Propiedades biomecánicas de la córnea en el embarazo
9 de abril de 2018 actualizado por: Funda Dikkaya, Medipol University
Se inscribieron en el estudio 57 ojos de 57 mujeres embarazadas sanas que visitaban el departamento de Obstetricia y Ginecología para un examen de rutina y 26 ojos de 26 sujetos de control no embarazadas que estaban en la primera semana del ciclo menstrual.
A todos los sujetos se les realizó un examen oftalmológico detallado que incluyó la mejor agudeza visual corregida con un diagrama de Snellen, evaluación biomicroscópica con lámpara de hendidura y fundoscopia indirecta.
Las propiedades biomecánicas Histéresis corneal, factor de resistencia corneal, presión intraocular corneal compensada y valores de presión intraocular correlacionados con Goldmann se midieron con ORA (Ocular Response Analyzer, versión de software 1.02, Reichert, Inc.) El grosor corneal central se midió con un ultrasonido incorporado paquímetro conectado al dispositivo ORA. Las lecturas de longitud axial, profundidad de la cámara anterior y queratometría se adquirieron con un biómetro ocular (IOLMaster; Carl-Zeiss Meditec, Inc.) antes de tomar las determinaciones de CCT.
Los resultados de estos parámetros se compararon entre el grupo de embarazadas y el grupo de control sano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34098
- Funda Dikkaya
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio 57 ojos de 57 mujeres embarazadas sanas que visitaban el departamento de Obstetricia y Ginecología para un examen de rutina y 26 ojos de 26 sujetos de control no embarazadas que estaban en la primera semana del ciclo menstrual.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron antecedentes de cirugía intraocular o cirugía refractiva, antecedentes de glaucoma o sospecha de glaucoma, uso de lentes de contacto, enfermedad autoinmune sistémica o diabetes y uso de gotas para los ojos y anticonceptivos orales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1 grupo de estudio
grupo de estudio: mujeres embarazadas
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Queremos investigar los cambios de las propiedades biomecánicas de la córnea durante el embarazo.
El Ocular Response Analyzer (ORA) evalúa las propiedades biomecánicas corneales in vivo en forma de histéresis corneal (CH) y factor de resistencia corneal (CRF)
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EXPERIMENTAL: Grupo de 2 controles
grupo control: mujeres sanas no embarazadas
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Queremos investigar los cambios de las propiedades biomecánicas de la córnea durante el embarazo.
El Ocular Response Analyzer (ORA) evalúa las propiedades biomecánicas corneales in vivo en forma de histéresis corneal (CH) y factor de resistencia corneal (CRF)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios de histéresis corneal durante el embarazo
Periodo de tiempo: tres meses
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analizamos las propiedades biomecánicas de la córnea en términos de histéresis corneal (mmHg) utilizando un dispositivo analizador de respuesta ocular en mujeres embarazadas sanas y comparamos los datos con mujeres no embarazadas.
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tres meses
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cambios del factor de resistencia corneal durante el embarazo
Periodo de tiempo: tres meses
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analizamos las propiedades biomecánicas de la córnea en términos del factor de resistencia corneal (mmHg) mediante el uso de un dispositivo analizador de respuesta ocular en mujeres embarazadas sanas y comparamos los datos con mujeres no embarazadas.
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11134 (DAIDS ES Registry Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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