Sarveiskalvon biomekaaniset ominaisuudet raskauden aikana
maanantai 9. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Funda Dikkaya, Medipol University
Tutkimukseen otettiin mukaan 57 silmää 57 terveestä raskaana olevasta naisesta, jotka vierailivat synnytys- ja gynekologian osastolla rutiinitutkimuksessa, ja 26 silmää 26 ei-raskaana olevasta kontrollihenkilöstä, jotka olivat kuukautiskierron ensimmäisellä viikolla.
Kaikille koehenkilöille tehtiin yksityiskohtainen oftalmologinen tutkimus, mukaan lukien paras korjattu näöntarkkuus Snellen-kaaviolla, rakolampun biomikroskooppinen arviointi ja epäsuora silmänpohjan tähystys.
Biomekaaniset ominaisuudet Sarveiskalvon hystereesi, sarveiskalvon vastustekijä, sarveiskalvon kompensoitu silmänpaine ja Goldmann-korreloitu silmänpainearvot mitattiin ORA:lla (Ocular Response Analyzer, ohjelmistoversio 1.02, Reichert, Inc.). Sarveiskalvon keskipaksuus mitattiin sisäänrakennetulla ultraäänellä ORA-laitteeseen kiinnitetty pakymetri. Aksiaalipituus, etukammion syvyys ja keratometriset lukemat saatiin silmäbiometrillä (IOLMaster; Carl-Zeiss Meditec, Inc.) ennen kuin CCT-määritykset oli tehty.
Näiden parametrien tuloksia verrattiin raskaana olevien ryhmän ja terveen kontrolliryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Funda Dikkaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistui 57 silmää 57 terveestä raskaana olevasta naisesta, jotka vierailivat synnytys- ja gynekologian osastolla rutiinitutkimuksessa, ja 26 silmää 26 ei-raskaana olevasta kontrollihenkilöstä, jotka olivat kuukautiskierron ensimmäisellä viikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä olivat aiemmat silmäleikkaukset tai taittokirurgia, glaukooma tai glaukoomaepäily, piilolinssien käyttö, systeeminen autoimmuunisairaus tai diabetes sekä silmätippojen ja ehkäisyvalmisteiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1-opiskeluryhmä
tutkimusryhmä: raskaana olevat naiset
|
Haluamme tutkia sarveiskalvon biomekaanisten ominaisuuksien muutoksia raskauden aikana.
Ocular Response Analyzer (ORA) arvioi sarveiskalvon biomekaaniset ominaisuudet in vivo sarveiskalvon hystereesin (CH) ja sarveiskalvon vastustuskykytekijän (CRF) muodossa.
|
|
KOKEELLISTA: 2-verrokkiryhmä
kontrolliryhmä: terveet ei-raskaana olevat naiset
|
Haluamme tutkia sarveiskalvon biomekaanisten ominaisuuksien muutoksia raskauden aikana.
Ocular Response Analyzer (ORA) arvioi sarveiskalvon biomekaaniset ominaisuudet in vivo sarveiskalvon hystereesin (CH) ja sarveiskalvon vastustuskykytekijän (CRF) muodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sarveiskalvon hystereesin muutokset raskauden aikana
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
analysoimme sarveiskalvon biomekaanisia ominaisuuksia sarveiskalvon hystereesinä (mmHg) käyttämällä silmävasteanalysaattoria terveillä raskaana olevilla naisilla ja vertasimme tietoja ei-raskaana oleviin naisiin.
|
kolme kuukautta
|
|
sarveiskalvon resistenssitekijän muutokset raskauden aikana
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
analysoimme sarveiskalvon biomekaanisia ominaisuuksia sarveiskalvon resistenssitekijän (mmHg) avulla käyttämällä silmävasteanalysaattoria terveillä raskaana olevilla naisilla ja vertasimme tietoja ei-raskaana oleviin naisiin.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11134 (DAIDS ES Registry Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .