tloušťka rohovky byla měřena vestavěným ultrazvukem pachymetr připojený k zařízení ORA. Axiální délka, hloubka přední komory a keratometrie byly získány očním biometrem (IOLMaster; Carl-Zeiss Meditec, Inc.) před provedením stanovení CCT. Výsledky těchto parametrů byly porovnány mezi těhotnou skupinou a zdravou kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34098
        • Funda Dikkaya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie bylo zahrnuto 57 očí 57 zdravých těhotných žen, které navštěvovaly gynekologicko-porodnické oddělení za účelem rutinního vyšetření, a 26 očí 26 netěhotných kontrolních subjektů, které byly v prvním týdnu menstruačního cyklu.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnovala anamnézu nitrooční operace nebo refrakční operace, anamnézu glaukomu nebo podezření na glaukom, nošení kontaktních čoček, systémové autoimunitní onemocnění nebo diabetes a používání očních kapek a perorální antikoncepce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1-studijní skupina
studijní skupina: těhotné ženy
Diagnostický test: biomechanické vlastnosti rohovky
Chceme zkoumat změny biomechanických vlastností rohovky během těhotenství. Analyzátor oční odezvy (ORA) hodnotí in vivo biomechanické vlastnosti rohovky ve formě hystereze rohovky (CH) a faktoru odolnosti rohovky (CRF).
EXPERIMENTÁLNÍ: 2-kontrolní skupina
kontrolní skupina: zdravé netěhotné ženy
Diagnostický test: biomechanické vlastnosti rohovky
Chceme zkoumat změny biomechanických vlastností rohovky během těhotenství. Analyzátor oční odezvy (ORA) hodnotí in vivo biomechanické vlastnosti rohovky ve formě hystereze rohovky (CH) a faktoru odolnosti rohovky (CRF).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny hystereze rohovky během těhotenství
Časové okno: tři měsíce
analyzovali jsme biomechanické vlastnosti rohovky z hlediska hystereze rohovky (mmHg) pomocí zařízení analyzátoru oční odezvy u zdravých těhotných žen a porovnávali data s netěhotnými ženami.
tři měsíce
změny faktoru rezistence rohovky během těhotenství
Časové okno: tři měsíce
analyzovali jsme biomechanické vlastnosti rohovky z hlediska faktoru korneální rezistence (mmHg) pomocí zařízení analyzátoru oční odezvy u zdravých těhotných žen a porovnávali data s netěhotnými ženami.
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11134 (DAIDS ES Registry Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na biomechanické vlastnosti rohovky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit